Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AV-fistelien ultraääniavusteinen pisto kroonisissa hemodialyysipotilaissa

torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Ultraääniavusteinen AV-fistelien pisto kroonisissa hemodialyysipotilaissa hemodialyysihoitajien vuodeultraäänitutkimuksen lyhyen oppimisohjelman jälkeen indeksihoitajan toimesta - tulostutkimus

Hemodialyysipotilaiden verisuonen lävistys on edelleen haastavaa myös kokeneiden dialyysihoitajien käsissä. Epäonnistuneet pistokset liittyvät resurssien tuhlaukseen, AV-shunttien traumatismiin, tehokkaan dialyysiajan lyhenemiseen ja huonoon potilastyytyväisyyteen.

Päivystyksen sairaanhoitajat ja teknikot, joilla ei ole aikaisempaa ultraäänikokemusta, ultraäänen käyttö potilailla, joiden laskimonsisäinen pääsy on vaikeaa, on useissa tutkimuksissa osoittautunut erittäin tehokkaaksi. Tutkijat odottavat saavuttavansa samanlaisia ​​tuloksia dialyysihoitajan henkilökunnan suorittamassa AV-shunttien kanyloinnissa lyhyen oppimisohjelman jälkeen.

Tämän osoittamiseksi tutkijat pyrkivät tekemään polun, jossa standardikanylointitekniikkaa (tarkastus, tunnustelu) verrataan ultraääniavusteiseen menetelmään tehon, turvallisuuden ja potilastyytyväisyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Verisuonten pääsyllä on keskeinen rooli potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka ovat kroonista hemodialyysihoitoa. Useista aikaisemmista tutkimuksista on hyvin dokumentoitu, että dialyysihoitoon pääsy ja sitä seuraavat komplikaatiot ovat suuri syy kroonisten dialyysipotilaiden sairastumiseen, sairaalahoitoon ja lisäkustannuksiin.

Euroopan maissa useimmat kroonista hemodialyysihoitoa saavat potilaat käyttävät valtimo-laskimofisteliä pysyvänä verisuonikanavana. Jokaisen yksilön anatomisten erojen ja niihin liittyvien potilaiden suoniin vaikuttavien kroonisten sairauksien vuoksi valtimo-laskimofisteleiden kanylointi voi olla erittäin haastavaa hoitohenkilökunnalle ja toistuvia yrityksiä vaativat pistohäiriöt eivät ole niin harvinaisia. Jälkimmäiset ovat usein aikaa vieviä ja johtavat tehokkaan dialyysiajan menettämiseen ja pienentyneeseen kokonaisveren tilavuuteen, niihin liittyy suurempi paikallisten komplikaatioiden määrä verisuonen seinämän toistuvista traumoista ja ne voivat johtaa voimakkaaseen kipuun, kun potilas on vähentynyt. tyytyväisyys.

Kun dialyysihoitaja ei pysty puhkaisemaan fisteliä, tutkijoiden dialyysiosastolla hän ohjaa kokeneen sairaanhoitajan puoleen, joka yrittää kanyloida fisteliä perusteellisen visuaalisen ja palpatorisen arvioinnin jälkeen. Toisen epäonnistumisen sattuessa hoitotiimi ohjaa dialyysilääkärin puoleen, joka tekee lyhyen diagnostisen verisuonten vuodeultraäänitutkimuksen sulkeakseen pois tromboosin tai suuren hematooman olemassaolon. Dialyysihoitaja yrittää lävistää fistelin uudelleen käyttämällä lääkärin antamaa ultraääniohjausta tai saatuaan tiedon ihanteellisen pistokohdan sijainnista ja syvyydestä. Tämä johtaa usein suurempaan ajanhukkaan, kun tehokas dialyysiannos pienenee, henkilöresurssien tarve kasvaa ja potilastyytyväisyys heikkenee.

Päivystyksen sairaanhoitajat ja teknikot, joilla ei ole aikaisempaa ultraäänikokemusta, ultraäänen käyttö potilailla, joiden laskimonsisäinen pääsy on vaikeaa, on useissa tutkimuksissa osoittautunut erittäin tehokkaaksi. Menetelmä oli turvallinen, toimenpide nopea, potilaat tyytyväisempiä, ultraäänikoulutuksen saaneiden päivystyslääkäreiden onnistumisprosentti näinkin korkea ja lääkärin toimenpiteiden tarve väheni. Vastaavien tulosten saavuttaminen AV-fistelikanylaatiossa hemodialyysipotilailla olisi erittäin sopiva.

