Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro kuřáky v depresi

1. května 2019 aktualizováno: Butler Hospital

Aerobní cvičení pro kuřáky s depresivní symptomatologií

Účelem této studie je otestovat účinek intervence středně intenzivního aerobního cvičení na pomoc jedincům se zvýšenými depresivními symptomy přestat kouřit. Výzkumníci očekávají, že tento projekt přispěje k tolik potřebným znalostem o roli, kterou může hrát aerobní cvičení při odvykání kouření. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je rozšířit účinnou intervenci aerobního cvičení (AE) pro odvykání kouření, kterou mohou snadno přijmout kuřáci se zvýšenými depresivními symptomy, včetně těch se současnou velkou depresivní poruchou (MDD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

231

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou ve věku od 18 do 65 let
  2. jsou současnými kuřáky (tj. kouří alespoň 10 cigaret denně)
  3. máte aktuálně zvýšené depresivní příznaky (CES-D ≥ 6)
  4. jsou sedavé, tj. neúčastnili se pravidelně aerobního cvičení (alespoň 90 minut týdně během posledních tří měsíců)

Kritéria vyloučení:

  1. DSM-IV diagnostika současné mánie
  2. DSM-IV diagnostika bipolárního rychlého cyklování
  3. celoživotní psychotické poruchy nebo DSM-IV diagnostika současných psychotických symptomů
  4. Diagnóza DSM-IV současného zneužívání návykových látek nebo závislosti v posledních 6 měsících
  5. DSM-IV diagnostika anorexie nebo mentální bulimie
  6. současná sebevražda nebo vražda
  7. výrazné organické poškození
  8. současné užívání antidepresiv po dobu kratší než 3 měsíce nebo změna v léčbě nebo dávkování antidepresiv za poslední 3 měsíce,
  9. fyzické postižení nebo zdravotní problémy, které by bránily nebo bránily účasti v programu mírné intenzity cvičení (tj. lékař odepřel lékařské potvrzení)
  10. současné těhotenství nebo záměr otěhotnět během následujících 12 týdnů
  11. kontraindikace pro použití nikotinové náplasti (např. těhotenství, nedávný infarkt myokardu, arytmie, angina pectoris, neléčená hypertenze, neléčená cukrovka a předchozí nežádoucí reakce na náplast)
  12. aktuální onemocnění nebo léky, které mohou změnit navrhované zánětlivé markery (např. akutní infekce, poruchy imunity, aspirin)
  13. současné užívání jakékoli farmakoterapie nebo jiné léčby pro odvykání kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
12týdenní středně intenzivní behaviorální cvičební intervence (AE)
Behaviorální: Aerobní cvičení
12týdenní středně intenzivní behaviorální cvičební intervence. Týdenní sezení s cvičebním fyziologem, který také určí týdenní cvičební cíle. Dvouměsíční kúra nikotinové náplasti byla zahájena během 5. týdne.
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
12týdenní kontrola výchovy ke zdraví
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
12týdenní kontrola výchovy ke zdraví. Týdenní sezení o 12 různých tématech týkajících se zdravotních účinků kouření, vedená odborníkem na odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: 1 rok
Biochemicky ověřená abstinence od kouření (kotinin ve slinách)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana M. Abrantes, Ph.D., Butler Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1304-001
  • R01CA173551 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit