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うつ病の喫煙者のための運動

2019年5月1日 更新者:Butler Hospital

うつ病の症状のある喫煙者のための有酸素運動

この研究の目的は、うつ病の症状が進行している人の禁煙を助ける中強度の有酸素運動介入の効果をテストすることです。 研究者らは、このプロジェクトが禁煙において有酸素運動が果たす役割について切望されている知識に貢献することを期待している。 この研究プログラムの長期目標は、現在大うつ病性障害 (MDD) を患っている人を含む、うつ病の症状が進行している喫煙者に容易に導入できる、禁煙のための効果的な有酸素運動 (AE) 介入を普及させることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

231

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から65歳までの間である
  2. 現在喫煙者である(つまり、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸っている)
  3. 現在、うつ病の症状が高まっている(CES-D ≥ 6)
  4. 座りっぱなし、つまり有酸素運動に定期的に参加していない(過去 3 か月間、週に少なくとも 90 分)

除外基準:

  1. 現在の躁状態のDSM-IV診断
  2. 双極性急速サイクリングの DSM-IV 診断
  3. 精神病性障害の生涯歴または現在の精神病性症状の DSM-IV 診断
  4. 過去 6 か月間の現在の薬物乱用または依存症の DSM-IV 診断
  5. DSM-IV による拒食症または神経性過食症の診断
  6. 現在の自殺傾向または殺人傾向
  7. 顕著な器質的障害
  8. 現在の抗うつ薬の使用期間が3か月未満、または過去3か月以内に抗うつ薬または投与量が変更された、
  9. 中程度の強度の運動プログラムへの参加を妨げる、または妨げる身体障害または医学的問題(医師が医療許可を拒否した場合など)
  10. 現在妊娠中、または今後12週間以内に妊娠する予定がある
  11. ニコチンパッチの使用に対する禁忌(例:妊娠、最近の心筋梗塞、不整脈、狭心症、未治療の高血圧、未治療の糖尿病、パッチに対する以前の副作用)
  12. 提案された炎症マーカーを変化させる可能性のある現在の病気または投薬(例、急性感染症、免疫障害、アスピリン)
  13. 禁煙のための薬物療法またはその他の治療法を現在使用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ
12 週間の中強度の行動運動介入 (AE)
12 週間の中強度の行動運動介入。 運動生理学者との毎週のセッション。運動生理学者も毎週の運動目標を割り当てます。 ニコチンパッチの 2 か月コースは 5 週目に開始されました。
アクティブコンパレータ:健康教育
12週間の健康教育管理
12週間の健康教育管理。 禁煙の専門家による、喫煙の健康への影響に関する 12 の異なるトピックに関する毎週のセッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠:1年
生化学的に証明された禁煙(唾液コチニン)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ana M. Abrantes, Ph.D.、Butler Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月1日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1304-001
  • R01CA173551 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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