超音波による筋骨格微小循環の評価 (EMMU)
2020年11月2日 更新者：Imperial College London
この研究は、脚の筋肉への血液供給を測定する際のダイナミックコントラスト強化超音波の使用と、これが運動や血管の病状によってどのように変化するかを検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
筋骨格系の微小循環を直接評価するために動的コントラスト強化超音波 (DCEU) を使用するモデルを提案します。
私たちは、これが微小循環の疾患に関する貴重な研究ツールとなり、将来的には、経時的および介入後の疾患を定量化してモニタリングすることによって臨床上の利点も提供できる可能性があると考えています。
また、潰瘍や末梢神経障害のリスクが最も高い患者や、これらの治療から最大の利益が得られる患者を対象に治療を行うことも可能になる可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
グループ 1 - 健康な被験者
- 18歳以上
除外
- 糖尿病または末梢動脈疾患の個人歴、現在の妊娠、下肢の以前の手術、4週間以内の心臓発作、または不安定狭心症
グループ 2 - 末梢動脈疾患の被験者
- 18歳以上、末梢動脈疾患の放射線学的証拠（動脈ドップラーまたは血管造影）、足首上腕圧指数（ABPI）0.5-0.8
除外
- 糖尿病の個人歴、現在の妊娠、以前の切断、4週間以内の心臓発作、または不安定狭心症
グループ 3 - 糖尿病患者
- 18 歳以上、臨床的に糖尿病と診断されている (1、2)
除外
- ABPI<0.9、以前の切断、現在妊娠中または授乳中、4週間以内の心臓発作、または不安定狭心症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：健康
試験基準により正常な代謝生物学および心臓血管生物学を有するとみなされる健康なボランティア
|
マイクロバブルを注入して脚の血管を強化し、超音波検査を行います。
管理された環境で運動することができます。
新しい超音波プロトコルでこの変化を検出できるかどうか見てみましょう
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アクティブコンパレータ：パッド
症候性末梢動脈疾患
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マイクロバブルを注入して脚の血管を強化し、超音波検査を行います。
管理された環境で運動することができます。
新しい超音波プロトコルでこの変化を検出できるかどうか見てみましょう
|
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アクティブコンパレータ：DM
症候性糖尿病性末梢神経障害
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マイクロバブルを注入して脚の血管を強化し、超音波検査を行います。
管理された環境で運動することができます。
新しい超音波プロトコルでこの変化を検出できるかどうか見てみましょう
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高周波数と低周波数の比率の閾値 (Threshold HLFR)
時間枠：ベースライン、20 分
|
詳細な方法については、公開された記事を参照してください。
この比率は、特定の信号をマイクロバブルまたはノイズとして分類するために使用されます。
微小血管を含むピクセルの場合、微小気泡が時折この暗いピクセルを通過するため、その時間信号はホワイト ノイズよりも低い周波数成分の割合が高いと予想されます。
したがって、ピクセルの HLFR はノイズの HLFR よりも小さいことが予想されます。
正規化された HLFR のヒストグラムには、2 つの予想されるピーク (1 つのノイズ、1 つのバブル) が示されています。
次に、2 つのピークを分離するために、しきい値 (Threshold HLFR) が決定されます。
これはダブル ガウス モデルを使用して行われ、それらが交差する場所がしきい値 HLFR とみなされます。
|
ベースライン、20 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prof AH Davies、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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