Oefening voor depressieve rokers
1 mei 2019 bijgewerkt door: Butler Hospital
Aërobe oefening voor rokers met depressieve symptomen
Het doel van deze studie is om het effect te testen van een aerobe oefeninterventie met matige intensiteit voor het helpen van personen met verhoogde depressieve symptomen om te stoppen met roken.
De onderzoekers verwachten dat dit project de broodnodige kennis zal opleveren over de rol die aerobe training kan spelen bij het stoppen met roken.
Het doel op lange termijn van dit onderzoeksprogramma is het verspreiden van een effectieve, aerobe inspanningsinterventie (AE) voor het stoppen met roken die gemakkelijk kan worden overgenomen door rokers met verhoogde depressieve symptomen, inclusief degenen met een huidige depressieve stoornis (MDD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
231
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn tussen de 18 en 65 jaar
- zijn huidige rokers (d.w.z. roken minstens 10 sigaretten per dag)
- momenteel verhoogde depressieve symptomen hebben (CES-D ≥ 6)
- sedentair zijn, d.w.z. niet regelmatig hebben deelgenomen aan aerobe oefeningen (gedurende de afgelopen drie maanden gedurende ten minste 90 minuten per week)
Uitsluitingscriteria:
- DSM-IV-diagnose van huidige manie
- DSM-IV-diagnose van bipolaire snelle cycli
- levenslange geschiedenis van psychotische stoornis of DSM-IV-diagnose van huidige psychotische symptomen
- DSM-IV-diagnose van actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
- DSM-IV-diagnose van anorexia of boulimia nervosa
- huidige suïcidaliteit of moorddadigheid
- duidelijke organische verslechtering
- huidig gebruik van antidepressiva gedurende minder dan 3 maanden of wijziging van antidepressiva of dosering in de afgelopen 3 maanden,
- lichamelijke handicaps of medische problemen die deelname aan een programma van matige intensiteitsoefeningen zouden verhinderen of belemmeren (d.w.z. arts heeft geen medische toestemming gekregen)
- huidige zwangerschap of intentie om zwanger te worden in de komende 12 weken
- contra-indicaties voor het gebruik van de nicotinepleister (bijv. zwangerschap, recent myocardinfarct, aritmie, angina pectoris, onbehandelde hypertensie, onbehandelde diabetes en eerdere bijwerkingen van de pleister)
- huidige ziekte of medicijnen die voorgestelde ontstekingsmarkers kunnen veranderen (bijv. acute infectie, immuunstoornissen, aspirine)
- huidig gebruik van farmacotherapie of andere behandelingen om te stoppen met roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
12 weken durende gedragsoefeningsinterventie (AE) met matige intensiteit
|
Interventie voor gedragsoefeningen van 12 weken met matige intensiteit.
Wekelijkse sessies met een inspanningsfysioloog die ook wekelijkse trainingsdoelen zal toewijzen.
Een kuur van twee maanden met de nicotinepleister begon in week 5.
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
12 weken durende gezondheidsvoorlichtingscontrole
|
12 weken durende gezondheidsvoorlichtingscontrole.
Wekelijkse sessies over 12 verschillende onderwerpen gerelateerd aan de gezondheidseffecten van roken, geleid door een expert in stoppen met roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onthouding van roken biochemisch geverifieerd (speeksel cotinine)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana M. Abrantes, Ph.D., Butler Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1304-001
- R01CA173551 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .