Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка костно-мышечной микроциркуляции с помощью ультразвука (EMMU)

2 ноября 2020 г. обновлено: Imperial College London
Это исследование направлено на подтверждение использования динамического ультразвука с контрастным усилением для измерения кровоснабжения мышц ног и того, как оно меняется при физической нагрузке и сосудистой патологии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем модель использования УЗИ с динамическим контрастированием (DCEU) для непосредственной оценки микроциркуляции опорно-двигательного аппарата. Мы считаем, что это будет ценным инструментом исследования заболеваний микроциркуляции, а в будущем может также принести клиническую пользу за счет количественной оценки и мониторинга заболевания с течением времени и после вмешательства. Это также может позволить нацелить терапию на тех пациентов, которые наиболее подвержены риску язв и периферической невропатии, а также на тех, кто получит максимальную пользу от этих методов лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Группа 1 - Здоровые лица Включение

  • 18+ лет

Исключение

  • Диабет или заболевания периферических артерий в анамнезе, текущая беременность, предшествующие операции на нижних конечностях, сердечный приступ в течение 4 недель или нестабильная стенокардия

Группа 2 - Субъекты с заболеваниями периферических артерий Включение

  • 18+ лет, рентгенологические признаки заболевания периферических артерий (артериальная допплерография или ангиограмма), лодыжечно-плечевой индекс давления (ЛАДД) 0,5-0,8

Исключение

  • Диабет в анамнезе, текущая беременность, предшествующая ампутация, сердечный приступ в течение 4 недель или нестабильная стенокардия

Группа 3 - субъекты с диабетом Включение

  • 18+ лет, с клиническим диагнозом сахарный диабет (1, 2)

Исключение

- ABPI<0,9, предыдущая ампутация, текущая беременность или кормление грудью, сердечный приступ в течение 4 недель или нестабильная стенокардия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровый
Здоровые добровольцы с нормальной метаболической и сердечно-сосудистой биологией по критериям исследования.
Процедура: УЗИ с контрастным усилением
Вливание микропузырьков для расширения сосудов в ноге для УЗИ
Поведенческий: Тест на беговой дорожке
Предлагает вам тренироваться в контролируемой среде. Посмотрим, сможем ли мы обнаружить это изменение с помощью нашего нового ультразвукового протокола.
Процедура: УЗИ с контрастным усилением
Активный компаратор: ПОДУШКА
Симптоматическое заболевание периферических артерий
Процедура: УЗИ с контрастным усилением
Вливание микропузырьков для расширения сосудов в ноге для УЗИ
Поведенческий: Тест на беговой дорожке
Предлагает вам тренироваться в контролируемой среде. Посмотрим, сможем ли мы обнаружить это изменение с помощью нашего нового ультразвукового протокола.
Процедура: УЗИ с контрастным усилением
Активный компаратор: ДМ
Симптоматическая диабетическая периферическая невропатия
Процедура: УЗИ с контрастным усилением
Вливание микропузырьков для расширения сосудов в ноге для УЗИ
Поведенческий: Тест на беговой дорожке
Предлагает вам тренироваться в контролируемой среде. Посмотрим, сможем ли мы обнаружить это изменение с помощью нашего нового ультразвукового протокола.
Процедура: УЗИ с контрастным усилением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог соотношения высоких и низких частот (Threshold HLFR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 минут
Подробный метод см. в опубликованной статье. Это отношение используется для классификации данного сигнала как микропузырька или шума. Для пикселя, содержащего микрососуд, поскольку микропузырьки иногда проходят через этот темный пиксель, ожидается, что его временной сигнал будет иметь более высокую долю низкочастотных компонентов, чем белый шум. Следовательно, ожидается, что HLFR пикселя будет меньше, чем у шума. Гистограмма нормализованного HLFR показывает два ожидаемых пика (один шум, один пузырь). Пороговое значение (Threshold HLFR) определяется для разделения двух пиков. это делается с использованием модели двойного Гаусса, и место, где они пересекаются, считается пороговым значением HLFR.
Исходный уровень, 20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Prof AH Davies, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/LO/0943
  • 13HH0684 (Другой идентификатор: Imperial College London)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ с контрастным усилением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться