Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av muskuloskeletal mikrocirkulation med ultraljud (EMMU)

2 november 2020 uppdaterad av: Imperial College London
Denna studie syftar till att validera användningen av dynamiskt kontrastförstärkt ultraljud för att mäta blodtillförseln till benets muskler och hur detta förändras med träning och vaskulär patologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår en modell för användning av Dynamic Contrast-Enhanced Ultrasound (DCEU) för att direkt utvärdera mikrocirkulationen i muskuloskeletala systemet. Vi tror att detta kommer att vara ett värdefullt forskningsverktyg om sjukdomar i mikrocirkulationen och i framtiden även kan erbjuda en klinisk fördel genom att kvantifiera och övervaka sjukdomar över tid och efter intervention. Det kan också möjliggöra inriktning av terapier mot de patienter som löper störst risk för sår och perifer neuropati, och de som skulle få maximal nytta av dessa terapier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Grupp 1 - Friska ämnen Inkludering

  • 18+ år gammal

Uteslutning

  • Personlig historia av diabetes eller perifer artärsjukdom, nuvarande graviditet, tidigare operation i nedre extremiteten, hjärtinfarkt inom 4 veckor eller instabil angina

Grupp 2 - Perifera artärsjukdomar Inkludering

  • 18+ år, radiologiska tecken på perifer artärsjukdom (arteriell doppler eller angiogram), ankel-brachial tryckindex (ABPI) 0,5-0,8

Uteslutning

  • Personlig historia av diabetes, nuvarande graviditet, tidigare amputation, hjärtinfarkt inom 4 veckor eller instabil angina

Grupp 3 - Diabetiker Inkludering

  • 18+ år, med en klinisk diagnos av diabetes (1, 2)

Uteslutning

- ABPI<0,9, tidigare amputation, nuvarande graviditet eller amning, hjärtinfarkt inom 4 veckor eller instabil angina.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska
Friska frivilliga, bedöms ha normal metabolisk och kardiovaskulär biologi enligt testkriterier
Procedur: Kontrastförstärkt ultraljud
Infusion av mikrobubblor för att förbättra blodkärlen i benet för ultraljud
Beteende: Löpbandstest
Utsätter dig för träning i en kontrollerad miljö. Vi ska se om vi kan upptäcka denna förändring med vårt nya ultraljudsprotokoll
Procedur: Kontrastförstärkt ultraljud
Aktiv komparator: VADDERA
Symtomatisk perifer artärsjukdom
Procedur: Kontrastförstärkt ultraljud
Infusion av mikrobubblor för att förbättra blodkärlen i benet för ultraljud
Beteende: Löpbandstest
Utsätter dig för träning i en kontrollerad miljö. Vi ska se om vi kan upptäcka denna förändring med vårt nya ultraljudsprotokoll
Procedur: Kontrastförstärkt ultraljud
Aktiv komparator: DM
Symtomatisk diabetisk perifer neuropati
Procedur: Kontrastförstärkt ultraljud
Infusion av mikrobubblor för att förbättra blodkärlen i benet för ultraljud
Beteende: Löpbandstest
Utsätter dig för träning i en kontrollerad miljö. Vi ska se om vi kan upptäcka denna förändring med vårt nya ultraljudsprotokoll
Procedur: Kontrastförstärkt ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tröskel för hög till låg frekvens (Threshold HLFR)
Tidsram: Baslinje, 20 minuter
Se publicerad artikel för en djupgående metod. Detta förhållande används för att klassificera en given signal som antingen mikrobubbla eller brus. För en pixel som innehåller ett mikrokärl, eftersom mikrobubblor ibland passerar denna annars mörka pixel, förväntas dess tidssignal ha en högre andel lägre frekvenskomponenter än vitt brus. Följaktligen förväntas HLFR för pixeln vara mindre än för brus. Ett histogram av normaliserad HLFR visar två förväntade toppar (ett brus, en bubblor). Ett tröskelvärde (Threshold HLFR) bestäms för att sedan separera de två topparna. detta görs med hjälp av en dubbel Gaussisk modell, och där de avlyssnar anses tröskelvärdet HLFR.
Baslinje, 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Utredare

  • Huvudutredare: Prof AH Davies, Imperial College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13/LO/0943
  • 13HH0684 (Annan identifierare: Imperial College London)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrastförstärkt ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera