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慢性血液透析患者における房室瘻の超音波アシスト穿刺

2023年1月26日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne

インデックスナースによる血液透析看護師のためのベッドサイド超音波での短期学習プログラム後の慢性血液透析患者における房室瘻の超音波支援穿刺 - 結果研究

血液透析患者のバスキュラー アクセスの穿刺は、経験豊富な透析看護師の手であっても困難なままです。 穿刺の失敗は、リソースの浪費、AV シャントの外傷、有効な透析時間の短縮、患者の満足度の低下につながります。

いくつかの研究では、静脈内アクセスが困難な患者に超音波の経験がない救急部門の看護師および技術者による超音波の使用が非常に効率的であることが示されました。 調査官は、短い学習プログラムの後、透析看護師スタッフによる AV シャントのカニューレ挿入で同様の結果を達成することを期待しています。

これを示すために、調査員は、有効性、安全性、および患者満足度の点で、標準的なカニューレ挿入技術 (検査、触診) を超音波支援法と比較するトレイルを実施することを目指しています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド

血管アクセスは、慢性血液透析を受けている末期腎疾患患者において中心的な役割を果たします。 慢性透析患者の罹患率、入院、および追加費用の主な原因は、透析へのアクセスとその後の合併症の影響であることが、さまざまな以前の研究から十分に文書化されています。

ヨーロッパ諸国では​​、慢性血液透析を受けているほとんどの患者が、恒久的な血管アクセスとして動静脈瘻を使用しています。 各個人の解剖学的な違いと患者の血管に影響を与える付随する慢性疾患のため、動静脈瘻のカニューレ挿入は、看護師にとって非常に困難な場合があり、繰り返しの試みを必要とする穿刺失敗はそれほどまれではありません。 後者はしばしば時間がかかり、効果的な透析時間の損失と進行した総血液量の減少をもたらし、血管壁の繰り返しの外傷による局所合併症の発生率が高くなり、患者の減少に伴う激しい痛みにつながる可能性があります満足。

治験責任医師の透析室では、透析看護師が瘻孔に穴をあけることができない場合、経験豊富な看護師が徹底的な視覚的および触診的評価の後に瘻孔にカニューレを挿入しようとします。 別の失敗の場合、看護チームは、血栓症または大きな血腫の存在を除外するために、バスキュラー アクセスの短いベッドサイド超音波診断を実行する透析医を紹介します。 医師が提供する超音波ガイダンスを使用するか、理想的な穿刺部位の位置と深さについて知らされた後、透析看護師はフィステルを再度穿刺しようとします。 これは、多くの場合、効果的な透析量の減少、人的資源の必要性の増加、および患者の満足度の低下により、より大きな時間の損失につながります。

いくつかの研究では、静脈内アクセスが困難な患者に超音波の経験がない救急部門の看護師および技術者による超音波の使用が非常に効率的であることが示されました。 この方法は安全で、手技は迅速で、患者の満足度は高く、超音波の訓練を受けた救急医の成功率はこれと同じくらい高く、医師の介入の必要性が減少しました。 血液透析患者の AV 瘻カニューレ挿入で同様の結果が得られれば、非常に適しています。

インデックスナースが提供する短い超音波学習プログラムの後に、透析看護師が困難な瘻孔を認めた患者に超音波を使用すると、満足のいく二重針穿刺率、通常の血流速度、および完全な透析期間をより少ない時間の損失で達成することができます。患者の満足度が向上します。

この研究の前向き、単一施設、無作為化、対照研究により、研究者は、フィステルが困難な患者に透析看護師が超音波を使用すると、フィステルを視覚的および手動で評価する場合よりもフィステルの穿刺が容易になることを示すことを目指しています。

目的

インデックスナースが提供する短い超音波学習プログラムの後に、透析看護師が困難な瘻孔を認めた患者に超音波を使用すると、満足のいく二重針穿刺率、通常の血流速度、および完全な透析期間をより少ない時間の損失で達成することができます。患者の満足度が向上します。 前向きで管理された追跡により、調査員はこの仮説を実証したいと考えています。

メソッド

看護スタッフは、短い学習プログラムの後、ポータブル超音波装置を使用します。 困難なシャントの場合、AV シャント セグメントの正確な位置と深さが評価されます。 この手順は、標準的な検査と触診法と比較されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前腕または上腕 AV シャント (ネイティブ、混合、グラフト)
  • -いつでもバスキュラーアクセスが困難であると認識されている患者（潜在的に各患者）
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準

  • 最近の AV シャント手術 (< 48 時間)
  • 関心のある領域に大きな包帯または重度の皮膚病変がある
  • -研究の目的を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
  • 単針

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波アシスト穿刺
AV シャントが困難な患者の看護スタッフによる超音波補助穿刺。
デバイス：超音波アシスト穿刺
ポータブル超音波装置
他の：標準
検査と触診による古典的な方法
他の：標準
標準検査、触診。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AV 瘻のカニューレ挿入成功率
時間枠：カニューレ挿入直後、平均10分後が目安
完全な長さの透析を達成する能力として定義されるフィステルの十分な穿刺（最大 通常の透析時間の10％削減）、二重針、および通常の血流量（最大. 通常の血流の15％減少）
カニューレ挿入直後、平均10分後が目安

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実効透析時間
時間枠：施術直後、3～4.5時間後が目安
分単位で測定
施術直後、3～4.5時間後が目安
処理量
時間枠：施術直後、3～4.5時間後が目安
施術直後、3～4.5時間後が目安
遅発性合併症の患者数
時間枠：次の透析セッションでは、2 ～ 3 日後と予想されます
次の透析セッションでは、2 ～ 3 日後と予想されます
患者満足度
時間枠：カニューレ挿入直後は平均10分後、次の透析時は2～3日後
アンケートによる測定
カニューレ挿入直後は平均10分後、次の透析時は2～3日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Inselspital, Berne

捜査官

  • 主任研究者：Robert M Kalicki, MD、Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月26日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SNCTP000000515

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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