Exercice pour les fumeurs déprimés
1 mai 2019 mis à jour par: Butler Hospital
Exercice aérobique pour les fumeurs présentant des symptômes dépressifs
Le but de cette étude est de tester l'effet d'une intervention d'exercice aérobique d'intensité modérée pour aider les personnes présentant des symptômes dépressifs élevés à arrêter de fumer.
Les chercheurs s'attendent à ce que ce projet apporte des connaissances indispensables sur le rôle que l'exercice aérobique peut jouer dans l'arrêt du tabac.
L'objectif à long terme de ce programme de recherche est de diffuser une intervention efficace d'exercice aérobique (EA) pour l'arrêt du tabac qui peut être facilement adoptée par les fumeurs présentant des symptômes dépressifs élevés, y compris ceux souffrant actuellement d'un trouble dépressif majeur (TDM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
231
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ont entre 18 et 65 ans
- sont des fumeurs actuels (c'est-à-dire qu'ils fument au moins 10 cigarettes par jour)
- ont actuellement des symptômes dépressifs élevés (CES-D ≥ 6)
- sont sédentaires, c'est-à-dire qu'ils n'ont pas participé régulièrement à des exercices aérobies (au moins 90 minutes par semaine au cours des trois derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic DSM-IV de la manie actuelle
- Diagnostic DSM-IV du cycle rapide bipolaire
- antécédents de trouble psychotique au cours de la vie ou diagnostic DSM-IV de symptômes psychotiques actuels
- Diagnostic DSM-IV de toxicomanie ou de dépendance actuelle au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic DSM-IV de l'anorexie ou de la boulimie nerveuse
- suicidalité ou homicide en cours
- atteinte organique marquée
- utilisation actuelle de médicaments antidépresseurs depuis moins de 3 mois ou changement de médicament antidépresseur ou de dosage au cours des 3 derniers mois,
- handicaps physiques ou problèmes médicaux qui empêcheraient ou entraveraient la participation à un programme d'exercice d'intensité modérée (c'est-à-dire, médecin refusé l'autorisation médicale)
- grossesse actuelle ou intention de devenir enceinte au cours des 12 prochaines semaines
- contre-indications à l'utilisation du timbre à la nicotine (par exemple, grossesse, infarctus du myocarde récent, arythmie, angine de poitrine, hypertension non traitée, diabète non traité et réaction indésirable antérieure au timbre)
- maladie actuelle ou médicaments susceptibles de modifier les marqueurs inflammatoires proposés (par exemple, infection aiguë, troubles immunitaires, aspirine)
- l'utilisation actuelle de toute pharmacothérapie ou autre traitement pour arrêter de fumer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercer
Intervention d'exercice comportemental d'intensité modérée de 12 semaines (EI)
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Intervention d'exercice comportemental d'intensité modérée de 12 semaines.
Séances hebdomadaires avec un physiologiste de l'exercice qui assignera également des objectifs d'exercice hebdomadaires.
Cours de deux mois du patch à la nicotine initié au cours de la semaine 5.
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Comparateur actif: Éducation à la santé
Contrôle de l'éducation sanitaire de 12 semaines
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Contrôle d'éducation sanitaire de 12 semaines.
Séances hebdomadaires sur 12 sujets différents liés aux effets du tabagisme sur la santé, animées par un expert en sevrage tabagique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sevrage tabagique
Délai: 1 an
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Abstinence tabagique vérifiée biochimiquement (cotinine salivaire)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana M. Abrantes, Ph.D., Butler Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2014
Première publication (Estimation)
13 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1304-001
- R01CA173551 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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