Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsassisterad punktering av AV-fistel hos patienter med kronisk hemodialys

26 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Ultraljudsassisterad punktering av AV-fistel hos patienter med kronisk hemodialys efter ett kort inlärningsprogram i ultraljud vid sängen för hemodialyssjuksköterskor av en indexsköterska - en resultatstudie

Punkteringen av vaskulär åtkomst hos hemodialyspatienter förblir utmanande även i händerna på erfarna dialyssjuksköterskor. Misslyckade punkteringar är förknippade med resursslöseri, traumatism av AV-shuntarna, förkortning av den effektiva dialystiden och dålig patienttillfredsställelse.

Användningen av ultraljud av akutsjuksköterskor och tekniker utan tidigare ultraljudserfarenhet hos patienter med svår intravenös åtkomst visade sig i flera studier vara mycket effektiv. Utredarna förväntar sig att uppnå liknande resultat vid kanylering av AV-shunts av dialyssjuksköterskan efter ett kort inlärningsprogram.

För att visa detta siktar utredarna på att genomföra ett spår där standard kanyleringsteknik (inspektion, palpation) kommer att jämföras med den ultraljudsassisterade metoden vad gäller effekt, säkerhet och patientnöjdhet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Vaskulär tillgång spelar en central roll hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår kronisk hemodialys. Det är väldokumenterat från olika tidigare studier att konfektionen av dialystillgången och efterföljande komplikationer utgör en viktig orsak till sjuklighet, sjukhusvistelse och merkostnader hos kroniska dialyspatienter.

I europeiska länder använder de flesta patienter som genomgår kronisk hemodialys en arteriovenös fistel som permanent vaskulär åtkomst. På grund av de anatomiska skillnaderna hos varje individ och de åtföljande kroniska sjukdomarna som påverkar patienternas kärl, kan kanylering av arteriovenösa fistlar vara mycket utmanande för den personliga omvårdnaden och punkteringsfel som kräver upprepade försök är inte så sällsynta. De senare är ofta tidskrävande och resulterar i förlust av effektiv dialystid och minskad total blodvolym, är förknippade med en högre frekvens av lokala komplikationer på grund av upprepade traumatism i kärlväggen och kan leda till svår smärta med minskad patient tillfredsställelse.

På utredarnas dialysenhet, när en dialyssköterska inte kan punktera en fistel, hänvisar hon till en erfaren sjuksköterska som försöker kanylera fisteln efter noggrann visuell och palpatorisk utvärdering. Vid ytterligare ett misslyckande hänvisar vårdteamet till dialysläkaren, som gör ett kort diagnostiskt ultraljud vid sängkanten av vaskulär tillgång för att utesluta förekomst av trombos eller stort hematom. Med hjälp av ultraljudsvägledning från läkaren eller efter att ha blivit informerad om lokaliseringen och djupet av den ideala punkteringsplatsen, försöker dialyssköterskan sedan punktera fisteln igen. Detta leder ofta till en större tidsförlust med minskad effektiv dialysdos, ökat behov av mänskliga resurser och låg patientnöjdhet.

Användningen av ultraljud av akutsjuksköterskor och tekniker utan tidigare ultraljudserfarenhet hos patienter med svår intravenös åtkomst visade sig i flera studier vara mycket effektiv. Metoden var säker, proceduren snabb, patienterna mer nöjda, framgångsfrekvensen så hög som denna från ultraljudsutbildade akutläkare och behovet av läkarinsatser minskade. Att uppnå liknande resultat vid AV-fistelkanylering hos hemodialyspatienter skulle vara mycket lämpligt.

Användning av ultraljud hos patienter med erkända svåra fistlar av dialyssköterskor efter ett kort ultraljudsinlärningsprogram som tillhandahålls av en indexsköterska kommer att göra det möjligt att uppnå en högre frekvens av tillfredsställande dubbelnålspunkteringar, vanliga blodflödeshastigheter och full dialyslängd med mindre tidsförlust och ökad patientnöjdhet.

Med denna studie prospektiv, singelcenter, randomiserad, kontrollerad studie vill utredarna visa att användningen av ultraljud av dialyssköterskor hos patienter med svåra fistlar gör punkteringen av fistlarna lättare än när man bedömer fisteln visuellt och manuellt.

Mål

Användning av ultraljud hos patienter med erkända svåra fistlar av dialyssköterskor efter ett kort ultraljudsinlärningsprogram som tillhandahålls av en indexsköterska kommer att göra det möjligt att uppnå en högre frekvens av tillfredsställande dubbelnålspunkteringar, vanliga blodflödeshastigheter och full dialyslängd med mindre tidsförlust och ökad patientnöjdhet. Med ett prospektivt, kontrollerat spår vill utredarna demonstrera denna hypotes.

Metoder

En bärbar ultraljudsapparat kommer att användas av vårdpersonalen efter ett kort inlärningsprogram. Exakt placering av AV-shuntsegment och djup kommer att bedömas vid en svår shunt. Denna procedur kommer att jämföras med standardmetoden för inspektion och palpation.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AV-shunt underarm eller överarm (native, mixed, graft)
  • Patienter med erkänd svår vaskulär åtkomst när som helst (potentiellt varje patient)
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier

  • Nyligen utförd AV-shuntoperation (< 48 timmar)
  • Förekomst av stora bandage eller allvarliga hudskador i området av intresse
  • Oförmåga att förstå syftet med studien och att ge ett skriftligt informerat samtycke
  • Enkel nål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsassisterad punktering
Ultraljudsassisterad punktering av vårdpersonal av patienter med svåra AV-shunts.
Bärbar ultraljudsenhet
Övrig: Standard
Klassisk metod med inspektion och palpation
Standardbesiktning, palpation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för framgångsrika kanyler av en AV-fistel
Tidsram: Omedelbart efter kanyleringen, förväntas vara efter 10 minuter i genomsnitt
Tillfredsställande punktering av fisteln definierad som förmågan att uppnå en fullängdsdialys (max. 10 % minskning av den vanliga dialystiden), dubbelnål och den vanliga blodflödeshastigheten (max. 15 % minskning av det vanliga blodflödet)
Omedelbart efter kanyleringen, förväntas vara efter 10 minuter i genomsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv dialystid
Tidsram: Direkt efter behandlingen, förväntas vara efter 3 till 4,5 timmar
Mätt i minuter
Direkt efter behandlingen, förväntas vara efter 3 till 4,5 timmar
Bearbetad volym
Tidsram: Direkt efter behandlingen, förväntas vara efter 3 till 4,5 timmar
Direkt efter behandlingen, förväntas vara efter 3 till 4,5 timmar
Antal patienter med sena komplikationer
Tidsram: Vid följande dialyssession, förväntas ske efter 2-3 dagar
Vid följande dialyssession, förväntas ske efter 2-3 dagar
Patientnöjdhet
Tidsram: Omedelbart efter kanuleringen, förväntas vara efter 10 minuter i genomsnitt, och vid följande dialyssession, förväntas vara efter 2-3 dagar
Mätt med frågeformulär
Omedelbart efter kanuleringen, förväntas vara efter 10 minuter i genomsnitt, och vid följande dialyssession, förväntas vara efter 2-3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert M Kalicki, MD, Universitätsklinik für Nephrologie, Hypertonie und Klinische Pharmakologie, Inselspital Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNCTP000000515

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera