Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydassistert punktering av AV-fistler hos kroniske hemodialysepasienter

26. januar 2023 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Ultralydassistert punktering av AV-fistler hos kroniske hemodialysepasienter etter et kort læringsprogram i bed-side ultralyd for hemodialysesykepleiere av en indekssykepleier - en resultatstudie

Punktering av vaskulær tilgang hos hemodialysepasienter er fortsatt utfordrende selv i hendene på erfarne dialysesykepleiere. Mislykkede punkteringer er assosiert med ressurssløsing, traumatisme av AV-shuntene, forkorting av effektiv dialysetid og dårlig pasienttilfredshet.

Bruk av ultralyd av akuttsykepleiere og -teknikere uten tidligere ultralyderfaring hos pasienter med vanskelig intravenøs tilgang viste i flere studier å være svært effektiv. Etterforskerne forventer å oppnå lignende resultater ved kanylering av AV-shunter av dialysesykepleieren etter et kort læringsprogram.

For å vise dette tar etterforskerne sikte på å gjennomføre et spor hvor standard kanyleteknikk (inspeksjon, palpasjon) vil bli sammenlignet med den ultralydassisterte metoden når det gjelder effekt, sikkerhet og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Vaskulær tilgang spiller en sentral rolle hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår kronisk hemodialyse. Det er godt dokumentert fra ulike tidligere studier at dialysetilgangen og påfølgende komplikasjoner representerer en viktig årsak til sykelighet, sykehusinnleggelse og ekstrakostnader hos kroniske dialysepasienter.

I europeiske land bruker de fleste pasienter som gjennomgår kronisk hemodialyse en arteriovenøs fistel som permanent vaskulær tilgang. På grunn av de anatomiske forskjellene til hvert individ og de medfølgende kroniske sykdommene som påvirker pasientenes kar, kan kanylering av arterio-venøse fistler være svært utfordrende for sykepleiepersonell og punkteringssvikt som nødvendiggjør gjentatte forsøk er ikke så sjeldne. Sistnevnte er ofte tidkrevende og resulterer i tap av effektiv dialysetid og redusert totalt blodvolum, er assosiert med en høyere forekomst av lokale komplikasjoner på grunn av gjentatte traumatisme i karveggen og kan føre til alvorlig smerte med redusert pasient tilfredshet.

I etterforskernes dialyseenhet, når en dialysesykepleier ikke er i stand til å punktere en fistel, henviser hun til en erfaren sykepleier som prøver å kanylere fistelen etter grundig visuell og palpatorisk evaluering. Ved en annen svikt henviser sykepleieteamet til dialyselegen, som utfører en kort diagnostisk ultralyd ved sengekanten av vaskulær tilgang for å utelukke tilstedeværelse av trombose eller stort hematom. Ved hjelp av ultralydveiledning gitt av legen eller etter å ha blitt informert om lokaliseringen og dybden til det ideelle stikkstedet, prøver dialysesykepleieren å punktere fistelen igjen. Dette fører ofte til større tidstap med redusert effektiv dialysedose, økt behov for menneskelige ressurser og lav pasienttilfredshet.

Bruk av ultralyd av akuttsykepleiere og -teknikere uten tidligere ultralyderfaring hos pasienter med vanskelig intravenøs tilgang viste i flere studier å være svært effektiv. Metoden var sikker, prosedyren rask, pasientene mer fornøyde, suksessraten så høy som dette fra ultralydutdannede legevaktleger og behovet for legeintervensjon redusert. Oppnåelse av lignende resultater ved AV-fistelkanylering hos hemodialysepasienter vil være svært egnet.

Bruk av ultralyd hos pasienter med anerkjente vanskelige fistler av dialysesykepleiere etter et kort ultralydlæringsprogram gitt av en indekssykepleier vil gjøre det mulig å oppnå en høyere rate av tilfredsstillende dobbeltnålspunkteringer, vanlige blodstrømhastigheter og full dialyselengde med mindre tidstap og økt pasienttilfredshet.

Med denne studien prospektiv, enkeltsenter, randomisert, kontrollert studie tar etterforskerne sikte på å vise at bruk av ultralyd av dialysesykepleiere hos pasienter med vanskelige fistler gjør punkteringen av fistlene lettere enn når man vurderer fistelen visuelt og manuelt.

Objektiv

Bruk av ultralyd hos pasienter med anerkjente vanskelige fistler av dialysesykepleiere etter et kort ultralydlæringsprogram gitt av en indekssykepleier vil gjøre det mulig å oppnå en høyere rate av tilfredsstillende dobbeltnålspunkteringer, vanlige blodstrømhastigheter og full dialyselengde med mindre tidstap og økt pasienttilfredshet. Med et prospektivt, kontrollert spor ønsker etterforskerne å demonstrere denne hypotesen.

Metoder

Et bærbart ultralydapparat vil bli brukt av pleiepersonalet etter et kort læringsprogram. Nøyaktig plassering av AV-shuntsegmenter og dybde vil bli vurdert ved en vanskelig shunt. Denne prosedyren vil bli sammenlignet med standard inspeksjons- og palpasjonsmetode.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AV-shunt underarm eller overarm (native, mixed, graft)
  • Pasienter med anerkjent vanskelig vaskulær tilgang til enhver tid (potensielt hver pasient)
  • Skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Nylig AV-shuntoperasjon (< 48 timer)
  • Tilstedeværelse av store bandasjer eller alvorlige hudlesjoner i området av interesse
  • Manglende evne til å forstå målet med studien og gi et skriftlig informert samtykke
  • Enkel nål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydassistert punktering
Ultralydassistert punktering av pleiepersonalet til pasienter med vanskelig AV-shunt.
Bærbar ultralydenhet
Annen: Standard
Klassisk metode med inspeksjon og palpasjon
Standard inspeksjon, palpasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykkede kanyleringer av en AV-fistel
Tidsramme: Umiddelbart etter kanyleringen, forventet å være etter 10 minutter i gjennomsnitt
Tilfredsstillende punktering av fistelen definert som evnen til å oppnå dialyse i full lengde (maks. 10 % reduksjon av vanlig dialysetid), dobbeltnål og vanlig blodstrøm (maks. 15 % reduksjon av den vanlige blodstrømmen)
Umiddelbart etter kanyleringen, forventet å være etter 10 minutter i gjennomsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv dialysetid
Tidsramme: Rett etter behandlingen, forventet å være etter 3 til 4,5 timer
Målt i minutter
Rett etter behandlingen, forventet å være etter 3 til 4,5 timer
Behandlet volum
Tidsramme: Rett etter behandlingen, forventet å være etter 3 til 4,5 timer
Rett etter behandlingen, forventet å være etter 3 til 4,5 timer
Antall pasienter med senkomplikasjoner
Tidsramme: Ved den påfølgende dialyseøkten, forventes det å være etter 2-3 dager
Ved den påfølgende dialyseøkten, forventes det å være etter 2-3 dager
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter kanuleringen, forventet å være etter 10 minutter i gjennomsnitt, og ved den påfølgende dialyseøkten, forventet å være etter 2-3 dager
Målt ved spørreskjema
Umiddelbart etter kanuleringen, forventet å være etter 10 minutter i gjennomsnitt, og ved den påfølgende dialyseøkten, forventet å være etter 2-3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNCTP000000515

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydassistert punktering

Abonnere