Übung für depressive Raucher
1. Mai 2019 aktualisiert von: Butler Hospital
Aerobic-Übungen für Raucher mit depressiver Symptomatik
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Aerobic-Intervention mittlerer Intensität zu testen, um Personen mit erhöhten depressiven Symptomen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Forscher gehen davon aus, dass dieses Projekt dringend benötigte Erkenntnisse über die Rolle liefern wird, die Aerobic-Übungen bei der Raucherentwöhnung spielen können.
Das langfristige Ziel dieses Forschungsprogramms ist die Verbreitung einer wirksamen Aerobic-Intervention (AE) zur Raucherentwöhnung, die von Rauchern mit erhöhten depressiven Symptomen, einschließlich solchen mit aktueller schwerer depressiver Störung (MDD), problemlos angewendet werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
231
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind zwischen 18 und 65 Jahre alt
- sind aktuelle Raucher (d. h. rauchen mindestens 10 Zigaretten pro Tag)
- aktuell erhöhte depressive Symptome haben (CES-D ≥ 6)
- Sie sind bewegungsarm, d. h. Sie haben in den letzten drei Monaten nicht regelmäßig an Aerobic-Übungen teilgenommen (mindestens 90 Minuten pro Woche).
Ausschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose einer aktuellen Manie
- DSM-IV-Diagnose von bipolarem Rapid Cycling
- lebenslange Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder DSM-IV-Diagnose aktueller psychotischer Symptome
- DSM-IV-Diagnose eines aktuellen Substanzmissbrauchs oder einer aktuellen Substanzabhängigkeit in den letzten 6 Monaten
- DSM-IV-Diagnose von Anorexia oder Bulimia nervosa
- aktuelle Suizidalität oder Tötungsdelikte
- ausgeprägte organische Beeinträchtigung
- aktuelle Einnahme von Antidepressiva seit weniger als 3 Monaten oder Änderung der Antidepressiva oder Dosierung in den letzten 3 Monaten,
- körperliche Behinderungen oder medizinische Probleme, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm mittlerer Intensität verhindern oder erschweren würden (z. B. verweigerte ärztliche Genehmigung durch den Arzt)
- aktuelle Schwangerschaft oder Absicht, in den nächsten 12 Wochen schwanger zu werden
- Kontraindikationen für die Verwendung des Nikotinpflasters (z. B. Schwangerschaft, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, unbehandelter Bluthochdruck, unbehandelter Diabetes und frühere Nebenwirkungen des Pflasters)
- aktuelle Krankheit oder Medikamente, die vermutete Entzündungsmarker verändern können (z. B. akute Infektion, Immunstörungen, Aspirin)
- aktuelle Anwendung einer Pharmakotherapie oder einer anderen Behandlung zur Raucherentwöhnung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übung
12-wöchige Verhaltensübungsintervention mittlerer Intensität (AE)
|
12-wöchige Intervention mit Verhaltensübungen mittlerer Intensität.
Wöchentliche Sitzungen mit einem Sportphysiologen, der Ihnen auch wöchentliche Trainingsziele vorgibt.
Zweimonatige Behandlung mit dem Nikotinpflaster, begonnen in Woche 5.
|
|
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
12-wöchige Gesundheitserziehungskontrolle
|
12-wöchige Gesundheitserziehungskontrolle.
Wöchentliche Sitzungen zu 12 verschiedenen Themen im Zusammenhang mit den gesundheitlichen Auswirkungen des Rauchens, geleitet von einem Experten für Raucherentwöhnung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Biochemisch nachgewiesene Rauchabstinenz (Speichel-Cotinin)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ana M. Abrantes, Ph.D., Butler Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1304-001
- R01CA173551 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .