Un estudio de comparación de analgesia epidural controlada por el paciente (PCEA) con y sin infusión basal utilizando ropivacaína al 0,15 % y fentanilo μg/ml para el alivio del dolor durante el parto, evaluación de la eficacia y satisfacción materna.

Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, en el que se compara la analgesia epidural controlada por la paciente (PCEA) de infusión continua de fondo con dosis a demanda y solo a demanda, utilizando ropivacaína al 0,15% y fentanilo 2μg/ml para el alivio del dolor en el trabajo de parto. , está siendo investigado. El propósito del estudio es la evaluación de la eficacia de la analgesia del trabajo de parto y la satisfacción materna. Los criterios de inclusión incluyen primigrávidas o secundigradas, de 18 a 40 años, ASA I o II, edad gestacional > 38 semanas, dilatación cervical ≥ 4 cm y solicitud de analgesia epidural para el trabajo de parto. Los criterios de exclusión son: negativa del paciente a participar en el estudio, alergia a los anestésicos locales de tipo aminoamida, contraindicaciones para la analgesia epidural, drogadicción o adicción al alcohol y administración de opioides en las últimas 3 horas antes del inicio de la analgesia epidural del trabajo de parto. Los pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, neurológicas, psiquiátricas, metabólicas o renales clínicamente importantes también están excluidos del estudio.

Después de explicar el procedimiento a la parturienta y obtener el consentimiento por escrito, se administra una precarga de 500 ml de cristaloides por vía intravenosa. Se está colocando monitor no invasivo de presión arterial, frecuencia cardiaca, SpO2, ECG para la paciente y un monitoreo continuo de la frecuencia cardiaca fetal.

La inserción del catéter epidural se realiza en el interespacio L2-L3, L3-L4 o L4-L5, en posición sentada, con aguja de Touhy 18G utilizando la técnica de pérdida de resistencia al aire para identificar el espacio epidural. El catéter se inserta 4 cm en el espacio epidural y después de la aspiración de sangre o líquido cefalorraquídeo se prueba con 5 ml de fármaco que contiene ropivacaína al 0,15 % y fentanilo 2 μg/ml. Después de 6 minutos y dado que la puntuación analógica verbal (puntuación VAS) es ≥ 4, la bomba PCEA está programada.

Los participantes son aleatorizados en dos grupos, ambos recibiendo el mismo fármaco (ropivacaína 0,15% y fentanilo 2μg/ml). El grupo 0 recibe dosis a demanda de 5 ml con bloqueo de 10 minutos. El grupo 1 recibe infusión de fondo de 5 ml/h y demanda de dosis de 5 ml con bloqueo de 10 minutos.

Se debe instruir a todas las parturientas sobre la autoadministración de la dosis del bolo epidural cuando experimenten un dolor de leve a moderado (antes de que la intensidad del dolor se vuelva severa). Tanto la parturienta como el anestesista que realiza el estudio y trata el dolor irruptivo están ciegos a la asignación de grupos. El dolor irruptivo se define como la manifestación de dolor intenso, incluso con el uso correcto de PCEA, que requiere el ajuste del régimen analgésico por parte del anestesiólogo durante el trabajo de parto. En este caso, el anestesista controla el funcionamiento del catéter epidural y administra una dosis de rescate de 5 ml del fármaco y valora el dolor a los 15 minutos. En caso de puntuación VAS superior a 3 después de 30 minutos y administración de dos dosis de rescate, la parturienta se retira del estudio y se reemplaza por otra parturienta mediante aleatorización.

Luego de la dosis de prueba y cada 5 minutos durante la primera hora de trabajo de parto se recolectan los siguientes parámetros de las parturientas; presión arterial, frecuencia cardíaca, SpO2, puntaje VAS, nivel de bloqueo sensorial y nivel de bloqueo motor (usando la Escala de Bromage modificada), contracciones del útero, oxitocina y posibles efectos secundarios (náuseas, vómitos, sedación, picazón). Además, la frecuencia cardíaca fetal se registra cada cinco minutos. Después de la primera hora y hasta el inicio de la segunda etapa del trabajo de parto, los parámetros anteriores se monitorean cada 15 minutos, y desde la segunda etapa hasta la última sutura cada 5 minutos. La dilatación cervical se registra después de cada examen cervical realizado por el equipo obstétrico.

La hipotensión materna (definida como una presión arterial sistólica (PSB) < 100 mmHg o una disminución de la PAS de más del 20 % desde la línea de base) se trata con posición lateral izquierda, administración de líquidos y efedrina intravenosa (dosis de 2,5 mg) .

Después de la última sutura, se calcula el volumen total de infusiones epidurales de PCEA, el fármaco infundido total de la bomba de PCEA, el número de bolos de PCEA administrados y las dosis de rescate manuales. También se registran la hora del parto, el modo de parto, las puntuaciones de Apgar, el pH del recién nacido y el Hct del paciente (ABGS), así como la posible necesidad de reanimación cardiopulmonar del recién nacido. El catéter epidural se retira cuando la puntuación de Bromage modificada es 6/6 y la sensación vuelve a la normalidad. En ese momento se evalúa la satisfacción materna general.

El paciente está en examen neurológico durante 24h (cada 12 horas según protocolo de nuestra clínica).