Exercício para fumantes deprimidos
1 de maio de 2019 atualizado por: Butler Hospital
Exercício aeróbico para fumantes com sintomatologia depressiva
O objetivo deste estudo é testar o efeito de uma intervenção de exercícios aeróbicos de intensidade moderada para ajudar indivíduos com sintomas depressivos elevados a parar de fumar.
Os investigadores esperam que este projeto contribua com o conhecimento muito necessário sobre o papel que o exercício aeróbico pode desempenhar na cessação do tabagismo.
O objetivo de longo prazo deste programa de pesquisa é disseminar uma intervenção efetiva de exercícios aeróbicos (EA) para cessação do tabagismo que possa ser prontamente adotada por fumantes com sintomas depressivos elevados, incluindo aqueles com transtorno depressivo maior (TDM) atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
231
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm entre 18 e 65 anos de idade
- são fumantes atuais (ou seja, fumam pelo menos 10 cigarros por dia)
- tem atualmente sintomas depressivos elevados (CES-D ≥ 6)
- são sedentários, ou seja, não participaram regularmente de exercícios aeróbicos (pelo menos 90 minutos por semana nos últimos três meses)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de mania atual
- Diagnóstico DSM-IV de ciclagem rápida bipolar
- história de transtorno psicótico ao longo da vida ou diagnóstico DSM-IV de sintomas psicóticos atuais
- Diagnóstico DSM-IV de abuso ou dependência atual de substâncias nos últimos 6 meses
- Diagnóstico DSM-IV de anorexia ou bulimia nervosa
- tendência suicida ou homicida atual
- comprometimento orgânico acentuado
- uso atual de medicação antidepressiva por menos de 3 meses ou mudança na medicação antidepressiva ou dosagem nos últimos 3 meses,
- deficiências físicas ou problemas médicos que impediriam ou dificultariam a participação em um programa de exercícios de intensidade moderada (ou seja, médico negou autorização médica)
- gravidez atual ou intenção de engravidar nas próximas 12 semanas
- contra-indicações para o uso do adesivo de nicotina (por exemplo, gravidez, infarto do miocárdio recente, arritmia, angina, hipertensão não tratada, diabetes não tratada e reação adversa prévia ao adesivo)
- doença atual ou medicamentos que podem alterar os marcadores inflamatórios propostos (por exemplo, infecção aguda, distúrbios imunológicos, aspirina)
- uso atual de qualquer farmacoterapia ou outro tratamento para parar de fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Intervenção de exercício comportamental (AE) de intensidade moderada de 12 semanas
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Intervenção de exercícios comportamentais de intensidade moderada por 12 semanas.
Sessões semanais com um fisiologista do exercício que também atribuirá metas de exercícios semanais.
Curso de dois meses do adesivo de nicotina iniciado durante a semana 5.
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Comparador Ativo: Educação saudável
Controle de educação em saúde de 12 semanas
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Controle de educação em saúde de 12 semanas.
Sessões semanais sobre 12 temas diferentes relacionados com os efeitos do tabagismo na saúde, conduzidas por um especialista em cessação tabágica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: 1 ano
|
Abstinência de fumar verificada bioquimicamente (saliva cotinina)
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana M. Abrantes, Ph.D., Butler Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1304-001
- R01CA173551 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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