超声评价肌肉骨骼微循环 (EMMU)
2020年11月2日 更新者：Imperial College London
本研究旨在验证使用动态对比增强超声测量腿部肌肉的血液供应，以及这种情况如何随着运动和血管病理学而变化。
研究概览
详细说明
我们提出了一个使用动态对比增强超声 (DCEU) 直接评估肌肉骨骼系统微循环的模型。
我们相信，这将是一种有价值的微循环疾病研究工具，并且在未来还可以通过随着时间的推移和干预后对疾病进行量化和监测来提供临床益处。
它还可能允许针对那些最有可能患上溃疡和周围神经病变的患者以及将从这些疗法中获得最大益处的患者进行治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
第 1 组 - 健康受试者纳入
- 18岁以上
排除
- 糖尿病或外周动脉疾病的个人史、当前怀孕、既往下肢手术史、4 周内心脏病发作或不稳定型心绞痛
第 2 组 - 外周动脉疾病受试者
- 18 岁以上，外周动脉疾病的放射学证据（动脉多普勒或血管造影），踝臂压力指数 (ABPI) 0.5-0.8
排除
- 糖尿病个人史、当前怀孕、截肢史、4 周内心脏病发作或不稳定型心绞痛
第 3 组 - 糖尿病受试者纳入
- 年满 18 岁，临床诊断为糖尿病 (1, 2)
排除
- ABPI<0.9、之前截肢、当前怀孕或哺乳、4 周内心脏病发作或不稳定型心绞痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：健康
健康志愿者，根据试验标准被认为具有正常的代谢和心血管生物学
|
注入微泡以增强腿部血管以进行超声检查
让您在受控环境中锻炼。
我们将看看我们是否可以通过我们的新超声协议检测到这种变化
|
|
有源比较器：软垫
有症状的外周动脉疾病
|
注入微泡以增强腿部血管以进行超声检查
让您在受控环境中锻炼。
我们将看看我们是否可以通过我们的新超声协议检测到这种变化
|
|
有源比较器：私信
症状性糖尿病周围神经病变
|
注入微泡以增强腿部血管以进行超声检查
让您在受控环境中锻炼。
我们将看看我们是否可以通过我们的新超声协议检测到这种变化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高低频比阈值（Threshold HLFR）
大体时间：基线，20 分钟
|
有关深入方法，请参阅已发表的文章。
该比率用于将给定信号分类为微气泡或噪声。
对于包含微血管的像素，由于微气泡偶尔会通过这个原本暗的像素，因此预计其时间信号比白噪声具有更高比例的低频分量。
因此，预计像素的 HLFR 小于噪声的 HLFR。
归一化 HLFR 的直方图显示两个预期的峰值（一个噪声，一个气泡）。
确定阈值 (Threshold HLFR) 以分离两个峰。
这是使用双高斯模型完成的，它们截取的位置被视为阈值 HLFR。
|
基线，20 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prof AH Davies、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月11日
首次发布 (估计)
2014年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
造影增强超声的临床试验
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的
-
Fujian Medical University尚未招聘
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