Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie ondersteunde punctie van AV-fistels bij chronische hemodialysepatiënten

26 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Door echografie ondersteunde punctie van AV-fistels bij chronische hemodialysepatiënten na een kort leerprogramma in bed-side echografie voor hemodialyseverpleegkundigen door een indexverpleegkundige - een resultatenonderzoek

Het aanprikken van de vasculaire toegang bij hemodialysepatiënten blijft een uitdaging, zelfs in de handen van ervaren dialyseverpleegkundigen. Mislukte puncties gaan gepaard met verspilling van middelen, trauma van de AV-shunts, verkorting van de effectieve dialysetijd en slechte patiënttevredenheid.

Het gebruik van echografie door verpleegkundigen en technici van de spoedeisende hulp zonder voorafgaande echografie-ervaring bij patiënten met een moeilijke intraveneuze toegang bleek in verschillende onderzoeken zeer efficiënt te zijn. De onderzoekers verwachten na een kort leerprogramma vergelijkbare resultaten te bereiken bij het plaatsen van AV-shunts door de dialyseverpleegkundige.

Om dit aan te tonen, willen de onderzoekers een proef uitvoeren waarbij standaard canulatietechniek (inspectie, palpatie) zal worden vergeleken met de echo-ondersteunde methode in termen van werkzaamheid, veiligheid en patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

De vasculaire toegang speelt een centrale rol bij patiënten met terminale nierziekte die chronische hemodialyse ondergaan. Uit verschillende eerdere onderzoeken is goed gedocumenteerd dat de confectie van de dialysetoegang en de daaropvolgende complicaties een belangrijke oorzaak vormen van morbiditeit, ziekenhuisopname en extra kosten bij chronische dialysepatiënten.

In Europese landen gebruiken de meeste patiënten die chronische hemodialyse ondergaan een arterioveneuze fistel als permanente vasculaire toegang. Vanwege de anatomische verschillen van elk individu en de daarmee gepaard gaande chronische ziekten die de vaten van de patiënt aantasten, kan het canuleren van arterioveneuze fistels een grote uitdaging zijn voor het verplegend personeel en mislukte punctie waardoor herhaalde pogingen nodig zijn, is niet zo zeldzaam. Deze laatste zijn vaak tijdrovend en resulteren in een verlies aan effectieve dialysetijd en een verminderd doorlopend totaal bloedvolume, gaan gepaard met een hoger aantal lokale complicaties als gevolg van herhaalde traumatismen van de vaatwand en kunnen leiden tot ernstige pijn met verminderde patiënt tevredenheid.

Als een dialyseverpleegkundige op de dialyse-afdeling van de onderzoekers een fistel niet kan doorprikken, verwijst ze door naar een ervaren verpleegkundige die de fistel probeert te canuleren na een grondige visuele en palpatorische evaluatie. Bij een ander falen verwijst het verpleegkundig team door naar de dialysearts, die een korte diagnostische echografie aan het bed maakt van de vaattoegang om de aanwezigheid van trombose of groot hematoom uit te sluiten. Onder begeleiding van de arts of na informatie over de lokalisatie en diepte van de ideale prikplaats probeert de dialyseverpleegkundige vervolgens de fistel opnieuw te prikken. Dit leidt vaak tot meer tijdverlies met een lagere effectieve dialysedosis, een grotere behoefte aan personeel en een lage patiënttevredenheid.

Het gebruik van echografie door verpleegkundigen en technici van de spoedeisende hulp zonder voorafgaande echografie-ervaring bij patiënten met een moeilijke intraveneuze toegang bleek in verschillende onderzoeken zeer efficiënt te zijn. De methode was veilig, de procedure snel, de patiënten tevredener, het slagingspercentage zo hoog als dit van echografie opgeleide spoedeisende hulpartsen en de behoefte aan tussenkomst van een arts verminderde. Het bereiken van vergelijkbare resultaten bij AV-fistelcanulatie bij hemodialysepatiënten zou zeer geschikt zijn.

