Vertailututkimus potilaiden kontrolloidusta epiduraalikivunhoidosta (PCEA) perusinfuusiolla ja ilman sitä käyttäen ropivakaiinia 0,15 % ja fentanyyliä μg/ml synnytyksen kivun lievitykseen, tehokkuuden ja äitien tyytyväisyyden arviointi.

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan potilasohjattua epiduraalikipua (PCEA) jatkuvan taustainfuusion annoksen ja vain tarpeen mukaan käyttäen ropivakaiinia 0,15 % ja fentanyyliä 2 μg/ml synnytyksen kivun lievitykseen. , tutkitaan. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida synnytyksen analgesian tehokkuutta ja äitiystyytyväisyyttä. Sisällyttämiskriteereitä ovat primigravidas tai secundigravidas, 18–40-vuotiaat, ASA I tai II, raskausikä > 38 viikkoa, kohdunkaulan laajeneminen ≥ 4 cm ja epiduraalisen synnytyskivun pyyntö. Poissulkemiskriteerit ovat: potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen, allergia paikallispuudutusaineryhmän aminoamidille, epiduraalikivun vasta-aiheet, huume- tai alkoholiriippuvuus ja opioidien antaminen viimeisen 3 tunnin aikana ennen synnytyksen alkamista. Potilaat, joilla on ollut kliinisesti tärkeä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, neurologinen, psykiatrinen, aineenvaihdunta- tai munuaissairaus, suljetaan myös pois tutkimuksesta.

Sen jälkeen, kun synnyttäjälle on selitetty toimenpide ja saatu kirjallinen suostumus, annetaan 500 ml:n esilataus kristalloideja laskimoon. Potilaan verenpaineen, sykkeen, SpO2:n, EKG:n ja sikiön sydämen sykkeen jatkuvan seurannan ei-invasiivinen monitorointi asetetaan.

Epiduraalikatetrin asettaminen suoritetaan L2-L3, L3-L4 tai L4-L5 välitilaan istuma-asennossa 18G Touhyn neulalla käyttäen ilmaresistanssin menetystekniikkaa epiduraalitilan tunnistamiseksi. Katetri työnnetään 4 cm epiduraalitilaan ja veren tai aivo-selkäydinnesteen aspiraation jälkeen testataan 5 ml:lla lääkettä, joka sisältää ropivakaiinia 0,15 % ja fentanyyliä 2 µg/ml. PCEA-pumppu ohjelmoidaan kuuden minuutin kuluttua, kun verbaalinen analoginen pistemäärä (VAS-pistemäärä) on ≥ 4.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka molemmat saavat samaa lääkettä (ropivakaiini 0,15 % ja fentanyyli 2 µg/ml). Ryhmä 0 saa vaadittavan annoksen 5 ml 10 minuutin lukituksella. Ryhmä 1 saa taustainfuusion 5 ml/h ja vaaditaan 5 ml:n annoksen sulkemalla 10 minuuttia.

Kaikkia synnyttäjiä on neuvottava antamaan itse epiduraalibolusannos, kun he tuntevat lievää tai kohtalaista kipua (ennen kuin kivun voimakkuus muuttuu vakavaksi). Sekä synnyttäjä että anestesialääkäri, joka suorittaa tutkimuksen ja hoitaa läpilyöntikipua, ovat sokeita ryhmätehtäville. Läpäisykipu määritellään vakavan kivun ilmentymäksi myös oikean PCEA:n käytön yhteydessä, mikä edellyttää anestesialääkärin analgeettisen hoito-ohjelman säätämistä synnytyksen aikana. Tässä tapauksessa anestesialääkäri valvoo epiduraalikatetrin toimintaa ja antaa 5 ml:n pelastusannoksen lääkettä ja arvioi kipua 15 minuutin kuluttua. Jos VAS-pistemäärä on yli 3 30 minuutin ja kahden pelastusannoksen jälkeen, synnyttäjä poistetaan tutkimuksesta ja korvataan toisella synnyttäjällä satunnaistuksen avulla.

Testiannoksen jälkeen ja 5 minuutin välein ensimmäisen synnytystunnin aikana kerätään seuraavat synnyttäjien parametrit; verenpaine, syke, SpO2, VAS-pisteet, sensorisen tukoksen taso ja motorisen eston taso (muunnetulla Bromage-asteikolla), kohdun supistukset, oksitosiini ja mahdolliset sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, sedaatio, kutina). Myös sikiön syke mitataan viiden minuutin välein. Ensimmäisen tunnin jälkeen ja toisen synnytysvaiheen alkuun saakka yllä olevia parametreja seurataan 15 minuutin välein ja toisesta vaiheesta viimeiseen ompeleeseen 5 minuutin välein. Kohdunkaulan laajeneminen kirjataan jokaisen synnytysryhmän suorittaman kohdunkaulan tutkimuksen jälkeen.

Äidin hypotensiota (määritelty systoliseksi verenpaineeksi (SPB) < 100 mmHg tai SBP:n lasku yli 20 % lähtötasosta) hoidetaan vasemmalla kyljellään, nesteiden ja suonensisäisen efedriinin antamisella (2,5 mg:n annokset) .

Viimeisen ompeleen jälkeen lasketaan PCEA:n epiduraaliinfuusioiden kokonaismäärä, PCEA-pumpun infusoidun lääkkeen kokonaismäärä, annettujen PCEA-bolusten määrä ja manuaaliset pelastusannokset. Myös synnytysaika, toimitustapa, Apgar-pisteet, vastasyntyneen pH ja potilaan Hct (ABGS) sekä mahdollinen vastasyntyneen sydän- ja keuhkoelvytyksen tarve kirjataan. Epiduraalikatetri poistetaan, kun muunneltu Bromage-pistemäärä on 6/6 ja tunne on palannut normaaliksi. Siinä vaiheessa arvioidaan äitien yleistä tyytyväisyyttä.

Potilas on neurologisessa tutkimuksessa 24h (klinikkamme protokollan mukaan 12 tunnin välein).