Gyakorlat depressziós dohányosok számára
2019. május 1. frissítette: Butler Hospital
Aerob gyakorlatok depressziós tünetekkel küzdő dohányosok számára
A tanulmány célja egy közepes intenzitású aerob testmozgás hatásának tesztelése, amely segíti az emelkedett depressziós tünetekkel küzdő egyéneket a dohányzás abbahagyásában.
A kutatók arra számítanak, hogy ez a projekt hozzá fog járulni a nagyon szükséges tudáshoz az aerob gyakorlatok dohányzásról való leszokásban játszott szerepéről.
Ennek a kutatási programnak a hosszú távú célja egy olyan hatékony, aerob gyakorlat (AE) beavatkozás terjesztése a dohányzás abbahagyására, amely könnyen alkalmazható az emelkedett depressziós tünetekkel küzdő dohányosok számára, beleértve azokat is, akik jelenleg súlyos depressziós zavarban (MDD) szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
231
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Butler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közöttiek
- jelenleg dohányosok (azaz naponta legalább 10 cigarettát szívnak el)
- jelenleg fokozott depressziós tünetei vannak (CES-D ≥ 6)
- mozgásszegény, azaz nem vett részt rendszeresen aerob edzésben (legalább heti 90 percet az elmúlt három hónapban)
Kizárási kritériumok:
- Az aktuális mánia DSM-IV diagnózisa
- A bipoláris gyors ciklus DSM-IV diagnózisa
- életre szóló pszichotikus rendellenesség vagy jelenlegi pszichotikus tünetek DSM-IV diagnózisa
- A jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy függőség DSM-IV diagnózisa az elmúlt 6 hónapban
- Anorexia vagy bulimia nervosa DSM-IV diagnózisa
- aktuális öngyilkosság vagy gyilkosság
- kifejezett szervi károsodás
- antidepresszáns gyógyszeres kezelés 3 hónapnál rövidebb ideje, vagy az elmúlt 3 hónapban az antidepresszáns gyógyszer vagy adagolás változása,
- testi fogyatékosságok vagy egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák vagy akadályozzák a közepes intenzitású edzésprogramban való részvételt (azaz az orvostól megtagadták az orvosi engedélyt)
- jelenlegi terhessége vagy terhességi szándéka a következő 12 hét során
- a nikotintapasz használatának ellenjavallatai (pl. terhesség, nemrégiben átélt szívinfarktus, aritmia, angina, kezeletlen magas vérnyomás, kezeletlen cukorbetegség és a tapasz korábbi mellékhatásai)
- jelenlegi betegség vagy olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a javasolt gyulladásos markereket (pl. akut fertőzés, immunrendszeri rendellenességek, aszpirin)
- bármely gyógyszeres terápia vagy más dohányzás abbahagyására szolgáló kezelés jelenlegi alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
12 hetes közepes intenzitású viselkedési gyakorlatok (AE)
|
12 hetes közepes intenzitású viselkedési gyakorlatok beavatkozása.
Heti ülések egy edzésfiziológussal, aki heti edzéscélokat is kijelöl.
A nikotin tapasz két hónapos kúrája az 5. héten kezdődött.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
12 hetes egészségnevelési ellenőrzés
|
12 hetes egészségnevelési ellenőrzés.
Heti foglalkozások 12 különböző témában a dohányzás egészségügyi hatásaival kapcsolatban, a dohányzás abbahagyásával foglalkozó szakértő vezetésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 1 év
|
Biokémiailag igazolt dohányzási absztinencia (nyálkotinin)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana M. Abrantes, Ph.D., Butler Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1304-001
- R01CA173551 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .