Измерение мочевых катаболитов PAC как биомаркеров потребления экстрактов клюквы (CUPACS)
7 октября 2016 г. обновлено: Sylvie Dodin, Laval University
Измерение мочевых катаболитов проантоцианидинов (PAC) у здоровых молодых женщин в качестве биомаркеров потребления экстрактов клюквы.
Целью этого перекрестного экспериментального исследования является изучение катаболитов проантоцианидинов (PAC) в моче в качестве биомаркеров экстрактов клюквы у здоровых молодых женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины.
- от 18 до 40 лет.
Критерий исключения:
- Нет доступа в Интернет.
- Нет доступа к холодильнику в течение 9 часов сбора проб.
- Женщины, которые принимали или планируют принимать антибиотики.
- Женщины, которые принимали или планируют принимать клюкву, чернику или чернику в виде ягод, сока или экстрактов.
- Женщины, которые принимали или планируют принимать темный шоколад.
- Женщины, у которых в анамнезе была острая или хроническая почечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экстракт клюквы 1
Одна капсула со стандартизированным проантоцианидином экстрактом клюквы 36 мг и одна капсула экстракта клюквы плацебо.
|
Целью этого экспериментального исследования является оценка катаболитов PAC в моче в качестве биомаркера потребления экстрактов клюквы в течение 9 часов после полового акта.
Раз в неделю в течение 3 недель женщины будут получать последовательность из 3 различных экстрактов клюквы (72 мг, 36 мг и 2 мг (плацебо)).
Участник должен будет собирать свою мочу в течение 9 часов в 3 разных контейнера (один другой контейнер на 3 часа).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экстракт клюквы 2.
Две капсулы со стандартизированным проантоцианидином экстрактом клюквы по 36 мг.
|
Целью этого экспериментального исследования является оценка катаболитов PAC в моче в качестве биомаркера потребления экстрактов клюквы в течение 9 часов после полового акта.
Раз в неделю в течение 3 недель женщины будут получать последовательность из 3 различных экстрактов клюквы (72 мг, 36 мг и 2 мг (плацебо)).
Участник должен будет собирать свою мочу в течение 9 часов в 3 разных контейнера (один другой контейнер на 3 часа).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: экстракт клюквы 3.
Две капсулы со стандартизированным проантоцианидином экстрактом клюквы по 2 мг.
|
Целью этого экспериментального исследования является оценка катаболитов PAC в моче в качестве биомаркера потребления экстрактов клюквы в течение 9 часов после полового акта.
Раз в неделю в течение 3 недель женщины будут получать последовательность из 3 различных экстрактов клюквы (72 мг, 36 мг и 2 мг (плацебо)).
Участник должен будет собирать свою мочу в течение 9 часов в 3 разных контейнера (один другой контейнер на 3 часа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мочевые катаболиты PAC
Временное ограничение: в течение 9 часов после приема экстрактов клюквы
|
в течение 9 часов после приема экстрактов клюквы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PACS-2013-SD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракт клюквы
-
Korea Health Industry Development InstituteНеизвестный
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationЗавершенныйБоль | Воспаление | Слабоумие | Старение | Окислительный стрессКанада