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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02085486
Ponction assistée par ultrasons des fistules AV chez les patients en hémodialyse chronique
Ponction assistée par ultrasons des fistules AV chez les patients en hémodialyse chronique après un court programme d'apprentissage en échographie au lit pour les infirmières en hémodialyse par une infirmière index - une étude de résultats
La ponction de l'accès vasculaire chez les patients hémodialysés reste un défi, même entre les mains d'infirmières expérimentées en dialyse. Les ponctions infructueuses sont associées à un gaspillage de ressources, à un traumatisme des shunts AV, à un raccourcissement du temps de dialyse effectif et à une faible satisfaction des patients.
L'utilisation de l'échographie par les infirmières et les techniciens des services d'urgence sans expérience préalable en échographie chez les patients ayant un accès intraveineux difficile s'est révélée très efficace dans plusieurs études. Les chercheurs s'attendent à obtenir des résultats similaires dans la canulation des shunts AV par le personnel infirmier de dialyse après un court programme d'apprentissage.
Pour le montrer, les investigateurs ont pour objectif de mener une piste où la technique de canulation standard (inspection, palpation) sera comparée à la méthode assistée par ultrasons en termes d'efficacité, de sécurité et de satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière plan
L'accès vasculaire joue un rôle central chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse chronique. Il est bien documenté à partir de diverses études antérieures que la confection de l'accès de dialyse et les complications qui en découlent représentent une cause majeure de morbidité, d'hospitalisation et de coûts supplémentaires chez les patients dialysés chroniques.
Dans les pays européens, la plupart des patients sous hémodialyse chronique utilisent une fistule artério-veineuse comme accès vasculaire permanent. En raison des différences anatomiques de chaque individu et des maladies chroniques associées affectant les vaisseaux des patients, la canulation des fistules artério-veineuses peut être très difficile pour le personnel infirmier et les échecs de ponction nécessitant des tentatives répétées ne sont pas si rares. Ces dernières sont souvent chronophages et entraînent une perte de temps de dialyse efficace et une réduction du volume sanguin total produit, sont associées à un taux plus élevé de complications locales dues à des traumatismes répétés de la paroi vasculaire et peuvent entraîner des douleurs intenses avec un patient réduit. la satisfaction.
Dans l'unité de dialyse des enquêteurs, lorsqu'une infirmière en dialyse n'est pas en mesure de percer une fistule, elle se réfère à une infirmière expérimentée qui essaie de canuler la fistule après une évaluation visuelle et palpatoire approfondie. En cas de nouvel échec, l'équipe soignante réfère au médecin dialyse qui réalise une courte échographie diagnostique au lit de l'accès vasculaire pour écarter la présence d'une thrombose ou d'un hématome volumineux. Sous guidage échographique fourni par le médecin ou après s'être renseigné sur la localisation et la profondeur du site de ponction idéal, l'infirmier de dialyse tente alors de ponctionner à nouveau la fistule. Cela entraîne souvent une plus grande perte de temps avec une dose de dialyse efficace réduite, un besoin accru en ressources humaines et une faible satisfaction des patients.
L'utilisation de l'échographie par les infirmières et les techniciens des services d'urgence sans expérience préalable en échographie chez les patients ayant un accès intraveineux difficile s'est révélée très efficace dans plusieurs études. La méthode était sûre, la procédure rapide, les patients plus satisfaits, le taux de réussite aussi élevé de la part des médecins urgentistes formés aux ultrasons et le besoin d'intervention médicale réduit. L'obtention de résultats similaires dans la canulation de la fistule AV chez les patients hémodialysés serait très appropriée.
L'utilisation de l'échographie chez les patients présentant des fistules difficiles reconnues par les infirmières de dialyse après un court programme d'apprentissage de l'échographie dispensé par une infirmière de référence permettra d'atteindre un taux plus élevé de ponctions à double aiguille satisfaisantes, des débits sanguins habituels et une durée de dialyse complète avec moins de perte de temps et une satisfaction accrue des patients.
Avec cette étude prospective, monocentrique, randomisée et contrôlée, les chercheurs visent à montrer que l'utilisation de l'échographie par les infirmières en dialyse chez les patients présentant des fistules difficiles rend la ponction des fistules plus facile que lors de l'évaluation visuelle et manuelle de la fistule.
Objectif
L'utilisation de l'échographie chez les patients présentant des fistules difficiles reconnues par les infirmières de dialyse après un court programme d'apprentissage de l'échographie dispensé par une infirmière de référence permettra d'atteindre un taux plus élevé de ponctions à double aiguille satisfaisantes, des débits sanguins habituels et une durée de dialyse complète avec moins de perte de temps et une satisfaction accrue des patients. Avec une piste prospective et contrôlée, les enquêteurs veulent démontrer cette hypothèse.
Méthodes
Un échographe portatif sera utilisé par le personnel infirmier après un court programme d'apprentissage. L'emplacement précis des segments de shunt AV et la profondeur seront évalués dans le cas d'un shunt difficile. Cette procédure sera comparée à la méthode standard d'inspection et de palpation.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Shunt AV de l'avant-bras ou de la partie supérieure du bras (natif, mixte, greffé)
- Patients ayant un accès vasculaire difficile reconnu à tout moment (potentiellement chaque patient)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion
- Chirurgie AV-shunt récente (< 48 h)
- Présence de larges bandages ou de lésions cutanées sévères dans la zone d'intérêt
- Incapacité à comprendre le but de l'étude et à donner un consentement éclairé écrit
- Aiguille unique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ponction assistée par ultrasons
Ponction assistée par ultrasons par le personnel soignant de patients présentant des shunts AV difficiles.
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Appareil à ultrasons portatif
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Autre: Standard
Méthode classique avec inspection et palpation
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Inspection standard, palpation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de canulations réussies d'une fistule AV
Délai: Immédiatement après la canulation, devrait être après 10 minutes en moyenne
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Ponction satisfaisante de la fistule définie comme la capacité à réaliser une dialyse complète (max.
10 % de réduction du temps de dialyse habituel), de la double aiguille et du débit sanguin habituel (max.
15% de réduction du flux sanguin habituel)
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Immédiatement après la canulation, devrait être après 10 minutes en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de dialyse effectif
Délai: Directement après le traitement, prévu après 3 à 4,5 heures
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Mesuré en minutes
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Directement après le traitement, prévu après 3 à 4,5 heures
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Volume traité
Délai: Directement après le traitement, prévu après 3 à 4,5 heures
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Directement après le traitement, prévu après 3 à 4,5 heures
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Nombre de patients avec complications tardives
Délai: Lors de la séance de dialyse suivante, prévue après 2-3 jours
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Lors de la séance de dialyse suivante, prévue après 2-3 jours
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Satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après la canulation, après 10 minutes en moyenne, et lors de la séance de dialyse suivante, après 2 à 3 jours
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Mesuré par questionnaire
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Immédiatement après la canulation, après 10 minutes en moyenne, et lors de la séance de dialyse suivante, après 2 à 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Feldman HI, Kobrin S, Wasserstein A. Hemodialysis vascular access morbidity. J Am Soc Nephrol. 1996 Apr;7(4):523-35. doi: 10.1681/ASN.V74523.
- Hakim R, Himmelfarb J. Hemodialysis access failure: a call to action. Kidney Int. 1998 Oct;54(4):1029-40. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00122.x.
- Saudan P, Kossovsky M, Halabi G, Martin PY, Perneger TV; Western Switzerland Dialysis Study Group. Quality of care and survival of haemodialysed patients in western Switzerland. Nephrol Dial Transplant. 2008 Jun;23(6):1975-81. doi: 10.1093/ndt/gfm915. Epub 2007 Dec 22.
- Brannam L, Blaivas M, Lyon M, Flake M. Emergency nurses' utilization of ultrasound guidance for placement of peripheral intravenous lines in difficult-access patients. Acad Emerg Med. 2004 Dec;11(12):1361-3. doi: 10.1197/j.aem.2004.08.027.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNCTP000000515
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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