초음파를 이용한 근골격 미세순환 평가 (EMMU)
2020년 11월 2일 업데이트: Imperial College London
이 연구는 다리 근육에 대한 혈액 공급을 측정하는 동적 조영 증강 초음파의 사용과 운동 및 혈관 병리학에 따라 이것이 어떻게 변하는지 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 근골격계의 미세순환을 직접 평가하기 위해 동적 조영 증강 초음파(DCEU)를 사용하는 모델을 제안합니다.
우리는 이것이 미세순환 질환에 대한 귀중한 연구 도구가 될 것이라고 믿으며, 미래에는 개입 후 시간이 지남에 따라 질병을 정량화하고 모니터링함으로써 임상적 이점을 제공할 수도 있습니다.
또한 궤양 및 말초 신경병증의 위험이 가장 높은 환자와 이러한 치료법의 최대 이점을 얻을 수 있는 환자를 대상으로 치료법을 지정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
그룹 1 - 건강한 피험자 포함
- 18세 이상
제외
- 당뇨병 또는 말초 동맥 질환의 개인 병력, 현재 임신, 이전 하지 수술, 4주 이내의 심장 발작 또는 불안정 협심증
그룹 2 - 말초 동맥 질환 피험자 포함
- 18세 이상, 말초 동맥 질환의 방사선학적 증거(동맥 도플러 또는 혈관 조영술), 발목-팔 압력 지수(ABPI) 0.5-0.8
제외
- 당뇨병의 개인 병력, 현재 임신, 이전 절단, 4주 이내의 심장 마비 또는 불안정 협심증
그룹 3 - 당뇨병 환자 포함
- 당뇨병 임상 진단을 받은 18세 이상(1, 2)
제외
- ABPI <0.9, 이전 절단, 현재 임신 또는 모유 수유, 4주 이내의 심장 마비 또는 불안정 협심증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한
시험 기준에 따라 정상적인 대사 및 심혈관 생물학을 가진 것으로 간주되는 건강한 지원자
|
초음파를 위해 다리의 혈관을 강화하기 위해 미세 기포 주입
통제된 환경에서 운동하도록 노출시킵니다.
우리는 새로운 초음파 프로토콜로 이러한 변화를 감지할 수 있는지 확인할 것입니다.
|
|
활성 비교기: 인주
증상이 있는 말초 동맥 질환
|
초음파를 위해 다리의 혈관을 강화하기 위해 미세 기포 주입
통제된 환경에서 운동하도록 노출시킵니다.
우리는 새로운 초음파 프로토콜로 이러한 변화를 감지할 수 있는지 확인할 것입니다.
|
|
활성 비교기: DM
증상이 있는 당뇨병성 말초신경병증
|
초음파를 위해 다리의 혈관을 강화하기 위해 미세 기포 주입
통제된 환경에서 운동하도록 노출시킵니다.
우리는 새로운 초음파 프로토콜로 이러한 변화를 감지할 수 있는지 확인할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고주파 대 저주파 비율의 임계값(임계값 HLFR)
기간: 기준선, 20분
|
자세한 방법은 게시된 기사를 참조하십시오.
이 비율은 주어진 신호를 마이크로버블 또는 노이즈로 분류하는 데 사용됩니다.
미세 혈관을 포함하는 픽셀의 경우 미세 기포가 이 어두운 픽셀을 가끔 통과하기 때문에 시간 신호는 백색 잡음보다 낮은 주파수 성분의 비율이 더 높을 것으로 예상됩니다.
결과적으로 픽셀의 HLFR은 노이즈의 HLFR보다 작을 것으로 예상됩니다.
정규화된 HLFR의 히스토그램은 2개의 예상 피크(노이즈 1개, 거품 1개)를 보여줍니다.
그런 다음 임계값(Threshold HLFR)이 결정되어 두 피크를 분리합니다.
이것은 이중 가우스 모델을 사용하여 수행되며 가로채는 위치는 임계값 HLFR로 간주됩니다.
|
기준선, 20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof AH Davies, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조영 증강 초음파에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University of Nairobi...모병구현 과학 | 청소년 HIV 감염 | 구현 전략 | 성인 케어로 전환케냐
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병