Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av muskuloskeletal mikrosirkulasjon med ultralyd (EMMU)

2. november 2020 oppdatert av: Imperial College London
Denne studien tar sikte på å validere bruken av dynamisk kontrastforbedret ultralyd for å måle blodtilførselen til musklene i beinet, og hvordan dette endres med trening og vaskulær patologi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår en modell for bruk av Dynamic Contrast-Enhanced Ultrasound (DCEU) for direkte å evaluere mikrosirkulasjonen i muskel- og skjelettsystemet. Vi tror at dette vil være et verdifullt forskningsverktøy på sykdommer i mikrosirkulasjonen, og i fremtiden også kan gi en klinisk fordel ved å kvantifisere og overvåke sykdom over tid og etter intervensjon. Det kan også tillate målretting av terapier mot de pasientene som har størst risiko for magesår og perifer nevropati, og de som vil få maksimalt utbytte av disse terapiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Gruppe 1 - Friske fag Inkludering

  • 18+ år gammel

Utelukkelse

  • Personlig historie med diabetes eller perifer arteriell sykdom, nåværende graviditet, tidligere operasjon i underekstremiteten, hjerteinfarkt innen 4 uker eller ustabil angina

Gruppe 2 - Personer med perifer arteriell sykdom Inkludering

  • 18+ år gammel, radiologisk bevis på perifer arteriell sykdom (arteriell doppler eller angiogram), ankel-brachial trykkindeks (ABPI) 0,5-0,8

Utelukkelse

  • Personlig historie med diabetes, nåværende graviditet, tidligere amputasjon, hjerteinfarkt innen 4 uker eller ustabil angina

Gruppe 3 - Diabetikere Inkludering

  • 18+ år, med en klinisk diagnose av diabetes (1, 2)

Utelukkelse

- ABPI <0,9, tidligere amputasjon, nåværende graviditet eller amming, hjerteinfarkt innen 4 uker eller ustabil angina.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sunn
Friske frivillige, ansett for å ha normal metabolsk og kardiovaskulær biologi etter prøvekriterier
Fremgangsmåte: Kontrastforsterket ultralyd
Infusjon av mikrobobler for å forbedre blodårene i benet for ultralyd
Atferdsmessig: Tredemølle test
Utsetter deg for trening i et kontrollert miljø. Vi vil se om vi kan oppdage denne endringen med vår nye ultralydprotokoll
Fremgangsmåte: Kontrastforsterket ultralyd
Aktiv komparator: PAD
Symptomatisk perifer arteriell sykdom
Fremgangsmåte: Kontrastforsterket ultralyd
Infusjon av mikrobobler for å forbedre blodårene i benet for ultralyd
Atferdsmessig: Tredemølle test
Utsetter deg for trening i et kontrollert miljø. Vi vil se om vi kan oppdage denne endringen med vår nye ultralydprotokoll
Fremgangsmåte: Kontrastforsterket ultralyd
Aktiv komparator: DM
Symptomatisk diabetisk perifer nevropati
Fremgangsmåte: Kontrastforsterket ultralyd
Infusjon av mikrobobler for å forbedre blodårene i benet for ultralyd
Atferdsmessig: Tredemølle test
Utsetter deg for trening i et kontrollert miljø. Vi vil se om vi kan oppdage denne endringen med vår nye ultralydprotokoll
Fremgangsmåte: Kontrastforsterket ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terskel for høy til lav frekvensforhold (terskel HLFR)
Tidsramme: Grunnlinje, 20 minutter
Se publisert artikkel for dybdemetode. Dette forholdet brukes til å klassifisere et gitt signal som enten mikroboble eller støy. For en piksel som inneholder et mikrokar, ettersom mikrobobler av og til passerer denne ellers mørke pikselen, forventes dets tidsmessige signal å ha en høyere andel lavere frekvenskomponenter enn hvit støy. Følgelig forventes HLFR til pikselen å være mindre enn støy. Et histogram av normalisert HLFR viser to forventede topper (en støy, en bobler). En terskel (Threshold HLFR) bestemmes for deretter å skille de to toppene. dette gjøres ved å bruke en dobbel Gauss-modell, og hvor de avskjærer regnes som Terskel HLFR.
Grunnlinje, 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof AH Davies, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13/LO/0943
  • 13HH0684 (Annen identifikator: Imperial College London)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrastforsterket ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere