Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AV-sipolyok ultrahanggal segített punkciója krónikus hemodialízises betegeknél

2023. január 26. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne

AV-sipolyok ultrahang-asszisztált punkciója krónikus hemodializált betegeknél az ágy melletti ultrahang hemodializált ápolónők számára végzett rövid tanulási programja után – egy eredménytanulmány

A hemodializált betegek vaszkuláris hozzáférésének szúrása még a tapasztalt dialízises nővérek kezében is kihívást jelent. A sikertelen punkciók az erőforrások pazarlásával, az AV sönt traumájával, a hatékony dialízisidő lerövidülésével és a betegek rossz elégedettségével járnak.

A sürgősségi osztályon dolgozó ápolónők és technikusok által végzett ultrahang-használat a nehezen intravénás hozzáféréssel rendelkező betegek esetében számos vizsgálatban nagyon hatékonynak bizonyult. A kutatók hasonló eredményeket várnak el az AV shuntok kanülálásában a dializáló nővérek által egy rövid tanulási program után.

Ennek bemutatására a vizsgálók célja egy olyan nyomvonal lebonyolítása, ahol a standard kanülálási technikát (ellenőrzés, tapintás) összehasonlítják az ultrahanggal segített módszerrel a hatékonyság, a biztonság és a betegelégedettség szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Háttér

Az érrendszeri hozzáférés központi szerepet játszik a krónikus hemodialízisen átesett, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél. Különböző korábbi tanulmányok jól dokumentálják, hogy a dialízishez való hozzáférés és az azt követő szövődmények a krónikus dializált betegek morbiditásának, kórházi kezelésének és többletköltségeinek egyik fő oka.

Az európai országokban a legtöbb krónikus hemodialízis alatt álló beteg arterio-vénás sipolyt használ állandó érrendszeri hozzáférésként. Az egyén anatómiai eltérései és az ezzel járó, a betegek ereit érintő krónikus betegségek miatt az arterio-vénás fisztulák kanülálása nagy kihívást jelenthet az ápolószemélyi ápolás számára, és nem olyan ritka az ismételt próbálkozást igénylő punkciós kudarc. Az utóbbiak gyakran időigényesek, és a hatékony dialízisidő elvesztését és a teljes vérmennyiség csökkenését eredményezik, az érfal ismételt traumatizmusa miatti helyi szövődmények magasabb arányával járnak együtt, és csökkent beteglétszám esetén súlyos fájdalmat okozhatnak. elégedettség.

A vizsgálói dialízis osztályon, ha a dialízises nővér nem tud átszúrni egy sipolyt, tapasztalt nővérhez fordul, aki alapos vizuális és tapintási vizsgálat után megpróbálja kanülálni a sipolyt. Újabb meghibásodás esetén az ápolócsapat a dializáló orvoshoz utal, aki rövid diagnosztikai ágy melletti ultrahangvizsgálatot végez a vaszkuláris hozzáférésről, hogy kizárja a trombózis vagy nagy haematoma jelenlétét. Az orvos által biztosított ultrahangos irányítást követően, vagy az ideális szúrási hely elhelyezkedéséről és mélységéről való tájékoztatást követően a dializáló nővér ismét megpróbálja átszúrni a sipolyt. Ez gyakran nagyobb időveszteséghez vezet, csökkentett hatékony dialízis dózissal, megnövekedett humánerőforrás-igénnyel és alacsony betegelégedettséggel.

A sürgősségi osztályon dolgozó ápolónők és technikusok által végzett ultrahang-használat a nehezen intravénás hozzáféréssel rendelkező betegek esetében számos vizsgálatban nagyon hatékonynak bizonyult. A módszer biztonságos volt, az eljárás gyors, a betegek elégedettebbek, az ultrahangos képzett sürgősségi orvosok ilyen magas aránya és az orvosi beavatkozás szükségessége csökkent. Hasonló eredmények elérése hemodializált betegek AV fistula kanülálásában nagyon alkalmas lenne.

