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慢性血液透析患者房室瘘的超声辅助穿刺

2023年1月26日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

由索引护士对血液透析护士进行床旁超声短期学习计划后,超声辅助穿刺慢性血液透析患者的 AV 瘘 - 结果研究

即使在经验丰富的透析护士手中,血液透析患者血管通路的穿刺仍然具有挑战性。 不成功的穿刺与资源浪费、AV 分流的创伤、有效透析时间的缩短和患者满意度差有关。

几项研究表明,急诊科护士和技术人员在静脉通路困难的患者中使用超声是非常有效的,而这些患者之前没有超声经验。 研究人员希望在短期学习计划后透析护士对 AV 分流管插管取得类似的结果。

为了证明这一点,研究人员旨在进行一项试验,在疗效、安全性和患者满意度方面将标准插管技术(检查、触诊)与超声辅助方法进行比较。

研究概览

详细说明

背景

血管通路在接受慢性血液透析的终末期肾病患者中起着核心作用。 先前的各种研究充分证明,透析通路的完善和随后的并发症是慢性透析患者发病、住院和额外费用的主要原因。

在欧洲国家,大多数接受慢性血液透析的患者使用动静脉瘘管作为永久性血管通路。 由于每个人的解剖学差异以及影响患者血管的伴随慢性疾病,动静脉瘘的插管对于护理人员来说可能非常具有挑战性,需要反复尝试的穿刺失败并不少见。 后者通常很耗时,会导致有效透析时间的损失和进行的总血容量减少,与血管壁反复创伤导致的局部并发症发生率较高有关,并可能导致严重疼痛,患者减少满足。

在调查人员的透析室,当透析护士无法穿刺瘘管时,她会转介一位经验丰富的护士,在经过全面的视觉和触诊评估后尝试为瘘管插管。 如果再次失败,护理团队会转介透析医生,后者会对血管通路进行简短的诊断性床边超声检查,以排除血栓形成或大血肿的存在。 使用医生提供的超声引导或在得知理想穿刺部位的定位和深度后,透析护士会尝试再次穿刺瘘管。 这通常会导致更多的时间损失,同时减少有效透析剂量、增加对人力资源的需求和降低患者满意度。

几项研究表明,急诊科护士和技术人员在静脉通路困难的患者中使用超声是非常有效的,而这些患者之前没有超声经验。 该方法安全,程序快速,患者更满意,受过超声培训的急诊医师的成功率如此之高,并且减少了医师干预的需要。 在血液透析患者的 AV 瘘插管中取得类似的结果将是非常合适的。

在指导护士提供的短期超声学习计划后,透析护士对患有公认的困难瘘管的患者使用超声,将能够实现更高的令人满意的双针穿刺率、正常血流率和完整透析长度,同时减少时间损失并提高了患者的满意度。

通过这项前瞻性、单中心、随机、对照研究,研究人员旨在表明透析护士对困难瘘管患者使用超声使瘘管穿刺比目视和手动评估瘘管更容易。

客观的

在指导护士提供的短期超声学习计划后,透析护士对患有公认的困难瘘管的患者使用超声,将能够实现更高的令人满意的双针穿刺率、正常血流率和完整透析长度,同时减少时间损失并提高了患者的满意度。 研究人员希望通过前瞻性、受控的追踪来证明这一假设。

方法

经过短期的学习计划后,护理人员将使用便携式超声设备。 在分流困难的情况下,将评估 AV 分流段的精确位置和深度。 该程序将与标准检查和触诊方法进行比较。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 前臂或上臂 AV 分流器(天然、混合、移植)
  • 任何时候都有公认的血管通路困难的患者(可能是每位患者)
  • 书面知情同意书

排除标准

  • 最近的 AV 分流手术(< 48 小时)
  • 感兴趣区域存在大绷带或严重皮肤损伤
  • 无法理解研究的目的并给出书面知情同意书
  • 单针

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声辅助穿刺
困难 AV 分流患者的护理人员进行的超声辅助穿刺。
便携式超声设备
其他:标准
检查和触诊的经典方法
标准检查、触诊。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AV 瘘成功插管率
大体时间:插管后立即,预计平均 10 分钟后
令人满意的瘘管穿刺定义为实现全长透析的能力(最大。 通常透析时间减少 10%),双针,和通常的血流量(最大。 通常血流量减少 15%)
插管后立即,预计平均 10 分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有效透析时间
大体时间:治疗后直接进行,预计在 3 至 4.5 小时后
以分钟计
治疗后直接进行,预计在 3 至 4.5 小时后
加工量
大体时间:治疗后直接进行,预计在 3 至 4.5 小时后
治疗后直接进行,预计在 3 至 4.5 小时后
晚期并发症患者数
大体时间:在接下来的透析过程中,预计会在 2-3 天后
在接下来的透析过程中,预计会在 2-3 天后
患者满意度
大体时间:插管后即刻,平均预计在 10 分钟后,在随后的透析期间,预计在 2-3 天后
问卷测量
插管后即刻,平均预计在 10 分钟后,在随后的透析期间,预计在 2-3 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert M Kalicki, MD、Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月10日

首次发布 (估计)

2014年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月26日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SNCTP000000515

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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