Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení muskuloskeletální mikrocirkulace pomocí ultrazvuku (EMMU)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Imperial College London
Tato studie si klade za cíl ověřit použití dynamického ultrazvuku s kontrastem při měření krevního zásobení svalů nohy a jak se to mění s cvičením a vaskulární patologií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme model pro použití Dynamic Contrast-Enhanced Ultrasound (DCEU) k přímému hodnocení mikrocirkulace pohybového aparátu. Věříme, že to bude cenný výzkumný nástroj v oblasti onemocnění mikrocirkulace a v budoucnu může nabídnout klinický přínos kvantifikací a sledováním onemocnění v průběhu času a po intervenci. Může také umožnit zacílení terapií na pacienty nejvíce ohrožené vředy a periferní neuropatií a na ty, kteří by z těchto terapií měli maximální prospěch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Skupina 1 - Zdravé subjekty Zařazení

  • 18+ let

Vyloučení

  • Diabetes nebo onemocnění periferních tepen v osobní anamnéze, současné těhotenství, předchozí operace dolní končetiny, srdeční infarkt do 4 týdnů nebo nestabilní angina pectoris

Skupina 2 - Subjekty s onemocněním periferních tepen Zařazení

  • 18+ let, radiologický průkaz onemocnění periferních tepen (arteriální doppler nebo angiogram), kotník-pažní tlakový index (ABPI) 0,5-0,8

Vyloučení

  • Diabetes v osobní anamnéze, současné těhotenství, předchozí amputace, srdeční infarkt do 4 týdnů nebo nestabilní angina pectoris

Skupina 3 - Diabetické subjekty Zařazení

  • 18+ let, s klinickou diagnózou diabetu (1, 2)

Vyloučení

- ABPI<0,9, předchozí amputace, současné těhotenství nebo kojení, srdeční infarkt do 4 týdnů nebo nestabilní angina pectoris.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravý
Zdraví dobrovolníci, u nichž se podle zkušebních kritérií předpokládá normální metabolická a kardiovaskulární biologie
Postup: Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
Infuze mikrobublin ke zlepšení krevních cév v noze pro ultrazvuk
Behaviorální: Test na běžeckém pásu
Vystavuje vás cvičení v kontrolovaném prostředí. Uvidíme, zda dokážeme tuto změnu detekovat pomocí našeho nového ultrazvukového protokolu
Postup: Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
Aktivní komparátor: PODLOŽKA
Symptomatické onemocnění periferních tepen
Postup: Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
Infuze mikrobublin ke zlepšení krevních cév v noze pro ultrazvuk
Behaviorální: Test na běžeckém pásu
Vystavuje vás cvičení v kontrolovaném prostředí. Uvidíme, zda dokážeme tuto změnu detekovat pomocí našeho nového ultrazvukového protokolu
Postup: Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
Aktivní komparátor: DM
Symptomatická diabetická periferní neuropatie
Postup: Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
Infuze mikrobublin ke zlepšení krevních cév v noze pro ultrazvuk
Behaviorální: Test na běžeckém pásu
Vystavuje vás cvičení v kontrolovaném prostředí. Uvidíme, zda dokážeme tuto změnu detekovat pomocí našeho nového ultrazvukového protokolu
Postup: Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh poměru vysoké k nízké frekvenci (Threshold HLFR)
Časové okno: Základní čára, 20 minut
Podrobnou metodu naleznete v publikovaném článku. Tento poměr se používá ke klasifikaci daného signálu jako mikrobubliny nebo šumu. U pixelu obsahujícího mikronádobu, protože mikrobubliny občas projdou tímto jinak tmavým pixelem, se očekává, že jeho časový signál bude mít vyšší podíl složek s nižší frekvencí než bílý šum. V důsledku toho se očekává, že HLFR pixelu bude menší než u šumu. Histogram normalizovaného HLFR ukazuje dva očekávané vrcholy (jeden šum, jeden bubliny). Stanoví se práh (Threshold HLFR), aby se pak oddělily dva píky. to se provádí pomocí dvojitého Gaussova modelu a tam, kde se zachycují, se považuje prahová HLFR.
Základní čára, 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof AH Davies, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13/LO/0943
  • 13HH0684 (Jiný identifikátor: Imperial College London)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit