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우울한 흡연자를 위한 운동

2019년 5월 1일 업데이트: Butler Hospital

우울증 증상이 있는 흡연자를 위한 유산소 운동

이 연구의 목적은 우울 증상이 높은 개인의 금연을 돕기 위한 중강도 유산소 운동 중재의 효과를 테스트하는 것입니다. 연구자들은 이 프로젝트가 유산소 운동이 금연에 기여할 수 있는 역할에 대해 필요한 많은 지식을 제공할 것으로 기대합니다. 이 연구 프로그램의 장기 목표는 현재 주요 우울 장애(MDD)를 포함하여 우울 증상이 높은 흡연자가 쉽게 채택할 수 있는 금연을 위한 효과적인 유산소 운동(AE) 개입을 보급하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

231

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 65세 사이
  2. 현재 흡연자(즉, 하루에 최소 10개비 흡연)
  3. 현재 우울 증상이 상승했습니다(CES-D ≥ 6).
  4. 즉, 정기적으로 유산소 운동에 참여하지 않았습니다(지난 3개월 동안 주당 최소 90분 동안).

제외 기준:

  1. 현재 조증의 DSM-IV 진단
  2. 양극성 급속 순환의 DSM-IV 진단
  3. 정신병적 장애의 평생 병력 또는 현재 정신병적 증상의 DSM-IV 진단
  4. 지난 6개월 동안 현재 약물 남용 또는 의존의 DSM-IV 진단
  5. 거식증 또는 신경성 폭식증의 DSM-IV 진단
  6. 현재의 자살 또는 살인
  7. 현저한 유기적 손상
  8. 3개월 미만 동안 항우울제를 현재 사용 중이거나 지난 3개월 동안 항우울제 또는 복용량의 변경,
  9. 적당한 강도의 운동 프로그램에 참여하는 것을 방해하거나 방해하는 신체적 장애 또는 의학적 문제(즉, 의사가 의료 승인을 거부함)
  10. 현재 임신 ​​중이거나 향후 12주 동안 임신할 의사가 있는 경우
  11. 니코틴 패치 사용에 대한 금기 사항(예: 임신, 최근 심근경색, 부정맥, 협심증, 치료되지 않은 고혈압, 치료되지 않은 당뇨병, 패치에 대한 이전의 부작용)
  12. 제안된 염증 표지자를 변경할 수 있는 현재 질병 또는 약물(예: 급성 감염, 면역 장애, 아스피린)
  13. 금연을 위한 약물 요법 또는 기타 치료의 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
12주 중등도 행동 운동 개입(AE)
12주 중등도 행동 운동 개입. 주간 운동 목표를 지정하는 운동 생리학자와의 주간 세션. 니코틴 패치의 2개월 과정은 5주차에 시작되었습니다.
활성 비교기: 보건 교육
12주 건강 교육 통제
12주 건강 교육 통제. 금연 전문가가 이끄는 흡연이 건강에 미치는 영향과 관련된 12가지 주제에 대한 주간 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 일년
생화학적으로 입증된 금연(타액 코티닌)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ana M. Abrantes, Ph.D., Butler Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1304-001
  • R01CA173551 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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