Uno studio comparativo sull'analgesia epidurale controllata dal paziente (PCEA) con e senza infusione basale utilizzando ropivacaina 0,15% e fentanil μg/ml per alleviare il dolore durante il travaglio, valutazione dell'efficacia e soddisfazione materna.

Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, in cui è stato effettuato un confronto tra l'analgesia epidurale controllata dal paziente (PCEA) di infusione di fondo continua con la dose richiesta e solo la domanda, utilizzando ropivacaina 0,15% e fentanil 2 μg/ml per alleviare il dolore durante il travaglio , è oggetto di indagine. Lo scopo dello studio è la valutazione dell'efficacia dell'analgesia del travaglio e della soddisfazione materna. I criteri di inclusione includono primigravidas o secundigravidas, età compresa tra 18 e 40 anni, ASA I o II, età gestazionale > 38 settimane, dilatazione cervicale ≥ 4 cm e richiesta di analgesia epidurale del travaglio. I criteri di esclusione sono: rifiuto del paziente a partecipare allo studio, allergia alla classe aminoammidica degli anestetici locali, controindicazioni all'analgesia epidurale, tossicodipendenza o dipendenza da alcol e somministrazione di oppioidi nelle ultime 3 ore prima dell'inizio dell'analgesia epidurale del travaglio. Sono esclusi dallo studio anche i pazienti con anamnesi di malattie cardiovascolari, polmonari, epatiche, neurologiche, psichiatriche, metaboliche o renali importanti dal punto di vista clinico.

Dopo aver spiegato la procedura alla partoriente e ottenuto il consenso scritto, viene somministrato per via endovenosa un precarico di 500 ml di cristalloidi. Viene posizionato un monitor non invasivo di pressione sanguigna, frequenza cardiaca, SpO2, ECG per il paziente e un monitoraggio continuo della frequenza cardiaca fetale.

L'inserimento del catetere epidurale viene eseguito nell'interspazio L2-L3, L3-L4 o L4-L5, in posizione seduta, con ago di Touhy 18G utilizzando la tecnica della perdita di resistenza all'aria per identificare lo spazio epidurale. Il catetere viene inserito 4 cm nello spazio epidurale e dopo l'aspirazione del sangue o del liquido cerebrospinale viene testato con 5 ml di farmaco contenente ropivacaina 0,15% e fentanyl 2μg/ml. Dopo 6 minuti e ammesso che il punteggio analogico verbale (punteggio VAS) sia ≥ 4, la pompa PCEA è programmata.

I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi, entrambi trattati con lo stesso farmaco (ropivacaina 0,15% e fentanil 2μg/ml). Il gruppo 0 riceve una dose richiesta di 5 ml con blocco di 10 minuti. Il gruppo 1 riceve un'infusione di fondo di 5 ml/he richiede una dose di 5 ml con blocco di 10 minuti.

Tutte le partorienti devono essere istruite all'autosomministrazione della dose in bolo epidurale quando avvertono dolore da lieve a moderato (prima che l'intensità del dolore diventi grave). Sia la partoriente che l'anestesista che conduce lo studio e tratta il dolore episodico intenso, sono ciechi rispetto all'assegnazione di gruppo. Il dolore episodico intenso è definito come la manifestazione di un dolore intenso anche con un uso corretto della PCEA, che richiede un aggiustamento del regime analgesico da parte dell'anestesista durante il travaglio. In questo caso l'anestesista controlla la funzionalità del catetere epidurale e somministra una dose rescue di 5 ml del farmaco e valuta il dolore dopo 15 minuti. In caso di punteggio VAS superiore a 3 dopo 30 minuti e somministrazione di due dosi di salvataggio, la partoriente viene ritirata dallo studio e sostituita da un'altra partoriente tramite randomizzazione.

Dopo la dose di prova e ogni 5 minuti per la prima ora di travaglio vengono raccolti i seguenti parametri delle partorienti; pressione sanguigna, frequenza cardiaca, SpO2, punteggio VAS, livello di blocco sensoriale e livello di blocco motorio (utilizzando la Scala di Bromage modificata), contrazioni uterine, ossitocina e possibili effetti collaterali (nausea, vomito, sedazione, prurito). Inoltre, la frequenza cardiaca fetale viene registrata ogni cinque minuti. Dopo la prima ora e fino all'inizio della seconda fase del travaglio i suddetti parametri vengono monitorati ogni 15 minuti, e dalla seconda fase all'ultima sutura ogni 5 minuti. La dilatazione cervicale viene registrata dopo ogni esame cervicale eseguito dal team ostetrico.

L'ipotensione materna (definita come pressione arteriosa sistolica (SPB) < 100 mmHg o una diminuzione della PAS di oltre il 20% rispetto al basale) viene trattata con posizione laterale sinistra, somministrazione di liquidi ed efedrina per via endovenosa (dosi di 2,5 mg) .

Dopo l'ultima sutura, vengono calcolati il ​​volume totale delle infusioni epidurali di PCEA, il farmaco infuso totale della pompa PCEA, il numero di boli PCEA erogati e le dosi di salvataggio manuali. Vengono inoltre registrati il ​​tempo del parto, la modalità del parto, i punteggi Apgar, il pH neonatale e l'ematocrito del paziente (ABGS), nonché l'eventuale necessità di rianimazione cardiopolmonare neonatale. Il catetere epidurale viene rimosso quando il punteggio Bromage modificato è 6/6 e la sensibilità è tornata alla normalità. A quel punto viene valutata la soddisfazione materna complessiva.

Il paziente è sotto esame neurologico per 24h (ogni 12 ore secondo il protocollo della nostra clinica).