Ha a dializáló ápolónővér egy rövid ultrahangos tanulási program után alkalmazza az ultrahangot olyan betegeknél, akiknél nehéz fistulák vannak, dializáló nővérek végeznek egy rövid ultrahangos tanulási programot, lehetővé válik a kielégítő dupla tűszúrások magasabb aránya, a szokásos véráramlási sebesség és a teljes dialízis időtartama, kevesebb időveszteséggel. és megnövekedett a betegek elégedettsége.

Ezzel a prospektív, egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálattal a kutatók azt kívánják bemutatni, hogy a nehéz sipolyok esetén a dializáló nővérek ultrahangja megkönnyíti a sipolyok szúrását, mint a sipoly vizuális és manuális értékelése.

Célkitűzés

Ha a dializáló ápolónővér egy rövid ultrahangos tanulási program után alkalmazza az ultrahangot olyan betegeknél, akiknél nehéz fistulák vannak, dializáló nővérek végeznek egy rövid ultrahangos tanulási programot, lehetővé válik a kielégítő dupla tűszúrások magasabb aránya, a szokásos véráramlási sebesség és a teljes dialízis időtartama, kevesebb időveszteséggel. és megnövekedett a betegek elégedettsége. Ezt a hipotézist egy leendő, ellenőrzött nyomvonallal kívánják bizonyítani a nyomozók.

Mód

Hordozható ultrahang készüléket használnak az ápolószemélyzet egy rövid tanulási program után. Nehéz sönt esetén az AV sönt szegmenseinek pontos elhelyezkedését és mélységét értékeljük. Ezt az eljárást a szokásos vizsgálati és tapintásos módszerrel kell összehasonlítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkar vagy felkar AV-shunt (natív, vegyes, graft)
  • Betegek, akiknek felismerték, hogy bármikor nehezen hozzáférhetők az érrendszer (potenciálisan minden beteg)
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok

  • Legutóbbi AV-shunt műtét (< 48 óra)
  • Nagy kötések vagy súlyos bőrelváltozások jelenléte az érintett területen
  • Képtelenség megérteni a vizsgálat célját és írásos beleegyezését adni
  • Egyetlen tű

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahanggal segített punkció
Az ápolószemélyzet ultrahanggal segített punkciója nehéz AV-söntben szenvedő betegeknél.
Hordozható ultrahang készülék
Egyéb: Alapértelmezett
Klasszikus vizsgálati és tapintási módszer
Normál vizsgálat, tapintás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AV-sipoly sikeres kanülálásának aránya
Időkeret: Közvetlenül a kanülozás után, várhatóan átlagosan 10 perc múlva
A fisztula kielégítő punkciója a teljes hosszúságú dialízis elérésének képessége (max. 10%-kal csökkenti a szokásos dialízisidőt, dupla tűt és a szokásos véráramlási sebességet (max. a szokásos véráramlás 15%-os csökkenése)
Közvetlenül a kanülozás után, várhatóan átlagosan 10 perc múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékony dialízis idő
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után, várhatóan 3-4,5 óra múlva
Percekben mérve
Közvetlenül a kezelés után, várhatóan 3-4,5 óra múlva
Feldolgozott kötet
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után, várhatóan 3-4,5 óra múlva
Közvetlenül a kezelés után, várhatóan 3-4,5 óra múlva
A késői szövődményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: A következő dialízis alkalmával, várhatóan 2-3 nap múlva
A következő dialízis alkalmával, várhatóan 2-3 nap múlva
Betegelégedettség
Időkeret: Közvetlenül a kanülálás után várhatóan átlagosan 10 perc múlva, az azt követő dialízis alkalmával pedig várhatóan 2-3 nap múlva
Kérdőívvel mérve
Közvetlenül a kanülálás után várhatóan átlagosan 10 perc múlva, az azt követő dialízis alkalmával pedig várhatóan 2-3 nap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNCTP000000515

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel