Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Punção Assistida por Ultrassom de Fístulas AV em Pacientes Crônicos em Hemodiálise

26 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Punção assistida por ultrassom de fístulas AV em pacientes crônicos em hemodiálise após um curto programa de aprendizado em ultrassom à beira do leito para enfermeiras de hemodiálise por uma enfermeira de referência - um estudo de resultados

A punção do acesso vascular em pacientes em hemodiálise permanece desafiadora mesmo nas mãos de enfermeiros experientes em diálise. Punções malsucedidas estão associadas ao desperdício de recursos, traumatismo dos shunts AV, encurtamento do tempo efetivo de diálise e baixa satisfação do paciente.

A utilização do ultrassom por enfermeiros e técnicos de emergência sem experiência prévia em ultrassom em pacientes com acesso intravenoso difícil mostrou-se em vários estudos muito eficiente. Os investigadores esperam alcançar resultados semelhantes na canulação de shunts AV pela equipe de enfermagem de diálise após um curto programa de aprendizado.

Para mostrar isso, os pesquisadores pretendem realizar uma trilha onde a técnica de canulação padrão (inspeção, palpação) será comparada com o método assistido por ultrassom em termos de eficácia, segurança e satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Fundo

O acesso vascular desempenha um papel central em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise crônica. Está bem documentado a partir de vários estudos anteriores que a confecção do acesso de diálise e as complicações subsequentes representam uma das principais causas de morbidade, hospitalização e custos adicionais em pacientes crônicos em diálise.

Nos países europeus, a maioria dos pacientes em hemodiálise crônica utiliza uma fístula arteriovenosa como acesso vascular permanente. Devido às diferenças anatômicas de cada indivíduo e às doenças crônicas associadas que afetam os vasos dos pacientes, a canulação de fístulas arteriovenosas pode ser muito desafiadora para o pessoal de enfermagem e as falhas de punção que exigem tentativas repetidas não são tão raras. Estes últimos são muitas vezes demorados e resultam em perda de tempo de diálise efetiva e redução do volume total de sangue realizado, estão associados a uma taxa mais alta de complicações locais devido a traumatismos repetidos da parede vascular e podem levar a dor intensa com redução do paciente satisfação.

Na unidade de diálise dos investigadores, quando uma enfermeira de diálise não consegue puncionar uma fístula, ela se refere a uma enfermeira experiente que tenta canular a fístula após avaliação visual e palpatória completa. Em caso de outra falha, a equipe de enfermagem encaminha ao médico de diálise, que realiza uma ultrassonografia diagnóstica curta à beira do leito do acesso vascular para descartar a presença de trombose ou hematoma volumoso. Usando orientação ultrassonográfica fornecida pelo médico ou após ser informado sobre a localização e profundidade do local ideal para punção, o enfermeiro de diálise tenta então puncionar a fístula novamente. Isso muitas vezes leva a uma maior perda de tempo com redução da dose efetiva de diálise, aumento da necessidade de recursos humanos e baixa satisfação do paciente.

A utilização do ultrassom por enfermeiros e técnicos de emergência sem experiência prévia em ultrassom em pacientes com acesso intravenoso difícil mostrou-se em vários estudos muito eficiente. O método era seguro, o procedimento rápido, os pacientes mais satisfeitos, a taxa de sucesso tão alta de médicos de emergência treinados em ultrassom e a necessidade de intervenção médica reduzida. A obtenção de resultados semelhantes na canulação da fístula AV em pacientes em hemodiálise seria muito adequada.

O uso de ultrassom em pacientes com fístulas reconhecidamente difíceis por enfermeiras de diálise após um curto programa de aprendizado de ultrassom fornecido por uma enfermeira de referência permitirá alcançar uma taxa mais alta de punções satisfatórias com agulha dupla, taxas de fluxo sanguíneo normais e duração total da diálise com menos perda de tempo e maior satisfação do paciente.

Com este estudo prospectivo, de centro único, randomizado e controlado, os investigadores pretendem mostrar que o uso de ultrassom por enfermeiras de diálise em pacientes com fístulas difíceis torna a punção das fístulas mais fácil do que na avaliação visual e manual da fístula.

Objetivo

O uso de ultrassom em pacientes com fístulas reconhecidamente difíceis por enfermeiras de diálise após um curto programa de aprendizado de ultrassom fornecido por uma enfermeira de referência permitirá alcançar uma taxa mais alta de punções satisfatórias com agulha dupla, taxas de fluxo sanguíneo normais e duração total da diálise com menos perda de tempo e maior satisfação do paciente. Com uma trilha prospectiva e controlada, os investigadores querem demonstrar essa hipótese.

Métodos

Um aparelho de ultrassom portátil será utilizado pela equipe de enfermagem após um curto programa de aprendizado. A localização precisa dos segmentos e profundidade do shunt AV será avaliada no caso de um shunt difícil. Este procedimento será comparado com o método padrão de inspeção e palpação.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Shunt AV de antebraço ou braço (nativo, misto, enxerto)
  • Pacientes com acesso vascular difícil reconhecido a qualquer momento (potencialmente cada paciente)
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão

  • Cirurgia de shunt AV recente (< 48 h)
  • Presença de curativos grandes ou lesões cutâneas graves na área de interesse
  • Incapacidade de entender o objetivo do estudo e de dar um consentimento informado por escrito
  • Agulha única

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Punção assistida por ultrassom
Punção assistida por ultrassom pela equipe de enfermagem de pacientes com shunts AV difíceis.
Aparelho de ultrassom portátil
Outro: Padrão
Método clássico com inspeção e palpação
Inspeção padrão, palpação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de canulações bem-sucedidas de uma fístula AV
Prazo: Imediatamente após a canulação, esperado após 10 minutos em média
Punção satisfatória da fístula definida como a capacidade de atingir uma diálise completa (máx. redução de 10% do tempo habitual de diálise), agulha dupla e taxa de fluxo sanguíneo normal (máx. redução de 15% do fluxo sanguíneo habitual)
Imediatamente após a canulação, esperado após 10 minutos em média

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo efetivo de diálise
Prazo: Logo após o tratamento, espera-se que seja após 3 a 4,5 horas
Medido em minutos
Logo após o tratamento, espera-se que seja após 3 a 4,5 horas
Volume processado
Prazo: Logo após o tratamento, espera-se que seja após 3 a 4,5 horas
Logo após o tratamento, espera-se que seja após 3 a 4,5 horas
Número de pacientes com complicações tardias
Prazo: Na sessão de diálise seguinte, espera-se que seja após 2-3 dias
Na sessão de diálise seguinte, espera-se que seja após 2-3 dias
Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a canulação, esperado após 10 minutos em média, e na próxima sessão de diálise, esperado após 2-3 dias
Medido por questionário
Imediatamente após a canulação, esperado após 10 minutos em média, e na próxima sessão de diálise, esperado após 2-3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SNCTP000000515

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Punção assistida por ultrassom

3
Se inscrever