Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнение для депрессивных курильщиков

1 мая 2019 г. обновлено: Butler Hospital

Аэробные упражнения для курильщиков с депрессивной симптоматикой

Целью данного исследования является проверка влияния аэробных упражнений умеренной интенсивности на помощь людям с выраженными депрессивными симптомами в отказе от курения. Исследователи ожидают, что этот проект внесет столь необходимые знания о роли аэробных упражнений в прекращении курения. Долгосрочной целью этой программы исследований является распространение эффективных аэробных упражнений (АЭ) для прекращения курения, которые могут быть легко приняты курильщиками с выраженными депрессивными симптомами, в том числе с текущим большим депрессивным расстройством (БДР).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

231

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте от 18 до 65 лет
  2. курильщики в настоящее время (т. е. выкуривающие не менее 10 сигарет в день)
  3. имеют в настоящее время повышенные депрессивные симптомы (CES-D ≥ 6)
  4. ведут малоподвижный образ жизни, то есть не занимаются регулярно аэробными упражнениями (не менее 90 минут в неделю в течение последних трех месяцев)

Критерий исключения:

  1. DSM-IV диагностика текущей мании
  2. Диагностика DSM-IV биполярной быстрой цикличности
  3. прижизненный анамнез психотического расстройства или диагноз DSM-IV текущих психотических симптомов
  4. Диагноз DSM-IV текущего злоупотребления психоактивными веществами или зависимости за последние 6 месяцев
  5. Диагноз DSM-IV нервной анорексии или нервной булимии
  6. текущая склонность к самоубийству или убийству
  7. выраженное органическое поражение
  8. текущий прием антидепрессантов менее 3 месяцев или изменение антидепрессантов или дозировок за последние 3 месяца,
  9. физические недостатки или проблемы со здоровьем, которые могут помешать или помешать участию в программе упражнений средней интенсивности (например, врач отказал в медицинском освидетельствовании)
  10. текущая беременность или намерение забеременеть в течение следующих 12 недель
  11. противопоказания для использования никотинового пластыря (например, беременность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, аритмия, стенокардия, нелеченая гипертензия, нелеченный диабет и предшествующая неблагоприятная реакция на пластырь)
  12. текущее заболевание или лекарства, которые могут изменить предполагаемые воспалительные маркеры (например, острая инфекция, иммунные нарушения, аспирин)
  13. текущее использование любой фармакотерапии или другого лечения для прекращения курения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
12-недельное вмешательство поведенческих упражнений средней интенсивности (AE)
12-недельная программа поведенческих упражнений средней интенсивности. Еженедельные занятия с физиологом, который также будет назначать еженедельные цели упражнений. Двухмесячный курс никотинового пластыря, начатый на 5-й неделе.
Активный компаратор: Санитарное просвещение
12-недельный санитарно-просветительский контроль
12-недельный санитарно-просветительский контроль. Еженедельные занятия по 12 различным темам, связанным с влиянием курения на здоровье, под руководством эксперта по отказу от курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения
Временное ограничение: 1 год
Воздержание от курения подтверждено биохимически (котинин слюны)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ana M. Abrantes, Ph.D., Butler Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1304-001
  • R01CA173551 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться