En sammenligningsundersøgelse af patientkontrolleret epidural analgesi (PCEA) med og uden basal infusion ved brug af ropivacain 0,15 % og fentanyl μg/ml til smertelindring ved fødsel, vurdering af effektivitet og mors tilfredshed.

Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt studie, hvor en sammenligning af patientkontrolleret epidural analgesi (PCEA) af kontinuert baggrundsinfusion med kun behovsdosis og behov, ved brug af ropivacain 0,15% og fentanyl 2μg/ml til smertelindring under fødslen , bliver undersøgt. Formålet med undersøgelsen er vurdering af virkningen af ​​smertelindring og moderens tilfredshed. Inklusionskriterier omfatter primigravidas eller secundigravidas, 18 til 40 år, ASA I eller II, gestationsalder > 38 uger, cervikal dilatation ≥ 4 cm og anmodning om epidural fødselsanalgesi. Eksklusionskriterier er: patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen, allergi over for aminoamidklassen af ​​lokalbedøvelsesmidler, kontraindikationer mod epidural analgesi, lægemiddelafhængighed eller afhængighed af alkohol og administration af opioider inden for de sidste 3 timer før påbegyndelse af fødselsepdural analgesi. Patienter med en anamnese med klinisk vigtig kardiovaskulær, pulmonal, hepatisk, neurologisk, psykiatrisk, metabolisk eller nyresygdom er også udelukket fra undersøgelsen.

Efter at have forklaret proceduren til den fødende og det skriftlige samtykke er opnået, gives en forbelastning på 500 ml krystalloider intravenøst. Ikke-invasiv monitor af blodtryk, hjertefrekvens, SpO2, EKG for patienten og en kontinuerlig monitorering af fosterets hjertefrekvens er ved at blive placeret.

Indføringen af ​​epiduralkateteret udføres ved L2-L3, L3-L4 eller L4-L5 mellemrum, i siddende stilling, med 18G Touhys nål ved hjælp af tab af modstand mod luft teknik til at identificere epiduralrummet. Kateteret indsættes 4 cm i epiduralrummet og efter aspiration for blod eller cerebrospinalvæske testes med 5 ml lægemiddel indeholdende ropivacain 0,15% og fentanyl 2μg/ml. Efter 6 minutter og givet, at verbal analog score (VAS-score) er ≥ 4, er PCEA-pumpen programmeret.

Deltagerne er randomiseret i to grupper, som begge får det samme lægemiddel (ropivacain 0,15% og fentanyl 2μg/ml). Gruppe 0 modtager behovsdosis på 5 ml med lockout på 10 minutter. Gruppe 1 modtager baggrundsinfusion på 5 ml/t og behovsdosis på 5 ml med lockout 10 minutter.

Alle fødende skal instrueres i selvadministration af epidural bolusdosis, når de oplever milde til moderate smerter (før smerteintensiteten bliver alvorlig). Både fødende og anæstesilæge, der udfører undersøgelsen og behandler gennembrudssmerter, er blinde for gruppeopgave. Gennembrudssmerter defineres som manifestationen af ​​alvorlig smerte, selv ved korrekt PCEA-brug, hvilket nødvendiggør justering af analgetisk regime af anæstesiologen under fødslen. I dette tilfælde kontrollerer anæstesilægen funktionen af ​​epiduralkateteret og administrerer en redningsdosis på 5 ml af lægemidlet og vurderer smerte efter 15 minutter. I tilfælde af VAS-score mere end 3 efter 30 minutter og administration af to redningsdoser, trækkes den fødende ud af undersøgelsen og erstattes af en anden fødende via randomisering.

Efter testdosis og hvert 5. minut i den første time af fødslen indsamles følgende fødselsparametre; blodtryk, hjertefrekvens, SpO2, VAS-score, niveau af sensorisk blokering og niveau af motorisk blokering (ved brug af den modificerede Bromage Scale), livmoderkontraktioner, oxytocin og mulige bivirkninger (kvalme, opkastning, sedation, kløe). Desuden bliver fosterets hjertefrekvens registreret hvert femte minut. Efter den første time og indtil begyndelsen af ​​det andet trin af fødslen overvåges ovenstående parametre hvert 15. minut og fra andet trin til sidste sutur hvert 5. minut. Cervikal dilatation registreres efter hver cervikal undersøgelse udført af det obstetriske team.

Maternel hypotension (defineret som et systolisk blodtryk (SPB) < 100 mmHg eller et fald i SBP på mere end 20 % fra baseline) behandles med venstre sideleje, administration af væsker og intravenøs efedrin (doser på 2,5 mg) .

Efter den sidste sutur beregnes det totale volumen af ​​epidurale infusioner af PCEA, det samlede infunderede lægemiddel af PCEA-pumpen, antallet af leverede PCEA-bolusser og manuelle redningsdoser. Fødselstidspunkt, leveringsmåde, Apgar-score, nyfødte pH og Hct hos patienten (ABGS), samt eventuelt behov for nyfødt hjerte-lunge-redning registreres også. Epiduralkateteret fjernes, når den modificerede Bromage-score er 6/6, og fornemmelsen er normal igen. På det tidspunkt vurderes den overordnede mors tilfredshed.

Patienten er under neurologisk undersøgelse i 24 timer (hver 12. time i henhold til vores kliniks protokol).