Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane ultrasonograficznie nakłucie przetoki przedsionkowo-komorowej u pacjentów przewlekle hemodializowanych

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Wspomagane ultrasonograficznie nakłucie przetoki AV u pacjentów przewlekle hemodializowanych po krótkim programie szkoleniowym w zakresie ultrasonografii przyłóżkowej dla pielęgniarek hemodializowanych przez pielęgniarkę indeksującą — badanie wyników

Nakłucie dostępu naczyniowego u pacjentów hemodializowanych pozostaje wyzwaniem nawet w rękach doświadczonych pielęgniarek dializacyjnych. Nieudane nakłucia wiążą się z marnotrawstwem zasobów, urazowością zastawek AV, skróceniem efektywnego czasu dializy i niską satysfakcją pacjenta.

Stosowanie ultrasonografii przez pielęgniarki i techników oddziałów ratunkowych bez wcześniejszego doświadczenia w ultrasonografii u pacjentów z utrudnionym dostępem dożylnym wykazało w kilku badaniach dużą skuteczność. Badacze spodziewają się osiągnąć podobne wyniki w kaniulacji zastawek AV przez personel pielęgniarski zajmujący się dializami po krótkim programie szkoleniowym.

Aby to wykazać, badacze zamierzają przeprowadzić próbę, w której standardowa technika kaniulacji (oględziny, badanie palpacyjne) zostanie porównana z metodą wspomaganą ultrasonografią pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i zadowolenia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Dostęp naczyniowy odgrywa kluczową rolę u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych przewlekłej hemodializie. Na podstawie różnych wcześniejszych badań dobrze udokumentowano, że konfekcjonowanie dostępu do dializy i późniejsze powikłania stanowią główną przyczynę zachorowalności, hospitalizacji i dodatkowych kosztów u pacjentów przewlekle dializowanych.

W krajach europejskich większość pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie wykorzystuje przetokę tętniczo-żylną jako stały dostęp naczyniowy. Ze względu na różnice anatomiczne każdego osobnika oraz towarzyszące przewlekłe choroby naczyniowe pacjentów kaniulacja przetok tętniczo-żylnych może być dużym wyzwaniem dla personelu pielęgniarskiego, a niepowodzenia wkłuć wymagające wielokrotnych prób nie należą do rzadkości. Te ostatnie są często czasochłonne i skutkują utratą efektywnego czasu dializy i zmniejszoną objętością przeprowadzanej całkowitej krwi, wiążą się z większym odsetkiem powikłań miejscowych z powodu powtarzających się urazów ściany naczynia i mogą prowadzić do silnego bólu u chorego zadowolenie.

W oddziale dializ badaczy, gdy pielęgniarka dializacyjna nie jest w stanie nakłuć przetoki, zwraca się do doświadczonej pielęgniarki, która po dokładnej ocenie wzrokowej i palpacyjnej próbuje kaniulować przetokę. W przypadku kolejnego niepowodzenia zespół pielęgniarski kieruje do lekarza dializy, który wykonuje krótkie diagnostyczne USG przyłóżkowe dostępu naczyniowego, aby wykluczyć obecność zakrzepicy lub dużego krwiaka. Pod kontrolą USG lekarza lub po uzyskaniu informacji o lokalizacji i głębokości idealnego miejsca nakłucia pielęgniarka dializacyjna podejmuje następnie próbę ponownego nakłucia przetoki. Prowadzi to często do większej straty czasu przy zmniejszonej skutecznej dawce dializy, zwiększonym zapotrzebowaniu na zasoby ludzkie i niskim zadowoleniu pacjentów.

Stosowanie ultrasonografii przez pielęgniarki i techników oddziałów ratunkowych bez wcześniejszego doświadczenia w ultrasonografii u pacjentów z utrudnionym dostępem dożylnym wykazało w kilku badaniach dużą skuteczność. Metoda była bezpieczna, procedura szybka, pacjenci bardziej zadowoleni, wskaźnik sukcesu tak wysoki, jak w przypadku lekarzy przeszkolonych w zakresie ultrasonografii, a potrzeba interwencji lekarza została zmniejszona. Osiągnięcie podobnych wyników w kaniulacji przetoki AV u pacjentów hemodializowanych byłoby bardzo wskazane.

Zastosowanie ultrasonografii u pacjentów z rozpoznanymi trudnymi przetokami przez pielęgniarki dializacyjne po krótkim programie nauki ultrasonografii prowadzonej przez pielęgniarkę indeksową pozwoli na osiągnięcie wyższego odsetka zadowalających nakłuć dwuigłowych, zwykłych przepływów krwi i pełnej długości dializy przy mniejszej stracie czasu i większą satysfakcję pacjentów.

Celem tego prospektywnego, jednoośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania badaczy było wykazanie, że zastosowanie ultradźwięków przez pielęgniarki dializacyjne u pacjentów z trudnymi przetokami sprawia, że ​​nakłucie przetoki jest łatwiejsze niż przy wizualnej i ręcznej ocenie przetoki.

Cel

Zastosowanie ultrasonografii u pacjentów z rozpoznanymi trudnymi przetokami przez pielęgniarki dializacyjne po krótkim programie nauki ultrasonografii prowadzonej przez pielęgniarkę indeksową pozwoli na osiągnięcie wyższego odsetka zadowalających nakłuć dwuigłowych, zwykłych przepływów krwi i pełnej długości dializy przy mniejszej stracie czasu i większą satysfakcję pacjentów. Za pomocą prospektywnego, kontrolowanego śladu badacze chcą zademonstrować tę hipotezę.

Metody

Przenośny aparat ultrasonograficzny będzie używany przez personel pielęgniarski po krótkim szkoleniu. Dokładna lokalizacja segmentów zastawki AV i głębokość zostaną ocenione w przypadku trudnego zastawki. Ta procedura zostanie porównana ze standardową metodą badania i badania palpacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przetoka AV przedramienia lub ramienia (natywna, mieszana, przeszczep)
  • Pacjenci z rozpoznanym utrudnionym dostępem naczyniowym w dowolnym momencie (potencjalnie każdy pacjent)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

  • Niedawna operacja zastawki przedsionkowo-komorowej (< 48 godz.)
  • Obecność dużych bandaży lub poważnych zmian skórnych w obszarze zainteresowania
  • Niemożność zrozumienia celu badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Pojedyncza igła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nakłucie wspomagane ultradźwiękami
Nakłucie wspomagane ultradźwiękami przez personel pielęgniarski pacjentów z trudnymi przetokami AV.
Przenośne urządzenie ultrasonograficzne
Inny: Standard
Metoda klasyczna z oględzinami i badaniem palpacyjnym
Badanie standardowe, badanie palpacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik udanych kaniulacji przetoki AV
Ramy czasowe: Bezpośrednio po kaniulacji, średnio po 10 minutach
Zadowalające nakłucie przetoki definiowane jako możliwość uzyskania pełnej długości dializy (maks. 10% skrócenie zwykłego czasu dializy), podwójna igła i zwykła szybkość przepływu krwi (maks. 15% zmniejszenie zwykłego przepływu krwi)
Bezpośrednio po kaniulacji, średnio po 10 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywny czas dializy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu, przewidywany czas po 3 do 4,5 godziny
Mierzone w minutach
Bezpośrednio po zabiegu, przewidywany czas po 3 do 4,5 godziny
Objętość przetworzona
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu, przewidywany czas po 3 do 4,5 godziny
Bezpośrednio po zabiegu, przewidywany czas po 3 do 4,5 godziny
Liczba pacjentów z późnymi powikłaniami
Ramy czasowe: Podczas następnej sesji dializy, która powinna nastąpić po 2-3 dniach
Podczas następnej sesji dializy, która powinna nastąpić po 2-3 dniach
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po kanulacji, średnio po 10 minutach i podczas kolejnej sesji dializy, po 2-3 dniach
Mierzone za pomocą kwestionariusza
Bezpośrednio po kanulacji, średnio po 10 minutach i podczas kolejnej sesji dializy, po 2-3 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNCTP000000515

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nakłucie wspomagane ultradźwiękami

Subskrybuj