Het gebruik van echografie bij patiënten met erkende moeilijke fistels door dialyseverpleegkundigen na een kort programma voor het leren van echografie door een indexverpleegkundige, zal het mogelijk maken om met minder tijdverlies een hoger aantal bevredigende dubbelnaaldpuncties, gebruikelijke bloedstroomsnelheden en volledige dialyseduur te bereiken en verhoogde patiënttevredenheid.

Met deze prospectieve, single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie willen de onderzoekers aantonen dat het gebruik van echografie door dialyseverpleegkundigen bij patiënten met moeilijke fistels de punctie van de fistels gemakkelijker maakt dan wanneer de fistel visueel en handmatig wordt beoordeeld.

Doelstelling

Het gebruik van echografie bij patiënten met erkende moeilijke fistels door dialyseverpleegkundigen na een kort programma voor het leren van echografie door een indexverpleegkundige, zal het mogelijk maken om met minder tijdverlies een hoger aantal bevredigende dubbelnaaldpuncties, gebruikelijke bloedstroomsnelheden en volledige dialyseduur te bereiken en verhoogde patiënttevredenheid. Met een prospectief, gecontroleerd spoor willen de onderzoekers deze hypothese aantonen.

methoden

Na een kort leerprogramma zal het verplegend personeel gebruik maken van een draagbaar ultrasoonapparaat. De precieze locatie van AV-shuntsegmenten en diepte worden beoordeeld in het geval van een moeilijke shunt. Deze procedure wordt vergeleken met de standaard inspectie- en palpatiemethode.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderarm of bovenarm AV-shunt (native, mixed, graft)
  • Patiënten met een erkende moeilijke vasculaire toegang op elk moment (mogelijk elke patiënt)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

  • Recente AV-shuntoperatie (< 48 uur)
  • Aanwezigheid van grote verbanden of ernstige huidlaesies in het interessegebied
  • Onvermogen om het doel van het onderzoek te begrijpen en om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Enkele naald

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door echografie ondersteunde punctie
Echo-ondersteunde punctie door het verplegend personeel van patiënten met moeilijke AV-shunts.
Draagbaar ultrasoon apparaat
Ander: Standaard
Klassieke methode met inspectie en palpatie
Standaard inspectie, palpatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage succesvolle canulaties van een AV-fistel
Tijdsspanne: Direct na de canulatie, naar verwachting gemiddeld na 10 minuten
Bevredigende punctie van de fistel gedefinieerd als het vermogen om een ​​volledige dialyse te bereiken (max. 10% verkorting van de gebruikelijke dialysetijd), dubbele naald en de gebruikelijke bloeddoorstroming (max. 15% vermindering van de gebruikelijke doorbloeding)
Direct na de canulatie, naar verwachting gemiddeld na 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectieve dialysetijd
Tijdsspanne: Direct na de behandeling, naar verwachting na 3 tot 4,5 uur
Gemeten in minuten
Direct na de behandeling, naar verwachting na 3 tot 4,5 uur
Verwerkt volume
Tijdsspanne: Direct na de behandeling, naar verwachting na 3 tot 4,5 uur
Direct na de behandeling, naar verwachting na 3 tot 4,5 uur
Aantal patiënten met late complicaties
Tijdsspanne: Bij de volgende dialysesessie, naar verwachting na 2-3 dagen
Bij de volgende dialysesessie, naar verwachting na 2-3 dagen
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de canulatie, naar verwachting gemiddeld na 10 minuten, en bij de volgende dialysesessie, naar verwachting na 2-3 dagen
Gemeten aan de hand van een vragenlijst
Onmiddellijk na de canulatie, naar verwachting gemiddeld na 10 minuten, en bij de volgende dialysesessie, naar verwachting na 2-3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNCTP000000515

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren