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Ponction assistée par ultrasons des fistules AV chez les patients en hémodialyse chronique

26 janvier 2023 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Ponction assistée par ultrasons des fistules AV chez les patients en hémodialyse chronique après un court programme d'apprentissage en échographie au lit pour les infirmières en hémodialyse par une infirmière index - une étude de résultats

La ponction de l'accès vasculaire chez les patients hémodialysés reste un défi, même entre les mains d'infirmières expérimentées en dialyse. Les ponctions infructueuses sont associées à un gaspillage de ressources, à un traumatisme des shunts AV, à un raccourcissement du temps de dialyse effectif et à une faible satisfaction des patients.

L'utilisation de l'échographie par les infirmières et les techniciens des services d'urgence sans expérience préalable en échographie chez les patients ayant un accès intraveineux difficile s'est révélée très efficace dans plusieurs études. Les chercheurs s'attendent à obtenir des résultats similaires dans la canulation des shunts AV par le personnel infirmier de dialyse après un court programme d'apprentissage.

Pour le montrer, les investigateurs ont pour objectif de mener une piste où la technique de canulation standard (inspection, palpation) sera comparée à la méthode assistée par ultrasons en termes d'efficacité, de sécurité et de satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Arrière plan

L'accès vasculaire joue un rôle central chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse chronique. Il est bien documenté à partir de diverses études antérieures que la confection de l'accès de dialyse et les complications qui en découlent représentent une cause majeure de morbidité, d'hospitalisation et de coûts supplémentaires chez les patients dialysés chroniques.

Dans les pays européens, la plupart des patients sous hémodialyse chronique utilisent une fistule artério-veineuse comme accès vasculaire permanent. En raison des différences anatomiques de chaque individu et des maladies chroniques associées affectant les vaisseaux des patients, la canulation des fistules artério-veineuses peut être très difficile pour le personnel infirmier et les échecs de ponction nécessitant des tentatives répétées ne sont pas si rares. Ces dernières sont souvent chronophages et entraînent une perte de temps de dialyse efficace et une réduction du volume sanguin total produit, sont associées à un taux plus élevé de complications locales dues à des traumatismes répétés de la paroi vasculaire et peuvent entraîner des douleurs intenses avec un patient réduit. la satisfaction.

Dans l'unité de dialyse des enquêteurs, lorsqu'une infirmière en dialyse n'est pas en mesure de percer une fistule, elle se réfère à une infirmière expérimentée qui essaie de canuler la fistule après une évaluation visuelle et palpatoire approfondie. En cas de nouvel échec, l'équipe soignante réfère au médecin dialyse qui réalise une courte échographie diagnostique au lit de l'accès vasculaire pour écarter la présence d'une thrombose ou d'un hématome volumineux. Sous guidage échographique fourni par le médecin ou après s'être renseigné sur la localisation et la profondeur du site de ponction idéal, l'infirmier de dialyse tente alors de ponctionner à nouveau la fistule. Cela entraîne souvent une plus grande perte de temps avec une dose de dialyse efficace réduite, un besoin accru en ressources humaines et une faible satisfaction des patients.

L'utilisation de l'échographie par les infirmières et les techniciens des services d'urgence sans expérience préalable en échographie chez les patients ayant un accès intraveineux difficile s'est révélée très efficace dans plusieurs études. La méthode était sûre, la procédure rapide, les patients plus satisfaits, le taux de réussite aussi élevé de la part des médecins urgentistes formés aux ultrasons et le besoin d'intervention médicale réduit. L'obtention de résultats similaires dans la canulation de la fistule AV chez les patients hémodialysés serait très appropriée.

L'utilisation de l'échographie chez les patients présentant des fistules difficiles reconnues par les infirmières de dialyse après un court programme d'apprentissage de l'échographie dispensé par une infirmière de référence permettra d'atteindre un taux plus élevé de ponctions à double aiguille satisfaisantes, des débits sanguins habituels et une durée de dialyse complète avec moins de perte de temps et une satisfaction accrue des patients.

Avec cette étude prospective, monocentrique, randomisée et contrôlée, les chercheurs visent à montrer que l'utilisation de l'échographie par les infirmières en dialyse chez les patients présentant des fistules difficiles rend la ponction des fistules plus facile que lors de l'évaluation visuelle et manuelle de la fistule.

Objectif

L'utilisation de l'échographie chez les patients présentant des fistules difficiles reconnues par les infirmières de dialyse après un court programme d'apprentissage de l'échographie dispensé par une infirmière de référence permettra d'atteindre un taux plus élevé de ponctions à double aiguille satisfaisantes, des débits sanguins habituels et une durée de dialyse complète avec moins de perte de temps et une satisfaction accrue des patients. Avec une piste prospective et contrôlée, les enquêteurs veulent démontrer cette hypothèse.

Méthodes

Un échographe portatif sera utilisé par le personnel infirmier après un court programme d'apprentissage. L'emplacement précis des segments de shunt AV et la profondeur seront évalués dans le cas d'un shunt difficile. Cette procédure sera comparée à la méthode standard d'inspection et de palpation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Shunt AV de l'avant-bras ou de la partie supérieure du bras (natif, mixte, greffé)
  • Patients ayant un accès vasculaire difficile reconnu à tout moment (potentiellement chaque patient)
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion

  • Chirurgie AV-shunt récente (< 48 h)
  • Présence de larges bandages ou de lésions cutanées sévères dans la zone d'intérêt
  • Incapacité à comprendre le but de l'étude et à donner un consentement éclairé écrit
  • Aiguille unique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ponction assistée par ultrasons
Ponction assistée par ultrasons par le personnel soignant de patients présentant des shunts AV difficiles.
Appareil à ultrasons portatif
Autre: Standard
Méthode classique avec inspection et palpation
Inspection standard, palpation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de canulations réussies d'une fistule AV
Délai: Immédiatement après la canulation, devrait être après 10 minutes en moyenne
Ponction satisfaisante de la fistule définie comme la capacité à réaliser une dialyse complète (max. 10 % de réduction du temps de dialyse habituel), de la double aiguille et du débit sanguin habituel (max. 15% de réduction du flux sanguin habituel)
Immédiatement après la canulation, devrait être après 10 minutes en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de dialyse effectif
Délai: Directement après le traitement, prévu après 3 à 4,5 heures
Mesuré en minutes
Directement après le traitement, prévu après 3 à 4,5 heures
Volume traité
Délai: Directement après le traitement, prévu après 3 à 4,5 heures
Directement après le traitement, prévu après 3 à 4,5 heures
Nombre de patients avec complications tardives
Délai: Lors de la séance de dialyse suivante, prévue après 2-3 jours
Lors de la séance de dialyse suivante, prévue après 2-3 jours
Satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après la canulation, après 10 minutes en moyenne, et lors de la séance de dialyse suivante, après 2 à 3 jours
Mesuré par questionnaire
Immédiatement après la canulation, après 10 minutes en moyenne, et lors de la séance de dialyse suivante, après 2 à 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Première publication (Estimation)

12 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNCTP000000515

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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