Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem asistovaná punkce AV píštělí u pacientů s chronickou hemodialýzou

26. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Ultrazvukem asistovaná punkce AV píštělí u pacientů s chronickou hemodialýzou po krátkém výukovém programu v lůžkovém ultrazvuku pro sestry na hemodialýze indexovou sestrou - výsledná studie

Punkce cévního přístupu u hemodialyzovaných pacientů zůstává náročná i v rukou zkušených dialyzačních sester. Neúspěšné punkce jsou spojeny s plýtváním zdrojů, traumatizací AV zkratů, zkrácením efektivní doby dialýzy a špatnou spokojeností pacientů.

Použití ultrazvuku sestrami a techniky na pohotovosti bez předchozí zkušenosti s ultrazvukem u pacientů s obtížným nitrožilním přístupem se v několika studiích ukázalo jako velmi účinné. Vyšetřovatelé očekávají, že dosáhnou podobných výsledků při kanylaci AV zkratů personálem dialyzační sestry po krátkém výukovém programu.

Aby to bylo možné ukázat, vyšetřovatelé si kladou za cíl provést stopu, kde bude standardní kanylační technika (inspekce, palpace) porovnána s ultrazvukovou metodou z hlediska účinnosti, bezpečnosti a spokojenosti pacienta.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Pozadí

Cévní přístup hraje ústřední roli u pacientů s terminálním onemocněním ledvin podstupujících chronickou hemodialýzu. Z různých předchozích studií je dobře zdokumentováno, že narušení dialyzačního přístupu a následné komplikace představují hlavní příčinu morbidity, hospitalizace a dodatečných nákladů u chronicky dialyzovaných pacientů.

V evropských zemích většina pacientů podstupujících chronickou hemodialýzu používá arterio-venózní píštěl jako trvalý cévní přístup. Vzhledem k anatomickým odlišnostem každého jedince a doprovodným chronickým onemocněním postihujícím cévy pacientů může být kanylace arterio-venózních píštělí velmi náročná pro osobní ošetřovatele a selhání punkce vyžadující opakované pokusy nejsou tak vzácné. Ty jsou často časově náročné a mají za následek ztrátu doby efektivní dialýzy a snížení celkového objemu krve, jsou spojeny s vyšší mírou lokálních komplikací v důsledku opakovaných traumatizmů cévní stěny a mohou vést k silné bolesti při sníženém stavu pacienta. spokojenost.

Na dialyzační jednotce vyšetřovatelů, když dialyzační sestra není schopna napíchnout píštěl, odkazuje na zkušenou sestru, která se po důkladném vizuálním a palpačním vyhodnocení pokusí píštěl zavést kanylou. V případě dalšího selhání ošetřující tým předá dialyzačního lékaře, který provede krátký diagnostický lůžkový ultrazvuk cévního vstupu k vyloučení přítomnosti trombózy nebo velkého hematomu. Pomocí ultrazvukového vedení poskytnutého lékařem nebo po informování o lokalizaci a hloubce ideálního místa vpichu se dialyzační sestra pokusí píštěl znovu napíchnout. To často vede k větší ztrátě času při snížené účinné dialyzační dávce, zvýšené potřebě lidských zdrojů a nízké spokojenosti pacientů.

Použití ultrazvuku sestrami a techniky na pohotovosti bez předchozí zkušenosti s ultrazvukem u pacientů s obtížným nitrožilním přístupem se v několika studiích ukázalo jako velmi účinné. Metoda byla bezpečná, postup rychlý, pacienti spokojenější, tak vysoká úspěšnost od lékařů na pohotovosti vyškolených ultrazvukem a snížená potřeba zásahu lékaře. Dosažení obdobných výsledků při kanylaci AV píštěle u hemodialyzovaných pacientů by bylo velmi vhodné.

Využití ultrazvuku u pacientů s rozpoznanými obtížnými píštělemi dialyzačními sestrami po krátkém ultrazvukovém výukovém programu poskytovaném indexovou sestrou umožní dosáhnout vyšší míry uspokojivých punkcí dvojitou jehlou, obvyklých průtoků krve a celé délky dialýzy s menší časovou ztrátou a zvýšení spokojenosti pacientů.

Touto prospektivní, jednocentrovou, randomizovanou, kontrolovanou studií se výzkumníci snaží prokázat, že použití ultrazvuku dialyzačními sestrami u pacientů s obtížnými píštělemi usnadňuje punkci píštělí než při vizuálním a manuálním hodnocení píštěle.

Objektivní

Využití ultrazvuku u pacientů s rozpoznanými obtížnými píštělemi dialyzačními sestrami po krátkém ultrazvukovém výukovém programu poskytovaném indexovou sestrou umožní dosáhnout vyšší míry uspokojivých punkcí dvojitou jehlou, obvyklých průtoků krve a celé délky dialýzy s menší časovou ztrátou a zvýšení spokojenosti pacientů. S prospektivní, kontrolovanou stopou chtějí vyšetřovatelé tuto hypotézu demonstrovat.

Metody

Přenosný ultrazvukový přístroj bude používat ošetřující personál po krátkém výukovém programu. Přesné umístění segmentů AV zkratu a hloubka bude posouzena v případě obtížného zkratu. Tento postup bude porovnán se standardní inspekční a palpační metodou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AV-shunt na předloktí nebo nadloktí (nativní, smíšený, štěp)
  • Pacienti s rozpoznaným obtížným cévním přístupem kdykoli (potenciálně každý pacient)
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Nedávná operace AV-shuntu (< 48 h)
  • Přítomnost velkých obvazů nebo závažných kožních lézí v oblasti zájmu
  • Neschopnost porozumět cíli studie a dát písemný informovaný souhlas
  • Jediná jehla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Punkce za pomoci ultrazvuku
Ultrazvukově asistovaná punkce ošetřujícím personálem u pacientů s obtížnými AV-shunty.
Přenosný ultrazvukový přístroj
Jiný: Standard
Klasická metoda s kontrolou a palpací
Standardní kontrola, palpace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšných kanylací AV-píštěle
Časové okno: Bezprostředně po kanylaci, očekává se, že to bude v průměru po 10 minutách
Uspokojivá punkce píštěle definovaná jako schopnost dosáhnout dialýzy po celé délce (max. 10% zkrácení obvyklé doby dialýzy), dvojitá jehla a obvyklá rychlost průtoku krve (max. 15% snížení obvyklého průtoku krve)
Bezprostředně po kanylaci, očekává se, že to bude v průměru po 10 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní doba dialýzy
Časové okno: Bezprostředně po ošetření, očekává se po 3 až 4,5 hodinách
Měřeno v minutách
Bezprostředně po ošetření, očekává se po 3 až 4,5 hodinách
Zpracovaný objem
Časové okno: Bezprostředně po ošetření, očekává se po 3 až 4,5 hodinách
Bezprostředně po ošetření, očekává se po 3 až 4,5 hodinách
Počet pacientů s pozdními komplikacemi
Časové okno: Při následující dialýze se očekává, že bude po 2-3 dnech
Při následující dialýze se očekává, že bude po 2-3 dnech
Spokojenost pacienta
Časové okno: Bezprostředně po kanylaci, očekává se, že to bude v průměru po 10 minutách, a na následující dialýze se očekává, že to bude po 2-3 dnech
Měřeno dotazníkem
Bezprostředně po kanylaci, očekává se, že to bude v průměru po 10 minutách, a na následující dialýze se očekává, že to bude po 2-3 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNCTP000000515

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Punkce za pomoci ultrazvuku

Předplatit