Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af muskuloskeletal mikrocirkulation med ultralyd (EMMU)

2. november 2020 opdateret af: Imperial College London
Denne undersøgelse har til formål at validere brugen af ​​Dynamic Contrast-Enhanced Ultrasound til at måle blodforsyningen til benets muskler, og hvordan dette ændrer sig med træning og vaskulær patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår en model for brugen af ​​Dynamic Contrast-Enhanced Ultrasound (DCEU) til direkte at evaluere mikrocirkulationen i bevægeapparatet. Vi tror på, at dette vil være et værdifuldt forskningsværktøj i mikrocirkulationssygdomme og i fremtiden også kan give en klinisk fordel ved at kvantificere og overvåge sygdom over tid og efter intervention. Det kan også tillade målretning af terapier mod de patienter, der har størst risiko for mavesår og perifer neuropati, og dem, der ville få det maksimale udbytte af disse terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Gruppe 1 - Sunde fag Inklusion

  • 18+ år gammel

Undtagelse

  • Personlig historie med diabetes eller perifer arteriel sygdom, nuværende graviditet, tidligere operation i underekstremiteterne, hjerteanfald inden for 4 uger eller ustabil angina

Gruppe 2 - Perifere arterielle sygdomspersoner Inklusion

  • 18+ år gammel, radiologisk tegn på perifer arteriel sygdom (arteriel doppler eller angiogram), ankel-brachial trykindeks (ABPI) 0,5-0,8

Undtagelse

  • Personlig historie med diabetes, nuværende graviditet, tidligere amputation, hjerteanfald inden for 4 uger eller ustabil angina

Gruppe 3 - Diabetikere Inklusion

  • 18+ år, med en klinisk diagnose diabetes (1, 2)

Undtagelse

- ABPI<0,9, tidligere amputation, nuværende graviditet eller amning, hjerteanfald inden for 4 uger eller ustabil angina.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund og rask
Raske frivillige, der anses for at have normal metabolisk og kardiovaskulær biologi efter forsøgskriterier
Procedure: Kontrastforstærket ultralyd
Infusion af mikrobobler for at forbedre blodkar i benet til ultralyd
Adfærdsmæssigt: Løbebånd test
Udsætter dig for træning i et kontrolleret miljø. Vi vil se, om vi kan opdage denne ændring med vores nye ultralydsprotokol
Procedure: Kontrastforstærket ultralyd
Aktiv komparator: PAD
Symptomatisk perifer arteriel sygdom
Procedure: Kontrastforstærket ultralyd
Infusion af mikrobobler for at forbedre blodkar i benet til ultralyd
Adfærdsmæssigt: Løbebånd test
Udsætter dig for træning i et kontrolleret miljø. Vi vil se, om vi kan opdage denne ændring med vores nye ultralydsprotokol
Procedure: Kontrastforstærket ultralyd
Aktiv komparator: DM
Symptomatisk diabetisk perifer neuropati
Procedure: Kontrastforstærket ultralyd
Infusion af mikrobobler for at forbedre blodkar i benet til ultralyd
Adfærdsmæssigt: Løbebånd test
Udsætter dig for træning i et kontrolleret miljø. Vi vil se, om vi kan opdage denne ændring med vores nye ultralydsprotokol
Procedure: Kontrastforstærket ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tærskel for høj til lav frekvens (Threshold HLFR)
Tidsramme: Baseline, 20 minutter
Se venligst publiceret artikel for dybdegående metode. Dette forhold bruges til at klassificere et givet signal som enten mikroboble eller støj. For en pixel, der indeholder et mikrobeholder, forventes det, at mikrobobler lejlighedsvis passerer denne ellers mørke pixel, at dets tidsmæssige signal har en højere andel af lavere frekvenskomponenter end hvid støj. Følgelig forventes HLFR for pixlen at være mindre end støjens. Et histogram af normaliseret HLFR viser to forventede toppe (en støj, en bobler). En tærskelværdi (Threshold HLFR) bestemmes for derefter at adskille de to toppe. dette gøres ved hjælp af en dobbelt Gauss-model, og hvor de opsnapper anses for Threshold HLFR.
Baseline, 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof AH Davies, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2014

Først opslået (Skøn)

13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/LO/0943
  • 13HH0684 (Anden identifikator: Imperial College London)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastforstærket ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner