Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion for deprimerede rygere

1. maj 2019 opdateret af: Butler Hospital

Aerob træning for rygere med depressiv symptomatologi

Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​en moderat intensitet aerob træningsintervention for at hjælpe personer med forhøjede depressive symptomer til at holde op med at ryge. Forskerne forventer, at dette projekt vil bidrage med tiltrængt viden om, hvilken rolle aerob træning kan spille for rygestop. Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at udbrede en effektiv, aerob træning (AE) intervention til rygestop, som let kan vedtages af rygere med forhøjede depressive symptomer, herunder dem med nuværende svær depressiv lidelse (MDD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

231

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er mellem 18 og 65 år
  2. er nuværende rygere (dvs. ryger mindst 10 cigaretter om dagen)
  3. har i øjeblikket forhøjede depressive symptomer (CES-D ≥ 6)
  4. er stillesiddende, dvs. ikke har deltaget regelmæssigt i aerob træning (i mindst 90 minutter om ugen i løbet af de seneste tre måneder)

Ekskluderingskriterier:

  1. DSM-IV diagnose af aktuel mani
  2. DSM-IV diagnose af bipolar hurtig cykling
  3. livslang historie med psykotisk lidelse eller DSM-IV diagnose af aktuelle psykotiske symptomer
  4. DSM-IV diagnose af aktuelt stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 6 måneder
  5. DSM-IV diagnose af anoreksi eller bulimia nervosa
  6. nuværende suicidalitet eller mord
  7. markant organisk svækkelse
  8. nuværende brug af antidepressiv medicin i mindre end 3 måneder eller ændring i antidepressiv medicin eller dosis inden for de seneste 3 måneder,
  9. fysiske handicap eller medicinske problemer, der ville forhindre eller hindre deltagelse i et program med moderat intensitetstræning (dvs. læge nægtet lægegodkendelse)
  10. nuværende graviditet eller hensigt om at blive gravid i løbet af de næste 12 uger
  11. kontraindikationer for brug af nikotinplastret (f.eks. graviditet, nyligt myokardieinfarkt, arytmi, angina, ubehandlet hypertension, ubehandlet diabetes og tidligere uønskede reaktioner på plasteret)
  12. nuværende sygdom eller medicin, der kan ændre foreslåede inflammatoriske markører (f.eks. akut infektion, immunforstyrrelser, aspirin)
  13. nuværende brug af enhver form for farmakoterapi eller anden behandling for rygestop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
12-ugers moderat intensitet adfærdstræningsintervention (AE)
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
12-ugers moderat intensitet adfærdsmæssig træningsintervention. Ugentlige sessioner med en træningsfysiolog, som også vil tildele ugentlige træningsmål. To måneders behandling med nikotinplastret påbegyndt i uge 5.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
12 ugers sundhedspædagogisk kontrol
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
12 ugers sundhedspædagogisk kontrol. Ugentlige sessioner om 12 forskellige emner relateret til sundhedseffekter af rygning, ledet af en ekspert i rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 1 år
Afholdenhed fra rygning verificeret biokemisk (spytkotinin)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana M. Abrantes, Ph.D., Butler Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2014

Først opslået (Skøn)

13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1304-001
  • R01CA173551 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner