Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dla palaczy z depresją

1 maja 2019 zaktualizowane przez: Butler Hospital

Ćwiczenia aerobowe dla palaczy z objawami depresji

Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności na pomoc osobom z nasilonymi objawami depresyjnymi w rzuceniu palenia. Badacze spodziewają się, że ten projekt wniesie bardzo potrzebną wiedzę na temat roli, jaką ćwiczenia aerobowe mogą odgrywać w rzucaniu palenia. Długoterminowym celem tego programu badawczego jest rozpowszechnienie skutecznej interwencji polegającej na ćwiczeniach aerobowych (AE) w celu rzucenia palenia, która może być z łatwością zastosowana przez palaczy z nasilonymi objawami depresyjnymi, w tym z obecnymi poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. są w wieku od 18 do 65 lat
  2. są aktualnymi palaczami (tj. palą co najmniej 10 papierosów dziennie)
  3. mają obecnie podwyższone objawy depresyjne (CES-D ≥ 6)
  4. prowadzą siedzący tryb życia, tj. nie uczestniczyły regularnie w ćwiczeniach aerobowych (przez co najmniej 90 minut tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza aktualnej manii według DSM-IV
  2. Diagnoza DSM-IV szybkich cykli dwubiegunowych
  3. historia zaburzeń psychotycznych w ciągu całego życia lub diagnoza DSM-IV obecnych objawów psychotycznych
  4. Diagnoza DSM-IV obecnego nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. Diagnoza DSM-IV anoreksji lub bulimii psychicznej
  6. obecne samobójstwo lub zabójstwo
  7. wyraźne upośledzenie organiczne
  8. obecne stosowanie leków przeciwdepresyjnych przez okres krótszy niż 3 miesiące lub zmiana leków przeciwdepresyjnych lub dawkowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  9. niepełnosprawność fizyczna lub problemy medyczne, które uniemożliwiłyby lub utrudniłyby udział w programie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (tj. lekarz odmówił zgody lekarza)
  10. aktualna ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 12 tygodni
  11. przeciwwskazania do stosowania plastra nikotynowego (np. ciąża, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, arytmia, dusznica bolesna, nieleczone nadciśnienie tętnicze, nieleczona cukrzyca, przebyte działania niepożądane plastra)
  12. obecna choroba lub leki, które mogą zmienić proponowane markery stanu zapalnego (np. ostra infekcja, zaburzenia immunologiczne, aspiryna)
  13. aktualne stosowanie jakiejkolwiek farmakoterapii lub innego sposobu leczenia rzucania palenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
12-tygodniowa interwencja behawioralna o umiarkowanej intensywności (AE)
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
12-tygodniowa interwencja ćwiczeń behawioralnych o umiarkowanej intensywności. Cotygodniowe sesje z fizjologiem ćwiczeń, który wyznaczy również tygodniowe cele ćwiczeń. Dwumiesięczna kuracja plastra nikotynowego rozpoczęta w 5. tygodniu.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
12-tygodniowa kontrola edukacji zdrowotnej
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
12-tygodniowa kontrola edukacji zdrowotnej. Cotygodniowe sesje poświęcone 12 różnym tematom związanym ze skutkami zdrowotnymi palenia, prowadzone przez eksperta w rzucaniu palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Abstynencja od palenia weryfikowana biochemicznie (kotynina śliny)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana M. Abrantes, Ph.D., Butler Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1304-001
  • R01CA173551 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj