作为蔓越莓提取物消费生物标志物的 PAC 尿分解代谢物的测量 (CUPACS)
2016年10月7日 更新者：Sylvie Dodin、Laval University
测量健康年轻女性尿中原花青素 (PAC) 的分解代谢物作为蔓越莓提取物消费的生物标志物。
这项交叉试点研究的目的是调查原花青素 (PAC) 的尿液分解代谢物作为健康年轻女性蔓越莓提取物的生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
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Québec、Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康的女性。
- 18 至 40 岁。
排除标准：
- 不能访问网络。
- 在样品采集的 9 小时内不得使用冰箱。
- 曾经或期望服用抗生素的妇女。
- 曾经或希望服用浆果、果汁或提取物形式的蔓越莓、蓝莓或越橘的女性。
- 曾经或期望服用黑巧克力的女性。
- 有急性或慢性肾功能衰竭个人史的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蔓越莓提取物 1
一粒含 36 毫克原花青素标准化蔓越莓提取物的胶囊和一粒安慰剂蔓越莓提取物胶囊。
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这项初步研究的目的是评估 PAC 的尿液分解代谢物作为性交 9 小时内消耗蔓越莓提取物的生物标志物。
每周一次，持续 3 周，女性将接受一系列 3 种不同的蔓越莓提取物（72 毫克、36 毫克和 2 毫克（安慰剂））。
参与者必须在 3 个不同的容器中收集 9 小时的尿液（一个不同的容器收集 3 小时）。
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实验性的：蔓越莓提取物 2.
两粒含有 36 毫克原花青素标准化蔓越莓提取物的胶囊。
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这项初步研究的目的是评估 PAC 的尿液分解代谢物作为性交 9 小时内消耗蔓越莓提取物的生物标志物。
每周一次，持续 3 周，女性将接受一系列 3 种不同的蔓越莓提取物（72 毫克、36 毫克和 2 毫克（安慰剂））。
参与者必须在 3 个不同的容器中收集 9 小时的尿液（一个不同的容器收集 3 小时）。
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PLACEBO_COMPARATOR：蔓越莓提取物 3.
两粒含有 2 毫克原花青素标准化蔓越莓提取物的胶囊。
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这项初步研究的目的是评估 PAC 的尿液分解代谢物作为性交 9 小时内消耗蔓越莓提取物的生物标志物。
每周一次，持续 3 周，女性将接受一系列 3 种不同的蔓越莓提取物（72 毫克、36 毫克和 2 毫克（安慰剂））。
参与者必须在 3 个不同的容器中收集 9 小时的尿液（一个不同的容器收集 3 小时）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PAC 的尿液分解代谢物
大体时间：摄入蔓越莓提取物后 9 小时内
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摄入蔓越莓提取物后 9 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月13日
首次发布 (估计)
2014年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月7日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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