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만성 혈액투석 환자의 방실루의 초음파 보조 천자

2023년 1월 26일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

색인 간호사가 혈액 투석 간호사를 위한 병상 초음파 단기 학습 프로그램 후 만성 혈액 투석 환자의 방실루의 초음파 보조 천자 - 결과 연구

혈액 투석 환자의 혈관 통로 천공은 숙련된 투석 간호사의 손에서도 어려운 일입니다. 천공 실패는 리소스 낭비, AV 션트의 외상, 효과적인 투석 시간 단축 및 환자 만족도 저하와 관련이 있습니다.

정맥 접근이 어려운 환자에게 사전 초음파 경험이 없는 응급실 간호사와 기술자의 초음파 사용은 여러 연구에서 매우 효율적인 것으로 나타났습니다. 조사관은 짧은 학습 프로그램 후에 투석 간호사 직원이 AV 션트의 캐뉼레이션에서 유사한 결과를 얻을 것으로 예상합니다.

이를 보여주기 위해 조사관은 효능, 안전성 및 환자 만족도 측면에서 표준 캐뉼레이션 기술(검사, 촉진)을 초음파 보조 방법과 비교하는 추적을 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경

혈관 접근은 만성 혈액 투석을 받는 말기 신장 질환 환자에서 중심적인 역할을 합니다. 만성 투석 환자의 이환율, 입원 및 추가 비용의 주요 원인이 투석 접근로의 문제 및 후속 합병증이라는 것이 다양한 이전 연구에서 잘 문서화되어 있습니다.

유럽 ​​국가에서 만성 혈액투석을 받는 대부분의 환자는 영구적인 혈관 통로로 동정맥 누공을 사용합니다. 각 개인의 해부학적 차이와 환자의 혈관에 영향을 미치는 만성 질환으로 인해 동정맥루의 캐뉼레이션은 간호 개인에게 매우 어려울 수 있으며 반복적인 시도를 필요로 하는 천자 실패는 그리 드물지 않습니다. 후자는 종종 시간이 많이 걸리고 효과적인 투석 시간의 손실과 진행된 총 혈액량의 감소를 초래하고 혈관벽의 반복적인 외상으로 인해 국소 합병증의 높은 비율과 관련이 있으며 감소된 환자에게 심한 통증을 유발할 수 있습니다. 만족.

수사관의 투석실에서 투석 간호사가 누공을 뚫을 수 없을 때 그녀는 철저한 육안 및 촉진 평가 후 누공에 캐뉼라를 시도하는 숙련된 간호사를 말합니다. 또 다른 실패의 경우, 간호 팀은 혈전증이나 큰 혈종의 존재를 배제하기 위해 혈관 통로의 짧은 진단 침대 옆 초음파를 수행하는 투석 의사를 참조합니다. 의사가 제공하는 초음파 안내를 사용하거나 이상적인 천자 부위의 위치와 깊이에 대한 정보를 얻은 후 투석 간호사는 다시 누공 천자를 시도합니다. 이것은 종종 효과적인 투석 용량 감소, 인적 자원에 대한 필요성 증가 및 낮은 환자 만족도로 인해 더 큰 시간 손실로 이어집니다.

정맥 접근이 어려운 환자에게 사전 초음파 경험이 없는 응급실 간호사와 기술자의 초음파 사용은 여러 연구에서 매우 효율적인 것으로 나타났습니다. 방법은 안전했고, 절차는 신속했으며, 환자는 더 만족했고, 초음파 교육을 받은 응급 의사의 성공률은 이만큼 높았고 의사 개입의 필요성은 감소했습니다. 혈액 투석 환자의 AV 누공 삽관에서 유사한 결과를 얻는 것은 매우 적합할 것입니다.

인덱스 간호사가 제공하는 짧은 초음파 학습 프로그램 후 투석 간호사가 식별하기 어려운 누공이 있는 환자에게 초음파를 사용하면 만족스러운 이중 바늘 천자 비율, 일반적인 혈류 속도 및 전체 투석 길이를 적은 시간으로 달성할 수 있습니다. 그리고 환자 만족도를 높였습니다.

이 연구의 전향적, 단일 센터, 무작위, 통제 연구를 통해 조사관은 어려운 누공이 있는 환자의 투석 간호사가 초음파를 사용하면 누공을 시각적 및 수동으로 평가할 때보다 누공 천공이 더 쉬워진다는 것을 보여주고자 합니다.

객관적인

인덱스 간호사가 제공하는 짧은 초음파 학습 프로그램 후 투석 간호사가 식별하기 어려운 누공이 있는 환자에게 초음파를 사용하면 만족스러운 이중 바늘 천자 비율, 일반적인 혈류 속도 및 전체 투석 길이를 적은 시간으로 달성할 수 있습니다. 그리고 환자 만족도를 높였습니다. 조사자들은 예측 가능한 통제된 흔적을 통해 이 가설을 입증하고자 합니다.

행동 양식

간병인은 간단한 학습 프로그램을 마친 후 휴대용 초음파 장치를 사용하게 됩니다. 어려운 션트의 경우 AV 션트 세그먼트 및 깊이의 정확한 위치를 평가합니다. 이 절차는 표준 검사 및 촉진 방법과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전완 또는 상완 AV 션트(네이티브, 혼합, 이식편)
  • 언제든지 혈관 접근이 어려운 것으로 알려진 환자(잠재적으로 각 환자)
  • 서면 동의서

제외 기준

  • 최근 AV 션트 수술(< 48시간)
  • 관심 영역에 큰 붕대 또는 심한 피부 병변이 있음
  • 연구의 목적을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 단일 바늘

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 보조 천자
AV 션트가 어려운 환자의 간호 직원에 의한 초음파 보조 천자.
장치: 초음파 보조 천자
휴대용 초음파 장치
다른: 기준
검사 및 촉진을 통한 고전적 방법
다른: 기준
표준 검사, 촉진.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AV 누관의 성공적인 캐뉼라 삽입률
기간: 삽관 직후, 평균 10분 후 예상
전체 길이 투석을 달성할 수 있는 능력으로 정의되는 누공의 만족스러운 천자(최대. 통상 투석시간 10% 감소), 이중침, 통상혈류량(max. 평소 혈류의 15% 감소)
삽관 직후, 평균 10분 후 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 투석 시간
기간: 시술 직후, 3~4.5시간 후 예상
분 단위로 측정
시술 직후, 3~4.5시간 후 예상
처리량
기간: 시술 직후, 3~4.5시간 후 예상
시술 직후, 3~4.5시간 후 예상
후기 합병증 환자 수
기간: 2-3일 후 예상되는 다음 투석 세션에서
2-3일 후 예상되는 다음 투석 세션에서
환자 만족도
기간: 캐뉼레이션 직후, 평균 10분 후 예상, 다음 투석 세션에서 2-3일 후 예상
앙케이트에 의해 측정
캐뉼레이션 직후, 평균 10분 후 예상, 다음 투석 세션에서 2-3일 후 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

수사관

  • 수석 연구원: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNCTP000000515

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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