Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Punción asistida por ultrasonido de fístulas AV en pacientes en hemodiálisis crónica

26 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Punción asistida por ultrasonido de fístulas AV en pacientes en hemodiálisis crónica después de un breve programa de aprendizaje en ultrasonido de cabecera para enfermeras de hemodiálisis por una enfermera índice: un estudio de resultados

La punción del acceso vascular en pacientes de hemodiálisis sigue siendo un desafío incluso en manos de enfermeras de diálisis experimentadas. Las punciones fallidas se asocian con desperdicio de recursos, traumatismo de las derivaciones AV, acortamiento del tiempo efectivo de diálisis y poca satisfacción del paciente.

El uso de ultrasonido por parte de enfermeras y técnicos de urgencias sin experiencia previa en ultrasonido en pacientes con difícil acceso intravenoso mostró en varios estudios ser muy eficiente. Los investigadores esperan lograr resultados similares en la canulación de derivaciones AV por parte del personal de enfermería de diálisis después de un breve programa de aprendizaje.

Para mostrar esto, los investigadores pretenden realizar un ensayo en el que se comparará la técnica de canulación estándar (inspección, palpación) con el método asistido por ultrasonido en términos de eficacia, seguridad y satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes

El acceso vascular juega un papel central en pacientes con enfermedad renal terminal sometidos a hemodiálisis crónica. Está bien documentado a partir de varios estudios previos que la confección del acceso de diálisis y las complicaciones posteriores representan una causa importante de morbilidad, hospitalización y costos adicionales en pacientes crónicos en diálisis.

En los países europeos, la mayoría de los pacientes sometidos a hemodiálisis crónica utilizan una fístula arteriovenosa como acceso vascular permanente. Debido a las diferencias anatómicas de cada individuo y las enfermedades crónicas que las acompañan y que afectan a los vasos de los pacientes, la canulación de fístulas arteriovenosas puede ser un gran desafío para el personal de enfermería y no son tan raros los fracasos de punción que requieren intentos repetidos. Estos últimos a menudo requieren mucho tiempo y dan como resultado una pérdida de tiempo de diálisis efectiva y un volumen sanguíneo total reducido, se asocian con una tasa más alta de complicaciones locales debido a traumatismos repetidos de la pared vascular y pueden provocar dolor intenso con pacientes reducidos. satisfacción.

En la unidad de diálisis de los investigadores, cuando una enfermera de diálisis no puede punzar una fístula, remite a una enfermera experimentada que trata de canular la fístula después de una evaluación visual y palpatoria minuciosa. En caso de otra falla, el equipo de enfermería deriva al médico de diálisis, quien realiza una breve ecografía diagnóstica a pie de cama del acceso vascular para descartar la presencia de trombosis o hematoma de gran tamaño. Usando la guía de ultrasonido proporcionada por el médico o después de haber sido informado sobre la localización y la profundidad del sitio ideal de punción, la enfermera de diálisis intenta luego puncionar la fístula nuevamente. Esto a menudo conduce a una mayor pérdida de tiempo con una dosis de diálisis efectiva reducida, una mayor necesidad de recursos humanos y una baja satisfacción del paciente.

El uso de ultrasonido por parte de enfermeras y técnicos de urgencias sin experiencia previa en ultrasonido en pacientes con difícil acceso intravenoso mostró en varios estudios ser muy eficiente. El método fue seguro, el procedimiento rápido, los pacientes más satisfechos, la tasa de éxito tan alta de médicos de emergencia capacitados en ultrasonido y la necesidad de intervención médica reducida. Sería muy adecuado conseguir resultados similares en la canalización de fístulas AV en pacientes en hemodiálisis.

El uso de ultrasonido en pacientes con fístulas difíciles reconocidas por enfermeras de diálisis después de un breve programa de aprendizaje de ultrasonido proporcionado por una enfermera de referencia permitirá lograr una mayor tasa de punciones satisfactorias con doble aguja, tasas de flujo de sangre habituales y duración completa de la diálisis con menos pérdida de tiempo. y mayor satisfacción del paciente.

Con este estudio prospectivo, unicéntrico, aleatorizado y controlado, los investigadores pretenden demostrar que el uso de la ecografía por parte de las enfermeras de diálisis en pacientes con fístulas difíciles facilita la punción de las fístulas que cuando se valoran las fístulas de forma visual y manual.

Objetivo

El uso de ultrasonido en pacientes con fístulas difíciles reconocidas por enfermeras de diálisis después de un breve programa de aprendizaje de ultrasonido proporcionado por una enfermera de referencia permitirá lograr una mayor tasa de punciones satisfactorias con doble aguja, tasas de flujo de sangre habituales y duración completa de la diálisis con menos pérdida de tiempo. y mayor satisfacción del paciente. Con un rastro prospectivo y controlado los investigadores quieren demostrar esta hipótesis.

Métodos

El personal de enfermería utilizará un dispositivo de ultrasonido portátil después de un breve programa de aprendizaje. Se evaluará la ubicación precisa de los segmentos de la derivación AV y la profundidad en el caso de una derivación difícil. Este procedimiento se comparará con el método estándar de inspección y palpación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert M Kalicki, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Derivación AV de antebrazo o parte superior del brazo (nativo, mixto, injerto)
  • Pacientes con acceso vascular difícil reconocido en cualquier momento (potencialmente cada paciente)
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión

  • Cirugía de derivación AV reciente (< 48 h)
  • Presencia de grandes vendajes o lesiones cutáneas graves en la zona de interés
  • Incapacidad para comprender el objetivo del estudio y dar un consentimiento informado por escrito
  • aguja única

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción asistida por ultrasonido
Punción asistida por ultrasonido por el personal de enfermería de pacientes con derivaciones AV difíciles.
Dispositivo de ultrasonido portátil
Otro: Estándar
Método clásico con inspección y palpación
Inspección estándar, palpación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de canulaciones exitosas de una fístula AV
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la canulación, se espera que sea después de 10 minutos en promedio
Punción satisfactoria de la fístula definida como la capacidad de lograr una diálisis completa (máx. reducción del 10 % del tiempo habitual de diálisis), doble aguja y el caudal sanguíneo habitual (máx. 15% de reducción del flujo sanguíneo habitual)
Inmediatamente después de la canulación, se espera que sea después de 10 minutos en promedio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo efectivo de diálisis
Periodo de tiempo: Directamente después del tratamiento, se espera que sea después de 3 a 4,5 horas.
Medido en minutos
Directamente después del tratamiento, se espera que sea después de 3 a 4,5 horas.
Volumen procesado
Periodo de tiempo: Directamente después del tratamiento, se espera que sea después de 3 a 4,5 horas.
Directamente después del tratamiento, se espera que sea después de 3 a 4,5 horas.
Número de pacientes con complicaciones tardías
Periodo de tiempo: En la siguiente sesión de diálisis, se espera que sea después de 2-3 días
En la siguiente sesión de diálisis, se espera que sea después de 2-3 días
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la canulación, se espera que sea después de 10 minutos en promedio, y en la siguiente sesión de diálisis, se espera que sea después de 2-3 días.
Medido por cuestionario
Inmediatamente después de la canulación, se espera que sea después de 10 minutos en promedio, y en la siguiente sesión de diálisis, se espera que sea después de 2-3 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SNCTP000000515

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Punción asistida por ultrasonido

3
Suscribir