Kun dialyysihoitajat käyttävät ultraääntä potilailla, joilla on vaikeita fisteleitä indeksihoitajan suorittaman lyhyen ultraääniopetusohjelman jälkeen, voidaan saavuttaa suurempi tyydyttävä kaksoisneulapistosten määrä, tavanomaiset verenkiertonopeudet ja täysi dialyysin pituus pienemmällä aikahäviöllä. ja lisääntynyt potilastyytyväisyys.

Tällä prospektiivisella, yhden keskuksen, satunnaistetulla, kontrolloidulla tutkimuksella tutkijat pyrkivät osoittamaan, että dialyysihoitajien ultraäänen käyttö potilailla, joilla on vaikeita fisteleitä, helpottaa fisteleiden pistämistä kuin fistulien visuaalisessa ja manuaalisessa arvioinnissa.

Tavoite

Kun dialyysihoitajat käyttävät ultraääntä potilailla, joilla on vaikeita fisteleitä indeksihoitajan suorittaman lyhyen ultraääniopetusohjelman jälkeen, voidaan saavuttaa suurempi tyydyttävä kaksoisneulapistosten määrä, tavanomaiset verenkiertonopeudet ja täysi dialyysin pituus pienemmällä aikahäviöllä. ja lisääntynyt potilastyytyväisyys. Tutkijat haluavat osoittaa tämän hypoteesin tulevalla, kontrolloidulla polulla.

menetelmät

Hoitohenkilökunta ottaa käyttöön kannettavan ultraäänilaitteen lyhyen oppimisohjelman jälkeen. AV-shunttisegmenttien tarkka sijainti ja syvyys arvioidaan vaikean shuntin tapauksessa. Tätä menettelyä verrataan tavanomaiseen tarkastus- ja tunnustelumenetelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyynärvarren tai olkavarren AV-shuntti (natiivi, sekoitettu, siirretty)
  • Potilaat, joilla on todettu vaikea pääsy verisuoniin milloin tahansa (mahdollisesti jokainen potilas)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Äskettäin tehty AV-shunttileikkaus (< 48 h)
  • Suuret siteet tai vakavia ihovaurioita kiinnostavalla alueella
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Yksittäinen neula

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniavusteinen pisto
Hoitohenkilökunnan ultraääniavusteinen pistos potilaille, joilla on vaikea AV-suntti.
Kannettava ultraäänilaite
Muut: Vakio
Klassinen menetelmä tarkastuksella ja tunnustelulla
Vakiotarkastus, tunnustelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AV-fistelin onnistuneiden kanylaatioiden määrä
Aikaikkuna: Välittömästi kanyloinnin jälkeen, keskimäärin 10 minuutin kuluttua
Fistulan tyydyttävä puhkaisu määritellään kyvyksi saavuttaa täysipituinen dialyysi (max. 10 % lyhennetään tavanomaista dialyysiaikaa, kaksoisneulaa ja tavallista verenvirtausnopeutta (max. 15 % normaalin verenkierron lasku)
Välittömästi kanyloinnin jälkeen, keskimäärin 10 minuutin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas dialyysiaika
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen, odotetaan olevan 3-4,5 tunnin kuluttua
Mitattu minuuteissa
Välittömästi hoidon jälkeen, odotetaan olevan 3-4,5 tunnin kuluttua
Käsitelty määrä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen, odotetaan olevan 3-4,5 tunnin kuluttua
Välittömästi hoidon jälkeen, odotetaan olevan 3-4,5 tunnin kuluttua
Potilaiden määrä, joilla on myöhäisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: Seuraavassa dialyysijaksossa, odotetaan olevan 2-3 päivän kuluttua
Seuraavassa dialyysijaksossa, odotetaan olevan 2-3 päivän kuluttua
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi kanulaation jälkeen, keskimäärin 10 minuutin kuluttua, ja seuraavalla dialyysikerralla, odotetaan olevan 2-3 päivän kuluttua
Kyselylomakkeella mitattuna
Välittömästi kanulaation jälkeen, keskimäärin 10 minuutin kuluttua, ja seuraavalla dialyysikerralla, odotetaan olevan 2-3 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNCTP000000515

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääniavusteinen pisto

Tilaa