抑郁吸烟者的锻炼
2019年5月1日 更新者：Butler Hospital
有抑郁症状的吸烟者的有氧运动
本研究的目的是测试中等强度的有氧运动干预对帮助抑郁症状加重的人戒烟的效果。
研究人员预计该项目将提供有关有氧运动在戒烟中所起作用的急需知识。
该研究计划的长期目标是传播一种有效的有氧运动 (AE) 戒烟干预措施，抑郁症状加重的吸烟者（包括目前患有重度抑郁症 (MDD) 的吸烟者）可以很容易地采用这种干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
231
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 目前是吸烟者（即每天至少吸 10 支香烟）
- 目前抑郁症状加重（CES-D ≥ 6）
- 久坐不动，即没有定期参加有氧运动（过去三个月每周至少 90 分钟）
排除标准：
- DSM-IV 对当前狂热的诊断
- 双极快速循环的 DSM-IV 诊断
- 精神病性障碍的终生病史或当前精神病性症状的 DSM-IV 诊断
- DSM-IV 在过去 6 个月内对当前药物滥用或依赖的诊断
- DSM-IV 对厌食症或神经性贪食症的诊断
- 目前有自杀倾向或杀人倾向
- 明显的器质性损伤
- 当前使用抗抑郁药物少于 3 个月或在过去 3 个月内抗抑郁药物或剂量发生变化，
- 会妨碍或妨碍参加中等强度运动计划的身体残疾或医疗问题（即，医生拒绝提供医疗许可）
- 目前怀孕或打算在接下来的 12 周内怀孕
- 使用尼古丁贴片的禁忌症（例如，怀孕、近期心肌梗塞、心律失常、心绞痛、未经治疗的高血压、未经治疗的糖尿病以及之前对贴片的不良反应）
- 当前的疾病或药物可能会改变所提出的炎症标志物（例如，急性感染、免疫紊乱、阿司匹林）
- 目前正在使用任何药物疗法或其他戒烟疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
12 周中等强度行为锻炼干预 (AE)
|
为期 12 周的中等强度行为锻炼干预。
与运动生理学家的每周会议，他们还将分配每周的运动目标。
第 5 周开始的两个月的尼古丁贴片疗程。
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有源比较器：健康教育
12周健康教育对照
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12周健康教育对照。
由戒烟专家主持的关于 12 个与吸烟对健康影响相关的不同主题的每周会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟
大体时间：1年
|
通过生物化学验证戒烟（唾液可替宁）
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana M. Abrantes, Ph.D.、Butler Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月11日
首次发布 (估计)
2014年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月1日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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