A betegek által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás (PCEA) összehasonlító vizsgálata alapinfúzióval és anélkül, ropivakain 0,15% és fentanil μg/ml alkalmazásával a szülés közbeni fájdalomcsillapításra, a hatékonyság és az anyai elégedettség értékelése.

Ez egy prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálat, amelyben a páciens által kontrollált, folyamatos háttérinfúziós epidurális fájdalomcsillapítást (PCEA) hasonlítják össze a szükségleti dózissal és a csak igény szerinti dózissal, 0,15% ropivakain és 2 μg/ml fentanil alkalmazásával a vajúdási fájdalom enyhítésére. , vizsgálják. A vizsgálat célja a szülési fájdalomcsillapítás és az anyai elégedettség hatékonyságának felmérése. A felvételi kritériumok közé tartozik a primigravidas vagy secundigravidas, 18-40 éves, ASA I vagy II, terhességi kor > 38 hét, nyaki dilatáció ≥ 4 cm és epidurális szülés fájdalomcsillapítás iránti kérelem. A kizárási kritériumok a következők: a beteg elutasítása a vizsgálatban, allergiája a helyi érzéstelenítők amino-amid osztályára, az epidurális fájdalomcsillapítás ellenjavallata, a kábítószer- vagy alkoholfüggőség, valamint az opioidok alkalmazása a szülés megkezdése előtti utolsó 3 órában. Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében klinikailag fontos szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-, neurológiai, pszichiátriai, anyagcsere- vagy vesebetegség szerepel, szintén kizárták a vizsgálatból.

Miután elmagyarázták a szülõnek az eljárást, és megkapták az írásos beleegyezést, 500 ml krisztalloidot adnak be intravénásan. A páciens vérnyomásának, pulzusának, SpO2-jának, EKG-jának non-invazív monitorozása és a magzati szívfrekvencia folyamatos monitorozása folyamatban van.

Az epidurális katéter behelyezése az L2-L3, L3-L4 vagy L4-L5 interspace-ben, ülő helyzetben, 18G Touhy tűvel történik a levegővel szembeni ellenállás elvesztésének technikájával az epidurális tér azonosítására. A katétert 4 cm-re behelyezzük az epidurális térbe, és vér- vagy agy-gerincvelői folyadék leszívása után 5 ml 0,15% ropivakaint és 2 μg/ml fentanilt tartalmazó gyógyszerrel teszteljük. 6 perc elteltével, és a verbális analóg pontszám (VAS pontszám) ≥ 4, a PCEA pumpa programozásra kerül.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, mindkettő ugyanazt a gyógyszert kapja (0,15% ropivakain és 2 μg/ml fentanil). A 0. csoport 5 ml-es szükségleti adagot kap, 10 perces elzárással. Az 1. csoport 5 ml/óra háttérinfúziót kap, és 5 ml-es igény szerinti dózist kap, 10 perces kizárással.

Minden szülõt utasítani kell arra, hogy enyhe vagy mérsékelt fájdalmat tapasztal (mielõtt a fájdalom intenzitása súlyossá válna) az epidurális bólus adag önálló beadására. Mind a szülõ, mind az aneszteziológus, aki a vizsgálatot végzi és az áttöréses fájdalmat kezeli, vak a csoportos beosztásra. Az áttöréses fájdalmat úgy definiálják, mint a súlyos fájdalom megnyilvánulását még helyes PCEA-használat mellett is, ami szükségessé teszi a fájdalomcsillapító kezelési rend módosítását az aneszteziológusnak a vajúdás során. Ebben az esetben az aneszteziológus ellenőrzi az epidurális katéter működését, és 5 ml-es mentőadagot ad be a gyógyszerből, és 15 perc elteltével értékeli a fájdalmat. Abban az esetben, ha a VAS pontszám 30 perc után több mint 3, és két mentőadag beadása után a szülést kivonják a vizsgálatból, és véletlen besorolás útján egy másik szüléssel helyettesítik.

A tesztdózis után és a szülés első órájában 5 percenként a következő szülési paramétereket gyűjtjük össze; vérnyomás, pulzusszám, SpO2, VAS pontszám, szenzoros blokk és motoros blokk szintje (a módosított Bromage skála használatával), méhösszehúzódások, oxitocin és lehetséges mellékhatások (hányinger, hányás, szedáció, viszketés). Ezenkívül a magzati pulzusszámot ötpercenként rögzítik. A szülés első órája után és a második szakasz kezdetéig a fenti paramétereket 15 percenként, a második szakasztól az utolsó varratig 5 percenként monitorozzuk. A méhnyak tágulatot minden szülészeti team által végzett méhnyak vizsgálat után rögzítik.

Az anyai hipotenzió (definíció szerint a szisztolés vérnyomás (SPB) < 100 Hgmm vagy az SBP több mint 20%-os csökkenése az alapvonalhoz képest) bal oldalsó helyzettel, folyadékok és intravénás efedrin (2,5 mg-os dózisok) adásával kezelhető. .

Az utolsó varrat után számítják a PCEA epidurális infúziók teljes térfogatát, a PCEA pumpa összes infúziós gyógyszerét, a beadott PCEA bólusok számát és a kézi mentőadagokat. A szülés idejét, a szülés módját, az Apgar-pontszámokat, az újszülött pH-ját és a páciens Hct-jét (ABGS), valamint az újszülött szív- és tüdő újraélesztésének lehetséges szükségességét is rögzítik. Az epidurális katétert akkor távolítják el, amikor a módosított Bromage pontszám 6/6, és az érzés visszaállt a normál értékre. Ekkor felmérik az anyai általános elégedettséget.

A beteg 24 órán keresztül neurológiai vizsgálat alatt áll (rendelőnk protokollja szerint 12 óránként).