Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelimistön mikroverenkierron arviointi ultraäänellä (EMMU)

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Imperial College London
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida dynaamisen kontrastitehosteisen ultraäänen käyttö jalkojen lihasten verenkierron mittaamisessa ja kuinka tämä muuttuu harjoittelun ja verisuonipatologian myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme mallia Dynamic Contrast-Enhanced Ultrasoundin (DCEU) käyttöön tuki- ja liikuntaelimistön mikroverenkierron arvioimiseksi suoraan. Uskomme, että tämä on arvokas tutkimusväline mikroverenkierron sairauksiin ja voi tulevaisuudessa tarjota myös kliinistä hyötyä mittaamalla ja seuraamalla sairauksia ajan ja hoidon jälkeen. Se voi myös mahdollistaa hoitojen kohdistamisen niihin potilaisiin, joilla on suurin riski saada haavaumat ja perifeerinen neuropatia, ja niille, jotka saisivat suurimman mahdollisen hyödyn näistä hoidoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ryhmä 1 – Terveet aiheet Inkluusio

  • 18+ vuotta vanha

Poissulkeminen

  • Diabetes tai ääreisvaltimotauti, nykyinen raskaus, edellinen alaraajan leikkaus, sydänkohtaus 4 viikon sisällä tai epästabiili angina pectoris

Ryhmä 2 - Perifeeriset valtimotaudit

  • Yli 18-vuotiaat, radiologiset todisteet ääreisvaltimotaudista (valtimodoppler tai angiogrammi), nilkka-olenpaineindeksi (ABPI) 0,5-0,8

Poissulkeminen

  • Diabetes, nykyinen raskaus, edellinen amputaatio, sydänkohtaus 4 viikon sisällä tai epästabiili angina pectoris

Ryhmä 3 - Diabeettiset osallisuus

  • Yli 18-vuotias, kliininen diabetesdiagnoosi (1, 2)

Poissulkeminen

- ABPI<0,9, aiempi amputaatio, nykyinen raskaus tai imetys, sydänkohtaus 4 viikon sisällä tai epästabiili angina pectoris.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terve
Terveet vapaaehtoiset, joiden aineenvaihdunta ja sydän- ja verisuonibiologia on koekriteerien mukaan normaali
Menettely: Kontrastitehostettu ultraääni
Mikrokuplien infuusio parantaa jalkojen verisuonia ultraääntä varten
Käyttäytyminen: Juoksumaton testi
Altistaa sinut harjoittelemaan kontrolloidussa ympäristössä. Katsotaan, voimmeko havaita tämän muutoksen uudella ultraääniprotokollallamme
Menettely: Kontrastitehostettu ultraääni
Active Comparator: PAD
Oireinen ääreisvaltimotauti
Menettely: Kontrastitehostettu ultraääni
Mikrokuplien infuusio parantaa jalkojen verisuonia ultraääntä varten
Käyttäytyminen: Juoksumaton testi
Altistaa sinut harjoittelemaan kontrolloidussa ympäristössä. Katsotaan, voimmeko havaita tämän muutoksen uudella ultraääniprotokollallamme
Menettely: Kontrastitehostettu ultraääni
Active Comparator: DM
Oireinen diabeettinen perifeerinen neuropatia
Menettely: Kontrastitehostettu ultraääni
Mikrokuplien infuusio parantaa jalkojen verisuonia ultraääntä varten
Käyttäytyminen: Juoksumaton testi
Altistaa sinut harjoittelemaan kontrolloidussa ympäristössä. Katsotaan, voimmeko havaita tämän muutoksen uudella ultraääniprotokollallamme
Menettely: Kontrastitehostettu ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean ja matalan taajuuden välisen suhteen kynnys (HLFR-kynnys)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 minuuttia
Katso julkaistu artikkeli yksityiskohtaisesta menetelmästä. Tätä suhdetta käytetään luokittelemaan tietty signaali joko mikrokuplaksi tai kohinaksi. Mikrosuonen sisältävän pikselin tapauksessa, koska mikrokuplat ajoittain ohittavat tämän muuten tumman pikselin, sen ajallisen signaalin odotetaan sisältävän enemmän matalataajuisia komponentteja kuin valkoista kohinaa. Tämän seurauksena pikselin HLFR:n odotetaan olevan pienempi kuin kohinan. Normalisoidun HLFR:n histogrammi näyttää kaksi odotettua huippua (yksi kohina, yksi kupla). Määritetään kynnys (Threshold HLFR) kahden piikin erottamiseksi. tämä tehdään käyttämällä kaksois-Gaussin mallia, ja missä ne sieppaavat, katsotaan kynnys HLFR.
Perustaso, 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof AH Davies, Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/LO/0943
  • 13HH0684 (Muu tunniste: Imperial College London)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrastitehostettu ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa