Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van musculoskeletale microcirculatie met echografie (EMMU)

2 november 2020 bijgewerkt door: Imperial College London
Deze studie heeft tot doel het gebruik van Dynamic Contrast-Enhanced Ultrasound te valideren bij het meten van de bloedtoevoer naar de spieren van het been, en hoe dit verandert met inspanning en vasculaire pathologie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stellen een model voor voor het gebruik van Dynamic Contrast-Enhanced Ultrasound (DCEU) om de microcirculatie van het bewegingsapparaat rechtstreeks te evalueren. Wij zijn van mening dat dit een waardevol onderzoeksinstrument zal zijn voor ziekten van de microcirculatie, en in de toekomst ook een klinisch voordeel kan bieden door ziekte in de loop van de tijd en na interventie te kwantificeren en te volgen. Het kan het ook mogelijk maken om therapieën te richten op die patiënten die het meeste risico lopen op zweren en perifere neuropathie, en op degenen die het maximale voordeel uit deze therapieën zouden halen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Groep 1 - Gezonde proefpersonen Inclusie

  • 18+ jaar oud

Uitsluiting

  • Persoonlijke geschiedenis van diabetes of perifere arteriële ziekte, huidige zwangerschap, eerdere operatie aan de onderste ledematen, hartaanval binnen 4 weken of onstabiele angina pectoris

Groep 2 - Proefpersonen met perifere arteriële ziekte Inclusie

  • 18+ jaar oud, radiologisch bewijs van perifere arteriële ziekte (arteriële doppler of angiogram), enkel-armdrukindex (ABPI) 0,5-0,8

Uitsluiting

  • Persoonlijke geschiedenis van diabetes, huidige zwangerschap, eerdere amputatie, hartaanval binnen 4 weken of onstabiele angina pectoris

Groep 3 - Diabetici Inclusie

  • 18+ jaar oud, met een klinische diagnose van diabetes (1, 2)

Uitsluiting

- ABPI<0,9, eerdere amputatie, huidige zwangerschap of borstvoeding, hartaanval binnen 4 weken of instabiele angina pectoris.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezond
Gezonde vrijwilligers, geacht een normale metabole en cardiovasculaire biologie te hebben op basis van onderzoekscriteria
Procedure: Contrastversterkte echografie
Infusie van microbellen om de bloedvaten in het been te verbeteren voor echografie
Gedragsmatig: Loopband test
Stelt u bloot aan oefeningen in een gecontroleerde omgeving. We gaan kijken of we deze verandering kunnen detecteren met ons nieuwe echoprotocol
Procedure: Contrastversterkte echografie
Actieve vergelijker: PAD
Symptomatische perifere arteriële ziekte
Procedure: Contrastversterkte echografie
Infusie van microbellen om de bloedvaten in het been te verbeteren voor echografie
Gedragsmatig: Loopband test
Stelt u bloot aan oefeningen in een gecontroleerde omgeving. We gaan kijken of we deze verandering kunnen detecteren met ons nieuwe echoprotocol
Procedure: Contrastversterkte echografie
Actieve vergelijker: DM
Symptomatische diabetische perifere neuropathie
Procedure: Contrastversterkte echografie
Infusie van microbellen om de bloedvaten in het been te verbeteren voor echografie
Gedragsmatig: Loopband test
Stelt u bloot aan oefeningen in een gecontroleerde omgeving. We gaan kijken of we deze verandering kunnen detecteren met ons nieuwe echoprotocol
Procedure: Contrastversterkte echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drempel van hoge naar lage frequentieverhouding (drempel HLFR)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 minuten
Zie het gepubliceerde artikel voor een diepgaande methode. Deze verhouding wordt gebruikt om een ​​bepaald signaal te classificeren als microbellen of ruis. Voor een pixel die een microvat bevat, aangezien microbellen af ​​en toe deze anders donkere pixel passeren, wordt verwacht dat het temporele signaal een groter aandeel lagere frequentiecomponenten heeft dan witte ruis. Bijgevolg wordt verwacht dat de HLFR van de pixel kleiner is dan die van ruis. Een histogram van genormaliseerde HLFR toont twee verwachte pieken (één ruis, één bubbels). Er wordt een drempel (Threshold HLFR) bepaald om vervolgens de twee pieken te scheiden. dit wordt gedaan met behulp van een dubbel Gaussiaans model, en waar ze elkaar onderscheppen wordt beschouwd als de Threshold HLFR.
Basislijn, 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof AH Davies, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13/LO/0943
  • 13HH0684 (Andere identificatie: Imperial College London)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrastversterkte echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren