Mätning av urinkataboliter av PAC som biomarkörer för konsumtion av tranbärsextrakt (CUPACS)
7 oktober 2016 uppdaterad av: Sylvie Dodin, Laval University
Mätning av urinkataboliter av proantocyanidiner (PAC) hos friska unga kvinnor som biomarkörer för konsumtion av tranbärsextrakt.
Syftet med denna cross-over-pilotstudie är att undersöka urinkataboliter av proantocyanidiner (PAC) som biomarkörer för tranbärsextrakt hos friska unga kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medecine, Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels (INAF).
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor.
- 18 till 40 år.
Exklusions kriterier:
- Ingen internetuppkoppling.
- Ingen tillgång till kylskåp under de 9 timmarna av provtagning.
- Kvinnor som hade eller förväntar sig att ta antibiotika.
- Kvinnor som hade eller förväntar sig att ta tranbär, blåbär eller blåbär i form av bär, juice eller extrakt.
- Kvinnor som hade eller förväntar sig att ta mörk choklad.
- Kvinnor som hade personlig historia av akut eller kronisk njursvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: tranbärsextrakt 1
En kapsel med ett proantocyanidin standardiserat tranbärsextrakt på 36 mg och en kapsel med placebo tranbärsextrakt.
|
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera urinkataboliter av PAC som en biomarkör för konsumtion av tranbärsextrakt inom 9 timmar efter samlag.
En gång i veckan, under 3 veckor, kommer kvinnorna att få en sekvens av 3 olika tranbärsextrakt (72 mg, 36 mg och 2 mg (placebo)).
Deltagaren måste samla upp sin urin under en period av 9 timmar i 3 olika behållare (en annan behållare i 3 timmar).
|
|
EXPERIMENTELL: tranbärsextrakt 2.
Två kapslar med ett proantocyanidin standardiserat tranbärsextrakt på 36 mg.
|
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera urinkataboliter av PAC som en biomarkör för konsumtion av tranbärsextrakt inom 9 timmar efter samlag.
En gång i veckan, under 3 veckor, kommer kvinnorna att få en sekvens av 3 olika tranbärsextrakt (72 mg, 36 mg och 2 mg (placebo)).
Deltagaren måste samla upp sin urin under en period av 9 timmar i 3 olika behållare (en annan behållare i 3 timmar).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: tranbärsextrakt 3.
Två kapslar med ett proantocyanidin standardiserat tranbärsextrakt på 2 mg.
|
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera urinkataboliter av PAC som en biomarkör för konsumtion av tranbärsextrakt inom 9 timmar efter samlag.
En gång i veckan, under 3 veckor, kommer kvinnorna att få en sekvens av 3 olika tranbärsextrakt (72 mg, 36 mg och 2 mg (placebo)).
Deltagaren måste samla upp sin urin under en period av 9 timmar i 3 olika behållare (en annan behållare i 3 timmar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Urinkataboliter av PAC
Tidsram: inom 9 timmar efter intag av tranbärsextrakt
|
inom 9 timmar efter intag av tranbärsextrakt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
14 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PACS-2013-SD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .