En jämförelsestudie av patientkontrollerad epidural analgesi (PCEA) med och utan basal infusion med ropivakain 0,15 % och fentanyl μg/ml för smärtlindring under förlossningen, bedömning av effekt och mödrar tillfredsställelse.

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie, där en jämförelse av patientkontrollerad epidural analgesi (PCEA) av kontinuerlig bakgrundsinfusion med enbart behovsdos och behov, med användning av ropivakain 0,15% och fentanyl 2μg/ml för smärtlindring under förlossningen. , undersöks. Syftet med studien är att bedöma effekten av förlossningsanalgesi och mödrans tillfredsställelse. Inklusionskriterier inkluderar primigravidas eller secundigravidas, 18 till 40 år gamla, ASA I eller II, graviditetsålder > 38 veckor, cervikal dilatation ≥ 4 cm och begäran om epidural förlossningsanalgesi. Uteslutningskriterier är: patientens vägran att delta i studien, allergi mot aminoamidklass av lokalanestetika, kontraindikationer mot epidural analgesi, drogberoende eller alkoholberoende och administrering av opioider under de senaste 3 timmarna före påbörjandet av förlossningsepdural analgesi. Patienter med anamnes på kliniskt viktiga kardiovaskulära, pulmonella, lever-, neurologiska, psykiatriska, metabola eller njursjukdomar exkluderas också från studien.

Efter att ha förklarat tillvägagångssättet för förlossningen och det skriftliga medgivandet erhållits, ges en förladdning på 500 ml kristalloider intravenöst. Icke-invasiv monitor av blodtryck, hjärtfrekvens, SpO2, EKG för patienten och en kontinuerlig monitorering av fostrets hjärtfrekvens placeras.

Införandet av epiduralkatetern utförs vid L2-L3, L3-L4 eller L4-L5 mellanrum, i sittande läge, med 18G Touhys nål genom att använda tekniken för förlust av motstånd mot luft för att identifiera epiduralutrymmet. Katetern förs in 4 cm i epiduralutrymmet och testas efter aspiration för blod eller cerebrospinalvätska med 5 ml läkemedel innehållande ropivakain 0,15% och fentanyl 2μg/ml. Efter 6 minuter och om den verbala analoga poängen (VAS-poäng) är ≥ 4, programmeras PCEA-pumpen.

Deltagarna är randomiserade i två grupper som båda får samma läkemedel (ropivakain 0,15% och fentanyl 2μg/ml). Grupp 0 får behovsdos på 5 ml med lockout på 10 minuter. Grupp 1 får bakgrundsinfusion på 5 ml/h och behovsdos på 5 ml med lockout 10 minuter.

Alla förlossande patienter måste instrueras att själva administrera epidural bolusdos när de upplever mild till måttlig smärta (innan smärtintensiteten blir allvarlig). Både förlossande och narkosläkare som genomför studien och behandlar genombrottssmärta, är blinda för gruppuppgift. Genombrottssmärta definieras som manifestationen av svår smärta även med korrekt PCEA-användning, vilket kräver justering av smärtlindrande behandling av anestesiologen under förlossningen. I det här fallet kontrollerar narkosläkaren funktionen av epiduralkatetern och administrerar en räddningsdos på 5 ml av läkemedlet och bedömer smärta efter 15 minuter. Vid VAS-poäng mer än 3 efter 30 minuter och administrering av två räddningsdoser dras födseln ur studien och ersätts av en annan födande genom randomisering.

Efter testdosen och var 5:e minut under den första timmen av förlossningen samlas följande parametrar för födseln in; blodtryck, hjärtfrekvens, SpO2, VAS-poäng, nivå av sensorisk blockering och nivå av motorisk blockering (med den modifierade bromageskalan), livmodersammandragningar, oxytocin och möjliga biverkningar (illamående, kräkningar, sedering, klåda). Dessutom registreras fostrets hjärtfrekvens var femte minut. Efter den första timmen och fram till början av det andra skedet av förlossningen övervakas ovanstående parametrar var 15:e minut och från det andra steget till den sista suturen var 5:e minut. Cervikal dilatation registreras efter varje cervikal undersökning som utförs av det obstetriska teamet.

Maternell hypotoni (definierat som ett systoliskt blodtryck (SPB) < 100 mmHg eller en minskning av SBP med mer än 20 % från baslinjen) behandlas med vänster sidoläge, administrering av vätska och intravenöst efedrin (doser på 2,5 mg) .

Efter den sista suturen beräknas den totala volymen av epidurala infusioner av PCEA, det totala infunderade läkemedlet från PCEA-pumpen, antalet levererade PCEA-bolusar och manuella räddningsdoser. Förlossningstidpunkt, förlossningssätt, Apgar-poäng, nyfödds pH och Hct hos patienten (ABGS), samt eventuellt behov av nyfödd hjärt-lungräddning registreras också. Epiduralkatetern tas bort när den modifierade Bromage-poängen är 6/6 och känseln är tillbaka till det normala. Vid den tidpunkten bedöms den övergripande mödrarnas tillfredsställelse.

Patienten är under neurologisk undersökning i 24 timmar (var 12:e timme enligt vår kliniks protokoll).