Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van urinekatabolieten van PAC's als biomarkers voor consumptie van cranberry-extracten (CUPACS)

7 oktober 2016 bijgewerkt door: Sylvie Dodin, Laval University

Meting van urinekatabolieten van de proanthocyanidinen (PAC's) bij gezonde jonge vrouwen als biomarkers voor de consumptie van cranberry-extracten.

Het doel van deze cross-over pilotstudie is het onderzoeken van de urinaire katabolieten van proanthocyanidinen (PAC's) als biomarkers van cranberry-extracten bij gezonde jonge vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen.
  • 18 tot 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toegang tot het internet.
  • Geen toegang tot de koelkast tijdens de 9 uur van monsterafname.
  • Vrouwen die antibiotica hadden of verwachten te gebruiken.
  • Vrouwen die veenbessen, bosbessen of bosbessen hadden of verwachten te nemen in de vorm van bessen, sap of extracten.
  • Vrouwen die donkere chocolade hadden of verwachten te nemen.
  • Vrouwen met een persoonlijke voorgeschiedenis van acuut of chronisch nierfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: cranberry-extract 1
Eén capsule met een proanthocyanidine gestandaardiseerd cranberry-extract van 36 mg en één capsule placebo cranberry-extract.
Voedingssupplement: Cranberry-extract
Het doel van deze pilootstudie is om de urinaire katabolieten van PAC's te evalueren als een biomarker voor consumptie van cranberry-extracten binnen 9 uur na geslachtsgemeenschap. Een keer per week, gedurende 3 weken, krijgen de vrouwen een reeks van 3 verschillende cranberry-extracten (72 mg, 36 mg en 2 mg (placebo)). De deelnemer zal gedurende 9 uur zijn urine moeten opvangen in 3 verschillende bakken (één aparte bak voor 3 uur).
EXPERIMENTEEL: cranberry-extract 2.
Twee capsules met een proanthocyanidine gestandaardiseerd cranberry-extract van 36 mg.
Voedingssupplement: Cranberry-extract
Het doel van deze pilootstudie is om de urinaire katabolieten van PAC's te evalueren als een biomarker voor consumptie van cranberry-extracten binnen 9 uur na geslachtsgemeenschap. Een keer per week, gedurende 3 weken, krijgen de vrouwen een reeks van 3 verschillende cranberry-extracten (72 mg, 36 mg en 2 mg (placebo)). De deelnemer zal gedurende 9 uur zijn urine moeten opvangen in 3 verschillende bakken (één aparte bak voor 3 uur).
PLACEBO_COMPARATOR: cranberry-extract 3.
Twee capsules met een proanthocyanidine gestandaardiseerd cranberry-extract van 2 mg.
Voedingssupplement: Cranberry-extract
Het doel van deze pilootstudie is om de urinaire katabolieten van PAC's te evalueren als een biomarker voor consumptie van cranberry-extracten binnen 9 uur na geslachtsgemeenschap. Een keer per week, gedurende 3 weken, krijgen de vrouwen een reeks van 3 verschillende cranberry-extracten (72 mg, 36 mg en 2 mg (placebo)). De deelnemer zal gedurende 9 uur zijn urine moeten opvangen in 3 verschillende bakken (één aparte bak voor 3 uur).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urinekatabolieten van PAC's
Tijdsspanne: binnen 9 uur na inname van cranberry-extracten
binnen 9 uur na inname van cranberry-extracten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PACS-2013-SD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cranberry-extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren