Harjoituksia masentuneille tupakoiville
keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Butler Hospital
Aerobinen harjoitus tupakoitsijoille, joilla on masennusoireita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen vaikutusta auttamaan ihmisiä, joilla on kohonneita masennusoireita, lopettamaan tupakointi.
Tutkijat odottavat tämän hankkeen antavan kaivattua tietoa aerobisen harjoituksen roolista tupakoinnin lopettamisessa.
Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on levittää tehokasta aerobista harjoittelua (AE) tupakoinnin lopettamiseksi, jota voivat helposti omaksua tupakoitsijat, joilla on kohonneita masennusoireita, mukaan lukien ne, joilla on nykyinen vakava masennushäiriö (MDD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-65-vuotiaita
- tupakoivat tällä hetkellä (eli polttavat vähintään 10 savuketta päivässä)
- sinulla on tällä hetkellä kohonneita masennusoireita (CES-D ≥ 6)
- olet istunut, eli et ole harrastanut säännöllisesti aerobista liikuntaa (vähintään 90 minuuttia viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyisen manian DSM-IV-diagnoosi
- Kaksisuuntaisen nopean pyöräilyn DSM-IV-diagnoosi
- elinikäinen psykoottinen häiriö tai nykyisten psykoottisten oireiden DSM-IV-diagnoosi
- DSM-IV-diagnoosi nykyisestä päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana
- DSM-IV anoreksian tai bulimia nervosan diagnoosi
- nykyinen itsemurha tai murha
- merkittävä orgaaninen vajaatoiminta
- masennuslääkityksen nykyinen käyttö alle 3 kuukauden ajan tai masennuslääkkeen tai annoksen muutos viimeisen 3 kuukauden aikana,
- fyysiset vammat tai lääketieteelliset ongelmat, jotka estäisivät tai estäisivät osallistumisen kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelmaan (eli lääkäriltä evätään lääkärintodistus)
- nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi seuraavien 12 viikon aikana
- nikotiinilaastarin käytön vasta-aiheet (esim. raskaus, äskettäinen sydäninfarkti, rytmihäiriö, angina pectoris, hoitamaton verenpainetauti, hoitamaton diabetes ja aiempi laastarin haittavaikutus)
- nykyinen sairaus tai lääkkeet, jotka voivat muuttaa ehdotettuja tulehdusmarkkereita (esim. akuutti infektio, immuunihäiriöt, aspiriini)
- minkä tahansa lääkehoidon tai muun tupakoinnin lopettamisen hoidon nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
12 viikon kohtalaisen intensiteetin käyttäytymisharjoitusinterventio (AE)
|
12 viikon kohtalaisen intensiteetin käyttäytymisharjoitusinterventio.
Viikoittaisia harjoituksia liikuntafysiologin kanssa, joka määrittää myös viikoittaiset harjoitustavoitteet.
Kahden kuukauden nikotiinilaastarin hoitojakso aloitettiin viikolla 5.
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
12 viikon terveyskasvatusvalvonta
|
12 viikon terveyskasvatusvalvonta.
Tupakoinnin lopettamisen asiantuntijan johtamia viikoittaisia istuntoja 12 eri aiheesta, jotka liittyvät tupakoinnin terveysvaikutuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Biokemiallisesti todennettu tupakoimattomuus (syljen kotiniini)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana M. Abrantes, Ph.D., Butler Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1304-001
- R01CA173551 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .