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Misurazione dei cataboliti urinari dei PAC come biomarcatori del consumo di estratti di mirtillo rosso (CUPACS)

7 ottobre 2016 aggiornato da: Sylvie Dodin, Laval University

Misurazione dei cataboliti urinari delle proantocianidine (PAC) in giovani donne sane come biomarcatori del consumo di estratti di mirtillo rosso.

Lo scopo di questo studio pilota incrociato è quello di indagare i cataboliti urinari delle proantocianidine (PAC) come biomarcatori degli estratti di mirtillo rosso in giovani donne sane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane.
  • 18 a 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • Nessun accesso ad internet.
  • Nessun accesso al frigorifero durante le 9 ore di prelievo del campione.
  • Donne che avevano o prevedono di assumere antibiotici.
  • Donne che avevano o prevedono di assumere mirtilli rossi, mirtilli o mirtilli sotto forma di bacche, succo o estratti.
  • Donne che avevano o si aspettano di prendere cioccolato fondente.
  • Donne che avevano una storia personale di insufficienza renale acuta o cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: estratto di mirtillo rosso 1
Una capsula con un estratto di mirtillo rosso standardizzato in proantocianidine da 36 mg e una capsula di estratto di mirtillo rosso placebo.
Integratore alimentare: Estratto di mirtillo rosso
Lo scopo di questo studio pilota è valutare i cataboliti urinari dei PAC come biomarcatore del consumo di estratti di mirtillo entro 9 ore dal rapporto. Una volta alla settimana, per 3 settimane, le donne riceveranno una sequenza di 3 diversi estratti di mirtillo rosso (72 mg, 36 mg e 2 mg (placebo)). Il partecipante dovrà raccogliere la sua urina per un periodo di 9 ore in 3 diversi contenitori (un contenitore diverso per 3 ore).
SPERIMENTALE: estratto di mirtillo rosso 2.
Due capsule con un estratto di mirtillo rosso standardizzato in proantocianidine da 36 mg.
Integratore alimentare: Estratto di mirtillo rosso
Lo scopo di questo studio pilota è valutare i cataboliti urinari dei PAC come biomarcatore del consumo di estratti di mirtillo entro 9 ore dal rapporto. Una volta alla settimana, per 3 settimane, le donne riceveranno una sequenza di 3 diversi estratti di mirtillo rosso (72 mg, 36 mg e 2 mg (placebo)). Il partecipante dovrà raccogliere la sua urina per un periodo di 9 ore in 3 diversi contenitori (un contenitore diverso per 3 ore).
PLACEBO_COMPARATORE: estratto di mirtillo rosso 3.
Due capsule con un estratto di mirtillo rosso standardizzato in proantocianidine da 2 mg.
Integratore alimentare: Estratto di mirtillo rosso
Lo scopo di questo studio pilota è valutare i cataboliti urinari dei PAC come biomarcatore del consumo di estratti di mirtillo entro 9 ore dal rapporto. Una volta alla settimana, per 3 settimane, le donne riceveranno una sequenza di 3 diversi estratti di mirtillo rosso (72 mg, 36 mg e 2 mg (placebo)). Il partecipante dovrà raccogliere la sua urina per un periodo di 9 ore in 3 diversi contenitori (un contenitore diverso per 3 ore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cataboliti urinari delle PAC
Lasso di tempo: entro 9 ore dall'assunzione di estratti di mirtillo rosso
entro 9 ore dall'assunzione di estratti di mirtillo rosso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

14 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PACS-2013-SD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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