Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikrokrążenia mięśniowo-szkieletowego za pomocą ultradźwięków (EMMU)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Imperial College London
Badanie to ma na celu sprawdzenie przydatności ultradźwięków ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym do pomiaru dopływu krwi do mięśni nóg oraz tego, jak zmienia się to wraz z wysiłkiem fizycznym i patologią naczyniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy model wykorzystania ultradźwięków o wzmocnionym kontraście dynamicznym (DCEU) do bezpośredniej oceny mikrokrążenia w układzie mięśniowo-szkieletowym. Wierzymy, że będzie to cenne narzędzie badawcze w chorobach mikrokrążenia, aw przyszłości może również przynieść korzyści kliniczne poprzez ilościowe określanie i monitorowanie choroby w czasie i po interwencji. Może również pozwolić na ukierunkowanie terapii na tych pacjentów, którzy są najbardziej narażeni na wrzody i neuropatię obwodową oraz tych, którzy odniosą maksymalne korzyści z tych terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Grupa 1 — Osoby zdrowe Włączenie

  • 18+ lat

Wykluczenie

  • Osobista historia cukrzycy lub choroby tętnic obwodowych, aktualna ciąża, przebyta operacja kończyny dolnej, zawał serca w ciągu ostatnich 4 tygodni lub niestabilna dusznica bolesna

Grupa 2 – Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych Włączenie

  • 18+ lat, radiologiczne cechy choroby tętnic obwodowych (badanie dopplerowskie tętnic lub angiografia), wskaźnik ciśnienia kostka-ramię (ABPI) 0,5-0,8

Wykluczenie

  • Osobista historia cukrzycy, aktualna ciąża, poprzednia amputacja, zawał serca w ciągu 4 tygodni lub niestabilna dusznica bolesna

Grupa 3 — Pacjenci z cukrzycą Włączenie

  • 18+ lat, z klinicznym rozpoznaniem cukrzycy (1, 2)

Wykluczenie

- ABPI <0,9, przebyta amputacja, aktualna ciąża lub karmienie piersią, zawał serca w ciągu ostatnich 4 tygodni lub niestabilna dusznica bolesna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowy
Zdrowi ochotnicy, których biologia metaboliczna i sercowo-naczyniowa została uznana na podstawie kryteriów badania
Procedura: USG wzmocnione kontrastem
Napar z mikropęcherzyków w celu wzmocnienia naczyń krwionośnych w nodze do USG
Behawioralne: Test bieżni
Naraża cię na ćwiczenia w kontrolowanym środowisku. Zobaczymy, czy uda nam się wykryć tę zmianę za pomocą naszego nowego protokołu ultrasonograficznego
Procedura: USG wzmocnione kontrastem
Aktywny komparator: PODKŁADKA
Objawowa choroba tętnic obwodowych
Procedura: USG wzmocnione kontrastem
Napar z mikropęcherzyków w celu wzmocnienia naczyń krwionośnych w nodze do USG
Behawioralne: Test bieżni
Naraża cię na ćwiczenia w kontrolowanym środowisku. Zobaczymy, czy uda nam się wykryć tę zmianę za pomocą naszego nowego protokołu ultrasonograficznego
Procedura: USG wzmocnione kontrastem
Aktywny komparator: DM
Objawowa cukrzycowa neuropatia obwodowa
Procedura: USG wzmocnione kontrastem
Napar z mikropęcherzyków w celu wzmocnienia naczyń krwionośnych w nodze do USG
Behawioralne: Test bieżni
Naraża cię na ćwiczenia w kontrolowanym środowisku. Zobaczymy, czy uda nam się wykryć tę zmianę za pomocą naszego nowego protokołu ultrasonograficznego
Procedura: USG wzmocnione kontrastem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg stosunku wysokiej do niskiej częstotliwości (Threshold HLFR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 20 minut
Zapoznaj się z opublikowanym artykułem, aby zapoznać się z metodą dogłębną. Stosunek ten jest używany do klasyfikowania danego sygnału jako mikropęcherzyków lub szumów. W przypadku piksela zawierającego mikronaczynie, ponieważ mikropęcherzyki czasami przechodzą przez ten skądinąd ciemny piksel, oczekuje się, że jego sygnał czasowy będzie miał wyższy udział składowych o niższej częstotliwości niż biały szum. W związku z tym oczekuje się, że HLFR piksela będzie mniejszy niż szumu. Histogram znormalizowanego HLFR pokazuje dwa oczekiwane piki (jeden szum, jeden bąbelek). Określa się próg (Threshold HLFR), aby następnie rozdzielić dwa piki. odbywa się to za pomocą podwójnego modelu Gaussa, a miejsce ich przecięcia jest uważane za próg HLFR.
Linia bazowa, 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof AH Davies, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/LO/0943
  • 13HH0684 (Inny identyfikator: Imperial College London)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG wzmocnione kontrastem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj