Medición de Catabolitos Urinarios de PACs como Biomarcadores de Consumo de Extractos de Arándano (CUPACS)
7 de octubre de 2016 actualizado por: Sylvie Dodin, Laval University
Medición de Catabolitos Urinarios de las Proantocianidinas (PACs) en Mujeres Jóvenes Sanas como Biomarcadores de Consumo de Extractos de Arándano.
El propósito de este estudio piloto cruzado es investigar los catabolitos urinarios de proantocianidinas (PAC) como biomarcadores de extractos de arándanos en mujeres jóvenes sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas.
- 18 a 40 años.
Criterio de exclusión:
- Sin acceso a Internet.
- Sin acceso al refrigerador durante las 9 horas de recolección de muestras.
- Mujeres que tomaron o esperan tomar antibióticos.
- Mujeres que tenían o esperan tomar arándanos rojos, arándanos azules o mirtilo en forma de bayas, jugo o extractos.
- Mujeres que tomaron o esperan tomar chocolate amargo.
- Mujeres que tenían antecedentes personales de insuficiencia renal aguda o crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: extracto de arándano 1
Una cápsula con extracto de arándano rojo estandarizado con proantocianidina de 36 mg y una cápsula de extracto de arándano rojo placebo.
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El objetivo de este estudio piloto es evaluar los catabolitos urinarios de PAC como biomarcador del consumo de extractos de arándano dentro de las 9 horas posteriores a la relación sexual.
Una vez a la semana, durante 3 semanas, las mujeres recibirán una secuencia de 3 extractos de arándano diferentes (72 mg, 36 mg y 2 mg (placebo)).
El participante deberá recolectar su orina por un período de 9 horas en 3 recipientes diferentes (un recipiente diferente por 3 horas).
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EXPERIMENTAL: extracto de arándano 2.
Dos cápsulas con un extracto de arándano rojo estandarizado con proantocianidinas de 36 mg.
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El objetivo de este estudio piloto es evaluar los catabolitos urinarios de PAC como biomarcador del consumo de extractos de arándano dentro de las 9 horas posteriores a la relación sexual.
Una vez a la semana, durante 3 semanas, las mujeres recibirán una secuencia de 3 extractos de arándano diferentes (72 mg, 36 mg y 2 mg (placebo)).
El participante deberá recolectar su orina por un período de 9 horas en 3 recipientes diferentes (un recipiente diferente por 3 horas).
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PLACEBO_COMPARADOR: extracto de arándano 3.
Dos cápsulas con un extracto de arándano rojo estandarizado con proantocianidina de 2 mg.
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El objetivo de este estudio piloto es evaluar los catabolitos urinarios de PAC como biomarcador del consumo de extractos de arándano dentro de las 9 horas posteriores a la relación sexual.
Una vez a la semana, durante 3 semanas, las mujeres recibirán una secuencia de 3 extractos de arándano diferentes (72 mg, 36 mg y 2 mg (placebo)).
El participante deberá recolectar su orina por un período de 9 horas en 3 recipientes diferentes (un recipiente diferente por 3 horas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Catabolitos urinarios de PAC
Periodo de tiempo: dentro de las 9 horas siguientes a la ingesta de extractos de arándano
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dentro de las 9 horas siguientes a la ingesta de extractos de arándano
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACS-2013-SD
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