Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsassisteret punktering af AV-fistler hos kroniske hæmodialysepatienter

26. januar 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Ultralydsassisteret punktering af AV-fistler hos kroniske hæmodialysepatienter efter et kort læringsprogram i bed-side ultralyd for hæmodialysesygeplejersker af en indekssygeplejerske - en resultatundersøgelse

Punkteringen af ​​den vaskulære adgang hos hæmodialysepatienter forbliver udfordrende selv i hænderne på erfarne dialysesygeplejersker. Mislykkede punkteringer er forbundet med ressourcespild, traumatisme af AV-shuntene, afkortning af den effektive dialysetid og dårlig patienttilfredshed.

Brugen af ​​ultralyd af akutmodtagelsessygeplejersker og -teknikere uden tidligere ultralydserfaring hos patienter med vanskelig intravenøs adgang viste i flere undersøgelser at være meget effektiv. Efterforskerne forventer at opnå lignende resultater i kanylering af AV-shunts af dialysesygeplejerskepersonalet efter et kort læringsprogram.

For at vise dette sigter efterforskerne efter at gennemføre et spor, hvor standard kanyleringsteknik (inspektion, palpation) vil blive sammenlignet med den ultralydsassisterede metode med hensyn til effektivitet, sikkerhed og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Den vaskulære adgang spiller en central rolle hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår kronisk hæmodialyse. Det er veldokumenteret fra forskellige tidligere undersøgelser, at konfektionen af ​​dialyseadgangen og efterfølgende komplikationer udgør en væsentlig årsag til sygelighed, hospitalsindlæggelse og ekstraomkostninger hos kroniske dialysepatienter.

I europæiske lande bruger de fleste patienter, der gennemgår kronisk hæmodialyse, en arteriovenøs fistel som permanent vaskulær adgang. På grund af de anatomiske forskelle hos hvert individ og de medfølgende kroniske sygdomme, der påvirker patienternes kar, kan kanylering af arteriovenøse fistler være meget udfordrende for plejepersonalet, og punkteringssvigt, der nødvendiggør gentagne forsøg, er ikke så sjældne. Sidstnævnte er ofte tidskrævende og resulterer i tab af effektiv dialysetid og reduceret samlede blodvolumen, er forbundet med en højere frekvens af lokale komplikationer på grund af gentagne traumatisme i karvæggen og kan føre til alvorlige smerter med nedsat patient tilfredshed.

Når en dialysesygeplejerske i efterforskernes dialyseenhed ikke er i stand til at punktere en fistel, henviser hun til en erfaren sygeplejerske, som forsøger at kanylere fistelen efter grundig visuel og palpatorisk evaluering. I tilfælde af endnu et svigt henviser plejeteamet til dialyselægen, som udfører en kort diagnostisk bed-side ultralyd af den vaskulære adgang for at udelukke tilstedeværelsen af ​​trombose eller stort hæmatom. Ved hjælp af ultralydsvejledning givet af lægen eller efter at være blevet informeret om lokaliseringen og dybden af ​​det ideelle stiksted, forsøger dialysesygeplejersken derefter at punktere fistelen igen. Dette fører ofte til et større tidstab med reduceret effektiv dialysedosis, øget behov for menneskelige ressourcer og lav patienttilfredshed.

Brugen af ​​ultralyd af akutmodtagelsessygeplejersker og -teknikere uden tidligere ultralydserfaring hos patienter med vanskelig intravenøs adgang viste i flere undersøgelser at være meget effektiv. Metoden var sikker, proceduren hurtig, patienterne mere tilfredse, succesraten så høj som denne fra ultralydsuddannede akutlæger og behovet for lægeintervention reduceret. Opnåelsen af ​​lignende resultater i AV-fistelkanylering hos hæmodialysepatienter ville være meget velegnet.

Brugen af ​​ultralyd hos patienter med erkendte vanskelige fistler af dialysesygeplejersker efter et kort ultralydsindlæringsprogram leveret af en indekssygeplejerske vil gøre det muligt at opnå en højere frekvens af tilfredsstillende dobbeltnålspunkteringer, sædvanlige blodgennemstrømningshastigheder og fuld dialyselængde med mindre tidstab og øget patienttilfredshed.

Med denne prospektive, single-center, randomiserede, kontrollerede undersøgelse sigter efterforskerne på at vise, at brugen af ​​ultralyd hos dialysesygeplejersker hos patienter med vanskelige fistler gør punkteringen af ​​fistlerne lettere, end når man vurderer fistlen visuelt og manuelt.

Objektiv

Brugen af ​​ultralyd hos patienter med erkendte vanskelige fistler af dialysesygeplejersker efter et kort ultralydsindlæringsprogram leveret af en indekssygeplejerske vil gøre det muligt at opnå en højere frekvens af tilfredsstillende dobbeltnålspunkteringer, sædvanlige blodgennemstrømningshastigheder og fuld dialyselængde med mindre tidstab og øget patienttilfredshed. Med et prospektivt, kontrolleret spor ønsker efterforskerne at demonstrere denne hypotese.

Metoder

Et bærbart ultralydsapparat vil blive brugt af plejepersonalet efter et kort læringsprogram. Præcis placering af AV-shuntsegmenter og dybde vil blive vurderet i tilfælde af en vanskelig shunt. Denne procedure vil blive sammenlignet med standard inspektions- og palpationsmetoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underarm eller overarm AV-shunt (native, mixed, graft)
  • Patienter med anerkendt vanskelig vaskulær adgang til enhver tid (potentielt hver patient)
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Nylig AV-shuntoperation (< 48 timer)
  • Tilstedeværelse af store bandager eller alvorlige hudlæsioner i området af interesse
  • Manglende evne til at forstå formålet med undersøgelsen og give et skriftligt informeret samtykke
  • Enkelt nål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsassisteret punktering
Ultralydsassisteret punktering af plejepersonalet af patienter med svære AV-shunts.
Bærbar ultralydsenhed
Andet: Standard
Klassisk metode med inspektion og palpation
Standard inspektion, palpation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af vellykkede kanyleringer af en AV-fistel
Tidsramme: Umiddelbart efter kanyleringen, forventes at være efter 10 minutter i gennemsnit
Tilfredsstillende punktur af fistel defineret som evnen til at opnå en fuld længde dialyse (max. 10 % reduktion af den sædvanlige dialysetid), dobbeltnål og den sædvanlige blodgennemstrømningshastighed (max. 15 % reduktion af den sædvanlige blodgennemstrømning)
Umiddelbart efter kanyleringen, forventes at være efter 10 minutter i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv dialysetid
Tidsramme: Direkte efter behandlingen, forventes at være efter 3 til 4,5 timer
Målt i minutter
Direkte efter behandlingen, forventes at være efter 3 til 4,5 timer
Bearbejdet volumen
Tidsramme: Direkte efter behandlingen, forventes at være efter 3 til 4,5 timer
Direkte efter behandlingen, forventes at være efter 3 til 4,5 timer
Antal patienter med senkomplikationer
Tidsramme: Ved den efterfølgende dialysesession forventes det at være efter 2-3 dage
Ved den efterfølgende dialysesession forventes det at være efter 2-3 dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter kanuleringen, forventes at være efter 10 minutter i gennemsnit, og ved den efterfølgende dialyse session, forventes at være efter 2-3 dage
Målt ved spørgeskema
Umiddelbart efter kanuleringen, forventes at være efter 10 minutter i gennemsnit, og ved den efterfølgende dialyse session, forventes at være efter 2-3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (Skøn)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNCTP000000515

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsassisteret punktering

Abonner